CYJ-900滚筒式炒药机验证汇总.docx
《CYJ-900滚筒式炒药机验证汇总.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《CYJ-900滚筒式炒药机验证汇总.docx(12页珍藏版)》请在优知文库上搜索。
1、CYJ-900型滚筒式炒药机验证方案方案编号:TSD-YZ-10004-0验证方案审批一、验证方案起草部门起草人日期生产部二、验证方案审核部门审核人日期质管部三、验证方案批准总经理:1 .概况CYJ-900型滚筒式炒药机用丁我公司常规药材加工车间炒制工序。为公司新购设备,资料完整,能满意饮片妙制设计生产耍求。本机是中药饮片加工的关键设备之一.它能对中药材进行炒制加工,用于药材清炒、妖炒、砂炒、炭炒、蜜炙等。具有成品得率高,药材耗损小,受热匀称,易清洗、易操作、不污染物料,设备的平安性和免维护性好,运用成本低等优点。2 .验证目的检查并确认CYJ-900型滚筒式炒药机安装运行符令设计及GMP要求
2、,按规定的SOP操作,能达到预期结果,稳定的生产出符合质量标准和GMP要求的产品,最终保证产品生产质加稔定与平安。3 .验证依据I药品生产质量管理规范及附录2010年修订6验证管理制度、取样操作规程中华人民共和国药典2015年版四部P314 .验证范围本方案适用于CYJ-900型滚筒式妙药机的验证。5.验证小组成员及职责部门姓名职务职责总经理办邱展聪总经理负贵组织协谢验证工作:以及验证方案、验证报告的审批生产都陈爱国生产部经理1、负贡验证方案的起草及现场指导实施,并对验证数据及最终报告进行更核及批准2、负贡实施验证工作,确保按支配实施,确保验证方案中要求的测试项目有完整的记录和数据邱琼生设备维
3、护员负责设备的平安运行质管都戴敬毅质管员负送汇总评价,写出肠证报告王利平质管部经理负责对险证数据及最终报告进行豆核及批准供销科刘建政供销科经理负贵刚好供应验证所需的各种物资6 .验证内容6.1. 设备基林况本机由炒筒、炉堂、炒板、妙筒旋料盖(门)、驱动装置、传动变速装置、燃烧潜、电控箱及机架等组成,物料由投料口进入,炒筒旋转使物料翻滚达到炒制的效果,能确保物料在炒制过程中完全不漏料和清理炒筒残留物,当炒筒作反向转动时,物料便自动排出炒筒外。本机广泛适用于各种制药厂、中药饮片厂、医院、食品等行业。用于各种不同规格的和性质的中药材炒制加工,如消炒,砂炒,欲炒、醋炒、闷炒、蜜炙等,炒制的物品色泽簇新
4、,匀称。光滑的桶体内表面使清洁卫生,具有定时、控温、恒温、温度数显等功能,便工艺操作和管理,外观整齐,易清洗,是炒制加工志向设备,符合GMP要求。设备上要技术参数项目参数项目参数总功率(kw)1/2.6/3生产实力(kgh)100-400外形尺寸(长*宽*r,mm)1900*1250*2250炒筒转速(rmin)正转:8/16/32炒筒直径(mm)1700反转:32电机型号YDl12M-8/4/2电机功率(kw)0.65/2/2.4电机同步转速(rmin)750/1500/3000整机重量(Kg)480设备编号SC-CY-Ol设符名称滚筒式炒药机型号CYJ-900生产J.家上海凯旋中药机械厂运
5、用部门生产部安装位置常规车间机械炒药问6.2.5(确认6.2.1.依据d药品生产质量管理规范、工艺需求及产能需求,确认设备设计需求。6.2.2.依据设备设计需求对供应商及设备的性能、产能、材痂等进行确认。6.2.3.设备选型确认表。备计求设设要性能材质生产实力确认内容序号询认项目确认标准确认结论:检查人:熨核人:年月日年月日6.3.安装确认6.3.1安装谶认的文件资料资料名称存放处CYJ-900滚筒式炒药机说明书生产部装箱单生产部合格证生产部设备开箱验收记录生产部6.3.2. 电力供应状况:为:相四线制,电压380V,3KW.接地乩好。6.3.3. 检查设备表面应无划来、无碰撞痕迹,无锈国、无
6、腐蚀。1.1.1. 3.4.检查电器连接是否按电涔线路图连接。1.1.5. 设备安装基础应水平坚固。1.1.6. 机器四周应留有生产和修理空间。1.1.7. 锅体材质是否为不锈钢.1.1.8. 起草式YJ-900型滚筒式炒药机运用、清沽、维护保养操作规程沆1.1.9. 安装硬认技术参数农。项目输入电压是否接地绝缘电阻电机功率接地状况标准检测值安装检查状况序号确认项目确认标准安装确认结果评定检查人:年月日复核人:年月日1.4. 运行确认设备在安装确认后,核对设备的各项技术参数符合设计要求时,可进入运行确认。1.4.1. 目的:试验并确认炒药机的运行参数及运行状态正常,并能满意性能确认的基本条件.
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- CYJ 900 滚筒 式炒药机 验证 汇总