发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗疗法治疗规范-编制说明.docx

《发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗疗法治疗规范-编制说明.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗疗法治疗规范-编制说明.docx（16页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、一、工作简况（一）任务来源与项目编号为规范和统一热敏探穴针剌疗法治疗发旺（类风湿关节炎）的临床应用的具体操作，建立壮医热敏探穴针刺疗法治疗类风湿关节炎的技术规范和开展疗效评价研究，并进行临床示范推广应用，结合*类风湿关节炎诊疗指南和类风湿关节炎的中区诊疗指南中均未涉及壮医技法内容的情况，有必要制定发旺（类风湿关节炎壮医热敏探穴针剌疗法治疗规范地方标准。本标准是根据广西壮族自治区市场监督管理局关于卜达2018年第二批广西地方标准制定项目计划的通知的要求，由自治区卫生与计划生育委员会推荐、广西中医药大学起草的发旺（类风湿关节炎）壮医热树探穴针刺疗法治疗规范（编号:2018-0282）,本操作规范已

2、列入2018年第二批广西地方标准制定项目计划。本标准承蒙2014年由广西壮族自治区科学技术厅下达的广西科学研究与技术开发计划项目“壮医湿毒病特色疗法技术规范化研究与示范”（桂科攻14124003-10）资金支持.（二）主要起草单位本标准由广西中快药大学负贵起草完成。三）主要起草人员名单主要起草人员名单如下：研制人员姓名职务/职称专业所在单位项目负贡人庞宇舟教授壮医学广西中医药大学主要参加人员方刚副教授壮医学广西中医药大学汤倩倩医师中医学东莞中山大学附属华东医院徐晶主治医师壮医学广西中医药大学第一附属医院张青槐医师中医学广西中医药大学邢沙沙主治医师中医学广西中医药大学附属瑞康医院黄安主治医师壮医

3、学广西中医药大学罗志洪医师针灸学东莞中山大学附属华东医院陈秋霞硕士研究生壮医学广西中医药大学二、编制标准去义1 .发旺（类风湿关节炎发病率逐年升高，缠绵难愈，严重影响患者身心健康。壮医“发旺”现代医学称为类风湿关节炎，中医属于“痹病范畴，是一种免疫缺陷性的疾病，其主要表现为关节的疼痛、肿胀、酸楚、麻木、肢体活动欠利等，并由此导致关节畸形圾终残疾。类风湿患者会因多脏器损坏而过早死亡。国内外流行病学调杳发现，女性的发病率是男性的23倍，且缠绵难愈，有多种并发症，使类风湿关节炎成为严应影响人们健康的疾病之一。2 .发旺（类风湿关节炎）是壮医优势病种，发旺是壮医“湿毒病”的一种，壮医外治积累J丰富的经

4、验，“简、便、廉、验”的壮医特色技法显示出较大的治疗优势“在此基础上，开发出的传统壮医与现代医学结合的创新型技法-热敏探穴针刺，对治疗发旺（类风湿关节炎）有若明显疗效，显示出较大治疗优势.3 .壮医热敏探穴针刺疗法是壮馁针刺与热敏灸结合的新步疗法。壮快热敏探穴针刺疗法是借鉴陈日新脆穴热敏化的理念，在遵循壮医对穴位的认识和疾病治疗选穴规律的基础上，运用壮医药艾（成份为壮药大风皮、山苍子、姜黄、艾叶等）施行温和灸探穴确定疾病的热敏点，再运用针刺施以调气治疗，直接作用于“三道两路”在体表的网结，疏通瘀滞，调整调节和畅通人体气血，增强人体抗病能力，加速邪毒化解或排出体外，使三气豆归同步而达到治疗目的的

5、一种外治方法。壮医热敏探穴针刺疗法以壮医“三道”“两路”作为理论基础，采用壮医药艾结合壮医对穴位的认识以及先人总结的取穴经验进行针对性的探穴，以确定疾病治疗的选穴，提高了选穴的针时性，同时针与灸结合，疗效上产生/会加效应的效果.近年来，以庞宇舟教授为首的科研团队通过挖掘整理壮医对类风湿关节炎（发旺的防治理论,诊疗技术和有效方药，在壮医理论指导下，采用壮医热敏探穴针刺疗法治疗RA能够有效改善患者关节肿胀、疼痛、酸楚、麻木、展债、屈伸不利等症状，取得了较好的临床效果。4 .建立发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的治疗规范将推动广西标准化事业发展.尽管壮医药起源很早，但由于壮族历史上没有形成本

6、民族规范通行的的统文字，长期以来无法形成完整的壮医药理论体系，也未能形成完整规范的壮医技法操作规范。因此，建立发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的治疗规范，并将其应用到临床治疗中，不仅促进壮医药临床规范化、疗效评价标准化，还将推动广西标准化事业创新和发展。5 .国际上通用的是2015版美国风湿病协会和欧洲抗风湿病联盟制定的类风湿关节炎诊疗指南3,指出激素和生物制剂为目前主要治疗药物，未提及任何外治疗法。我国在此基础上制定了类风湿关节炎的中医诊疗指南h指出中医针剌、梅花针、穴位注射、灸法和推拿外治法，但均未提及具体操作规范。两项诊疗指南中均未涉及壮医技法内容。经查阅中华人民共和国国家标准批

7、准发布公告、中华人民共和国地方标准备案公告瓦目前发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针剌疗法的治疗规范还没有相关的国家标准、行业标准和地方标准。因此，本标准的制定，可为发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法治疗的临床应用提供技术规范，对该病种的适宜技术推广和临床应用具有重要意义。三、标准储制及研究起草过程（一）标准前期工作1.2014年由广西中医药大学与广西壮族自治区科学技术厅签订的广西科学研究与技术开发计划项目合同（合同编号:桂科攻14124003-10）,以及广西科学研尢与技术开发计划项目管理和科技经希管理的有关规定，为顺利完成科计字（2014）124号文件卜.达的广西科学研究与技术开发计划

8、项目“壮医湿毒病特色疗法技术规范化研究与示范”，广西中医药大学与子课题承担单位特订立了本项日子课睡任务书。目的是通过本研窕提炼出壮医热敏探穴针刺疗法治疗发旺（类风海关节炎的关键技术，建立发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法治疗的技术规范和开展疗效评价研究，并进行临床示范推广应用。本课题以壮医“海毒病”类风湿关节炎为研究对象，以壮医毒论理论为指导，采用多中心、随机时照的临床研究方法，时壮医热敏探穴针刺疗法治疗发旺（类风湿关节炎）的有效性、安全性开展高质量的临床示范性研究.目前该项目己通过J验收，并建立了发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的疗效评价与规范治疗方案1项，形成院内协定处方1项

9、，发表论文8篇，申请发明专利1项。2.标准主管部门广西壮族自治区科学技术厅下达的2018年第二批广西地方标准制定项目计划后，于2019年I月22日,确定标准起草的负贡人为广西中医药大学党委副书记庞宇舟教授，同时成立方刚、邢沙沙等为参与成m的标准编制小组，进行了任务分工。本项目组前期在广西科技攻关计划课题的资助下对壮医热敏探穴针刺疗法治疗发旺（类风湿关节炎的临床疗效及规范化操作进行了初步研究，为本技术标准的制定夔定了良好基研1。（二）标准研究过程I.标准编制项目下达后，按照广西区质监局关于编制标准工作的要求，编制小组于项目实施期间，多次进行发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的研究、试验等，

10、提炼出关键技术，得出其治疗的最佳方案和疗效，确保数据及方法的科学性。2.编制小组对取得的数据进行全面整理，根据试验结果，确定了发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的术语和定义、适应症、禁忌症、治疗的理论依据、操作的步骤及注意事项，并在编制过程中咨询了内行专家，对收到的反馈意见进行分析、采纳、修改，形成了本标准的征求意见稿。四、标准编写原则及确定标准内容的论据（一）标准编写原则1 .遵循中华人民共和国标准化法等法规和标准.2 .本标准的格式和编写方法执行GBT1.1-2009的规定。3 .本标准的制定力求准确、系统，内容与当前发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针剌疗法的临床研究状况崇密结合，重

11、视可操作性。-）标准编写依据1 .制定本标准的目的是规范和统一发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的临床应用的具体操作，建立发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针刺疗法的技术规范和开展疗效评价研究，并进行临床示范推广应用.2 .本标准发旺（类风湿关节炎壮医热敏探穴针刺疗法的治疗规范适用于临床发旺疾病的治疗。3 .本标准的编写以发旺（类风湿关节.炎壮医热敏探穴针刺疗法的有效性、安全性开展高质量的临床示范性研尢为基本依据。五、标准主要技术内容（一）范圉本标准列出了发旺（类风湿关节炎）壮医热敏探穴针剌疗法的疗法的术语和定义、适应症及禁忌症，提出类风湿关节炎壮医热被探穴针刺疗法治疗的理论依据，规范了类

12、风湿关节炎壮医热敏探穴针刺疗法操作的步骤，注意事项。(二)规葩性引用文件2010年美国风湿病学学会(AmeriCanCollegeofRheUmatoIOgy,ACR)欧洲抗风湿病联盟(EUroPean1.eagueAgainstRheunatism,EU1.AR)联合制定!2010类风湿关节炎分类标准005),具有可比性，见表I.1.2 诊断标准(1)壮医诊断标准：参照国家重点建设专科-壮医风湿病科的诊断标准“主症：关节肿胀、发僵、瘩痛、屈伸不利，局部灼热或不热，甚则关节变形,行走困难：兼症：伴怕风，或发热,口渴，烦闷，手足沉重，全身乏力，肌肉酸痛，全身乏力，睡眠差，腹满胀：血清类风海因子(

13、RF)和或抗环邨纹酸肽(A-CCP)阳性；X线：手及腕部有骨质侵蚀或骨质疏松：目诊：“勒答”上脉络边界混浊、模树不清。(2)西医诊断标准：参照2010年美国风湿病学学会(AmeriCanCollegeofRhcumaiology,ACR)/欧洲抗风湿病联盟(European1.eagueAgainstRhCUnUUiSm,EU1.AR)联合制定的RA分类标准。至少I个关节有明确的临床滑膜炎(肿胀)：滑膜炎不能用其他疾病进行解释：且下述4项评分相加，积分26即可诊断为RA.(I)关节受累情况：1个大关节，计0分：210个大关节，itI分：13个小关节(伴或不伴大关节受笈)计2分：410个小关节(

14、伴或不伴大关节受累)计3分：大厂10个关节(至少一个小关节受累)计5分.(2)血清学(确诊至少需要一项)：RF和A-CCP均为阴性，计O分：RF和(或A-CeP低滴度阳性，计2分:RF和(或)A-CCP高滴度阳性计3分。急性时相反应(确诊至少需要项)：C-反应蛋白(CRp)和勿细胞沉降率(ESR)均正常，计。分；CRP或ESR异常，计1分。(4)症状持续时间：小于6周，计。分：26周，计1分。(3)疾病活动度判断：根据欧洲抗风湿病联盟推荐的改良后竺三对疾病活动度进行判断,DAS28的计算方法如卜丁DAS28=(0.5677c28+0.28VSjC28+o.7lnESR)X1.08+0.16)。DAS28的评分越高提示疾病活动度越高。根据不同的评分，可将疾病活动度分为四级：缓解(DAS282.6),轻活动度(2.6DAS283.2),中活动度(3.25l)DAS28评分大于2.6分即认为患者处于疾病活动期，表I两粗类风湿关节炎患者一般资料比较组别性加例年拗岁响阳月美节功瞰例W*最小M大sFtt(SWK平均TS)IIlIllIV811?6439584S5