医疗器械档案管理制度2021模板.docx

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医疗器械档案管理制度2021模板一、档案管理的要求：要体现真实、完整、动态。二、医疗器械的审批表、合同应妥善保管，保存期限应按验收制度规定的年限执行，由采购员负责。三、会计档案按会计制度规定执行，由库房会计负费：四、植入性材料跟踪记录、验收记录应按验收制度中规定的年限保存，由库房人员负费。五、档案管理人员工作变动时，应办理好档案移交工作。六、医疗器械质量管理制度（一）购梵前的论证为了保证购入的医疗器械痂量可靠、性能优乩，较好地满足临床需要，在购置.前需要进行详细的质量调研。对新增医疗器械品种时，医务人员应写出详细的论证报告，法务科门应有明确使用意见。（二）入库前的检脸入库前的验收是确保购入的医疗器械质量的关键，一定要做到先验收后入库。在验收过程中若发现质量问题，利用合同中的侦量保证条款及时交涉处理。（三）使用阶段的质量探踪与评价医疗罂械的管理要对投入使用的医疗黯械作质量跟踪，对发生质量问题的产品、品牌、供货单位、时间、现象、原因作详细的记录，每年对此品牌产品有质量评价报告。