关于促进上海市药品零售行业健康发展的若干意见.docx

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1、关于促迸上海市药品零偌行业健康发展的若干意见为进一步优化本市药品零售市场化、法治化.国际化营商环境，有效激发创新活力，保障市民用药安全、有效、可及，更好地服务健康上海建设，根据国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国分发12021）16号）、国务院办公厅关于进一步优化营商环境降低市场主体制度性交易成本的意见（国办发（2022）30号）、药品经营和使用质量监督管理办法等规定要求,结合本市药品流通行业发展实际，现就促进上海市药品零苣行业健康发展提出如下意见：一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面更彻党的二十大落神，深入贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神，落实市委

2、、市政府部署要求，切实降低制度性成本，加快产业创新升级,强化行业、监管、人才、创新、智芸化等要素融合，打造全国领先的医药零售终端市场和具有特色的药品零售健原服务体系.二、主要任务（一）引导药店科学布局.遵循方便群众购药原则，指导本市药品零售连锁企业合理开店、科学布局。加强在本市热点盲点区域布局药品零售门店（以下简称“门店“）,保持全市范围内药品零售企业总体数at基本稳定，分布合理均衡.充分发挥“上海药店数字化服务平台的信息归柒优势，利用药店”电子地图“，引导新开药店优化选址，指导药品零售企业主动对接本市医疗卫生和商业相关规划，避免恶性竞争.鼓励现有药店开展差异化经舌,支持药品零售行业从单纯销售

3、药品向提供全面的健康服务转型。支持本市中药零售企业的发展和均衡布局，鼓励有特点的中药老字号企业提供更多更好的中医药产品.通过政策引导和支持，推动品牌药品零售连锁企业在嘉定、松江、青浦.奉贤.南汇五个新城以及商业网点较少的区域加大门店建设力度，补齐便民短板，逐步实现本市药店布局与发展相适应、供应与需求相匹配的目标.（壬部门、单位：市商务委、市药品监管局.各区政府）（二）鼓励均衡配备医保定点药店。根据公众健康需要、管理服务需要、医疗保障基金收支、参保人员用药需求等，逐步增加医保定点药店数藻.支持符合条件的零售药店申请纳入医保定点，按不呈序评估后进行协商谈判，达成一致的,自愿签订医保协议。引导医保定

4、点药店有序竞争,继续支持能够合理降价且符合条件的药店.实施评估后进行协商谈判.推进医保定点药店合理布局，对药品零售连锁企业在医保定点药店原址亚组新开办的，在符合相关条件的树上，可延续签订协议.适应五个新蝴划，对规模化省理体系稳定、供应品种贴合日常需求质量管理水平较高、药学服务专业的门店，实施评估后进行协商谈判.（责任部门单位：市医保局、市药品监管局、各区政府）（三）提升行政审批标准化、便利化水平.积极推进本市药品零售企业高频证照变更联办“T牛事”工作，对苜业执照中企业名称、法定代表人的变更与药品经营许可证中相应的变更实施联办，实现申请人同时申请，联动变更多张证照,药品零售企业法定代表人或企业负

5、责人应当其法执业药师资格，零售连锁总部的法定代表人或企业负责人是执业药师的，其直营门店在满足执业药帅配备的基础上,视为符合前述要求.结合当前数字化发展和企业经营实际，在不阳敏有执业药师整体配备要求前提下，适当降低门店其他药学技术人员的数击要求.药品零售连锁企业通过兼并、至组、加盟等方式整合其陋品零售企业a寸，如经营地址、经苜范围未发生变化，根据药品经酊使用质端监督管理办法的规定，按照变更药品经营许可证程序办理。仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人握交申请材料和承诺书后，符合条件的，准予许可，当日颁发药品经营许可证.落实一业一证”改革，依托本市一网通办平台，对开办药店进行流程再造.根据申请，对开

6、办药店的药品经营许可、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经百备案、食品经营备案（仅俏色预包装食品）等事项，实施一次申请、同步办理.（责任部门、单位：市药品监管局、市市场监管局、市数据局、各区政府）（四）助推药品零售企业数字化转S1.全面拓展电子证照在零售药店的场景应用，通过数据和技术减能,构建药品零售行业数字治理新模式.支持药品流通集团型企业内部自建系统或选择具备资质的第三方服务平台开展药品首营资料电子化交换与管理.探索药品零售企业依托实体门店设M智能售药、取药装Si,丰富群众购药途径,推进以“随申玛”为载体的城市服务管理数字场景应用，加快药店终端升级改造，实现通过医保电子凭证或随申码,办理医保

7、相关业务.对特殊管理药品购买者醺申码“、电子身份证、医保电子凭证等实名竟记险证场景，实现一键关联、一般共享、一键脸证.依托“随申办移动端不断优化”上海药店“数字化机务平台药品直询、药店四、监告信息直询、药师服务等基本功能，进一步升级和拓展便民服务和宣传教育功能,将其打造为服务市民用药触手可及”的有力工具.按照市级集约、整体联动、部门协同、资源共享”的原则，推进药品零售企业禁毒智能化监管平台数据与药品零售远程监管平台数据融合，充分利用药品进销存、执业药师注册、药师备案和智能考勤等关犍信息共享，实现跨区域跨部门、脖层级联动,提升管理水平和监管效能。（责任部门、单位：市药品监管局、市禁毒办、市雌局、

8、市医保局、各区政府）（五）完善药店分类分级管理。推动本市药品零售行业标准化建设，支持骨干企业积极示范应用，引导药品零售企业规范化、标准化发展.健全药品零售企业和执业药师守信激励、失信惩戒制度,有效推动药店分类分级管理。加强商务诚信与医保信用的衔接，格药品零售企业规范化管理程度、信息化管理水平、药师专业服务能力纳入医保准入重点指标范，探索建立部门间的药店分类分级与医保协议管理、履约考核、电子支付等方面工作信息共享与联动机制.鼓励医保定点药店优化采购柔道，及时合理调整药品价格，昉范药品价格虚高或恶意竞价.鼓励药品零售连锁企业布设外卡m期金结算设备，为境外人士购药提供支付便利.推进药品包装物源头减量

9、,门店及只配送企业不向消费者提供一次性塑料购物袋.（责任部门、单位：市商务委、市医保局市药品监苣局、各区政府）（六）聚焦药学专业人员药学服务管理。推进实施智慈监管，借助特殊管理药品智能化监管系统，将身份证核验和人脸识别比对技术用于药师等药学专业人员上岗考勤,防止发生执业药师代考Er代上岗等乱象.同时，将执业药师和药师的上岗、罔冏”打卡”信息实时上传至特殊管理药品智能化监管系统，以便执:去人员进行针对性的现场核实处置.持续开展药店违规行为专项整治，将执业药Iji三岗留理作为整治鼓点，对音实的“挂证”执业药师，将其相关信息提交国家执业药师注册系统，按照相关程序，撤销其执业药师注册证，并纳入信用管理

10、，及时进行公示,有效震愠相关违法违规行为.（责任部门.单位:市药品监管局、市禁毒办、各区政府）（七）探索开展执业药师远程药学服务.在满足执业药师和药师基础配卷要求的前提下，探索开展执业药师远程药学服务，合理分配和有效使用执业药师资源，作为对日常执业服务的补充.允许门店田立规范的远程审方制度与流程的基础上，通过注册在总部的执业药师开展远程审方,作为驻店药师处方审核和药学服务归卜充.（责任部门、单位：市药品监管局、药品相关行业协会）（八）引导互联网+药品流通”规范发展。支持药品寄售企业与互联网医院.药品网络交易第三方平台加强合作，推进线上线下融合发展,推动电子处方等关键信息共享及安全流转,培育医药

11、电商新兴业态,在确保处方来源真实可死的前提下，允许网络销供除法律、行政法规和国家相关部门规定的特殊管理药品以外的处方药.在保证配送全过程药品质量安全、执业药师有效实施药学服务的条件下，进一步规范药品互联网零供服务。推动政企信息系统间的数据共享对接，以及平台经济行业自律和企业自治，加大对互联网+药品流通相关网站、电子商务直播平台等监管，强化药品网络销住禁止清单执行情况的监督检直和IS测预警.（责任部门、单位：市药品监管局、市商务委、市禁苗办、市卫生健建委、市医保局、市市场监管局.各区政府、药品相关行业协会）（九）促迸药品网络销售平台规范管理.确保药品网络销售者及药品网络交易第三方平台全面落实企业

12、主体责任.加大对药品信息展示检商监控、处方审核监控.销售笆理、配送管理、药品追溯、不良反应收集、投诉管理和争议解决等制度的现5力度,药品监管部门百促药品网络交易第三方平台严格审核互联网医院的资质，评估其网络诊疗管理质水平，规范和完善网售处方药的操作流程，设m处方药销售的身份核验、实名认证，通过系统限制和数据追溯管理，加强风险控制.相关部门及时通报互联网诊疗违规线索信息.督促药品网络销售平台和药品经营企业对接的互联网医院进一步规范网络诊疗行为，细化网络诊疗的问诊要素等.发挥市场监管综合执法优势,加强对药品网络销售和服务的监苗检查，实现数据共享、综合监管.（责任部门、单位：市药品监管局、市市场监管

13、局、市禁总办、市商务委、市卫生健康委、各区政府）（十）提高药品零售行业涉疫药品物贤保供能力.建立完善本市药品和防疫物资保障平急结合机制，提升零售药店应急保障能力.责彻落实本市疫恬监测预警和应对处置工作方案，强化部门协同和市区联动，加强涉疫药品和医疗物资市场保供工作，根据国家诊疗方案和本市实际，动态调整市点物资清单，持续开展动态监测，合理保静零售药店药品供应，并根据全市疫情防隧统一部署，及时采取或调整相应措施.（为任部门、单位：市商务委、市药品监管局、市卫生健康委、市禁雷办、各区政府）（十一）强化监管举措严守质量底线。结合双想机.Y开监管措施，以风险管理为原则，以飞行检直为常态化监管方式，运用分

14、级分类管理，科学确定监管频次，深入推迸零售药店跨部门综合监苣,各区由区市场监管部门按照药品经营质量管理规范要求，对辖区内药品零售企业开展监督检直，对存在药品安全隐患的，视问题严重程度,实施告诫、约谈、限明整改等措施；对有违法违规行为的，依法予以皆处.药品零售连锁企业下属的医保定点药店出现医保基金使用严更违规行为的，除按照医疗保陪基金使用监督管理条例上海市基本医疗保睑监督管理办法对医保定点药店进行处理外，医保、药监等相关部门对该企业法定代衷人、负责人进行联合约谈,并对该企业依法采取相应管控措施,各区由区市场监管部门加强对乙类非处方药零笆企业实施告知承诺审批后的监督检直，对不符合承诺要求的，责令其

15、限期改正；对故意除瞒直实情况.提供虚假承诺办理有关事项的，依;去撤销相关决定.给予行政处罚。（责任部门、单位：市药品监管局、市医保局、各区政府）（十二）探索实施包容审慎监管,探索建立对部分轻微违法违规药品经营行为的容错机制，依法采取告滋、约谈、跟期整改等措施，促进药品零售企业依法合规开展经营活动.在药品零售企业所售药品采购销售渠道合法、检验结果合格，不存在药品经营质管理规范现场检直指导原则明确的主要缺陷和严更缺陷,且不影响整体药品质量曾理体系运行的情况下，对属于违法违规行为轻微并及时改正,且没有造成危害后果的，不予行政处罚；属于初次违;去并及时改正，目危害后果轻微的情形,可不予行政处罚.对药品

16、零售企业销售假药、劣药但有充分证据证明其不知所销售的是较药、劣药，且未明显违反药品管理法药品管理法实施条例有关规定的，没收其销售的假药、劣药和违法所得，但可免除其他行政处罚.对药品零售企业失信行为情节轻微、社会危害性较小的，在已改正失信行为、消除社会不良影响，目作出相关信用承诺的情况下，可按规定由该企业通过本市一网通办平台、信用中国（上海）网站，以及向市公共信用信息服务中心或原失信信息提供单出信用修复申请.（责任部门、单位：市药品监管局、各区政府）（十三）加强药品行业防会建设。药品行业协会不断加强药品零售行业自律，建立健全行业燃S,推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动.充分发挥药品行业防会联系政府、月企业、促迸行业自律的功能,加强药品行业协会对药品零售行业发展的问题研究，开展综合分析评估，定期形成研究报告,提出针对性的意见建议，为引导药品零售行业庇质量发展和政府部门