PU09供方审核报告.docx

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1、11是否制定内审安排？Y12内审的项目和范围是否得到明确的规定？Y13内审中发觉的不符合是否实行有效的订正预防措施？Y14是否有人负责追踪措施的实施状况并作效果的确认？Y15管理层是否定期进行管理评审并保存记录？Y16管理评审的输入、输出是否符合IS09001：2008标准耍索与公司体系的要求？Y17对管理评审的输出是否有人负责追踪实施状况？Y18是否供应足够的人力资源以保证品质？（组织结构图）Y19是否有足以保证全部与品质有关人员可以达到要求的训练与考核制度？（培训需求，训练讲义，训练记录，合格标准，依内容与结果至120训练需求（即资格认证制度）、21训练讲义Y22训练记录Y23合格标准Y2

2、4考核内容与结果Y24项合计得分24二、文件和资料管制序号检杳项目YNN/A25是否编制质量手册来定义质量管理体系的范围、文件化程序、质量管理体系的过程之间的相互关系和各子系统相互间的作用？Y26是否明确定义文件和资料管制的文件？（包括外来文件和机密文Y68是否持续性追踪外包商交货之品质水准,并定期稽核外包商？N/A14项合计得分14六、制程管制序号检杳项目YNN/A69是否有操作说明书清晰的说明机器，设备，工具，制具和程序运用方法?材料运用方法？（料号/品名，装装工具，检验工具）？Y70是否有工作手册指示组装规格和机器设定？Y71品质文件（例：QC流程/工作手册）在发行前是否有版本限制且经授

3、权人员的核准？Y72作业员是否有按作业指导书正确作业？Y73白主检查/首件检验作业是否的确执行？Y74仪器/设备的检查与保养有无执行？Y75巡检的频率是否适中？Y76制程中运用非正常允收的材料,是否有做记录？Y77制程条件是否在管制中，并予以记录？Y78各制程是否订定合理且明确之管制目标？Y79不良品的处理有无标准/指导方针?不良现象有无反馈并追踪？Y80是否有返工流程?返工结果有无纪录,收集,并反馈到源头？Y81是否定义产品，制程与材料中运用数据分析（包括：SPaOCseventools-）的时机和方法并的确执行？Y82是否全部关键性的制程和参数都有被定义需进行数据分析？（例：限制图,CpZ

4、Cpk探讨）Y83是否针对数据分析的需求对相关人员进行训练？Y84是否明确定义管制图异样推断的标准？Y85对于限制图上出现异样状况，是否有缘由调查和提出对策？Y86当Cp/Cpk值无法达到预期时，是否有采纳适当解决方案？Y87针对材料,产品与机台之异样是否有明确定义（规格或标准）并订定异样处理程序？信88当制程无法限制或生产出不合规定产品时，对于停线或停（出货指示是否有明确定义和文件说明？XI专用*z89因停线复工，如何确保产品品质与机台回第应有水准？Y90改善行动是否包含短期与预防性行动？Y91改善行动是否加以监测与追踪？Y92持续性发生之问题,是否有寻求其它资源进行改善？Y93如何确保可疑

5、之不良产品能全数被保留并得以适当处置？Y94是否有重工作业指导书;工作区域范围内能被须要的人员简单取得与运用？Y95针对重工品或线上不良品是否进行后续改善分析,确保品质得以持续性改善？Y96对作业员与检验员是否有明确的与品质有关的奖罚制度？Y97对作业员与检验员是否有明确的资格取消和重新认可的制度？Y98是否供应和维护所需的基础设施（例：水，电，气，空调，除湿，防尘，防静电）以确保产品的品质？Y99全部基础设施是否有维护保养安排并的确执行？其保养内容应明确规范保养人员,方法,工具与材料.Y100是否有定义检验和测试方法的程序，包括抽样方法，允收水准，Y检验规范（明确定义检验项目，要求,检验方法

6、,工具.缺陷性质等）IOl供货商可确保材料/产品在未经检验或验证之前,不得加以运用或处理吗？（区域划分,状态的标识与限制）Y102是否有纪录可证明其产品已通过检验与测试，且依照既定的允收标准？Y103是否有首件检查作业指导书？各项量测/检验项目与数量是否能确保生产品质之稳定性？Y104制程管制之规格是否满足客户之需求？Y105检验/量测治具,量规等是否妥当管理与识别Y106相关之产品品质文件与制程参数,设备维护等资料是否妥当与平安保管并订定保存期限？Y107材料/不良品/半成品/重工品/可疑品等之标示是否明确,并清晰之区隔？Y108是否订定产品/半成品鉴定与追溯程序？Y109是否善用颜色等之目

7、视管理YHO作业环境是否维持最佳6S状态（6S=5S+SAFETY）?N111现场是否有温湿度管理,温湿度之管制界线是否满足生产线产品或材料之希求？Y112危急性物质（危急性,挥发性,腐蚀性,毒性）保存环境与期限等是否妥当定义与管制，以防止质变或平安疑虑？Y113是否订定无尘室/干净室管制程序，以确保无尘室/干净室之干净度？Y45项合计得分44七、品质管制序号检查项目YNN/A114是否有足够具体的检验规范或作业指导书供检验员参考？Y115检验员对检腌仪罂与设备能否娴熟，正确的操作？Y116材料检腌结果是否记录完整并保存肯定期限？Y117对于有摆放要求的材料是否进行了有效的限制？Y118不良材

8、料处理方式是否合理并被有效执行？Y119仓库稽核是否被有效执行,改善状况如何？Y120检验的项目是否覆盖材料,有效保证出货的品质？Y121是否有不能检验的项目，如何限制此项的品质？Y融而122是否有主动回收程序,执行状况如何？（送Y.今123是否有明确规定全部材料的允收与判退的规格与标准;AV用章,124仪器是否在校验期内，是否可正常运用并被有效保养？125是否定期检讨品质状况,并能达到改善品质的目的？Y126检验规范是否被有效执行（现场抽样肯定数量）？Y127进料检验的仪器与设备精度是否足够？Y128当仪器损坏或校验时是否有明确规定的应急措施？Y129原材料不良发生后，如何对厂商的改进进行追

9、踪和确认？Y130对运用原材料是否定期做物性、化性分析？Y131对生产线退库材料是否有效的限制,跟踪措施如何？Y132对材料的标示是否足够清晰并可满足追溯的要求？Y133QC流程图是否合理,并按此被严格执行？Y134对于检验环境有特别要求之材料，是否订定特别检验方法，环境，措施，设备，与时效管理，以避开材料于检验中变质？Y135出货检验的AQ1.是否满足兴鸿蒙要求？Y136是否有报表对厂内的不良与客户生产线上的不良进行统计并制定改善措施与效果确认？Y137检验的项目是否足已保证出货的品质符合客户要求Y138产品牢靠性测试量否正常进行，如有异样发生是否执行异样处理流程？Y139检验员对检验仪器与

10、设备能否娴熟，正确的操作？Y140客户退回品的处理程序如何,是否规范并被有效执行？Y141仪器是否在校验期内，是否可正常运用并被有效保养？Y142成品检验的仪器与设备精度是否足够？Y143是否有明确规定全部材料的允收与判退的规格与标准？Y144让步出货的管控是否有文件明确规定，并执行？Y145对于生产日期超过肯定期限的库存在出货前是否会重验？Y32项合计得分32八、仓库管理序号.检查项目YNN/A146对产品搬运，储存，包装与交货是否有一作业程序？Y147供货商是否供应产品搬运方法以预防损伤或变质与实施状况？Y148对可然性的、腐蚀性的与有毒性的材料是否适当的储存与隔离？Y149供货商是否供应

11、平安的储存区域以避开产品在待用或待交货期间损伤或变质？Y150储存区域之温湿度是否加以监测？Y151为r探测变质的事情，对库存品之状况是否定期稽核其品质与FIFO?Y152为了确保产品符合指定需求，对包装、保存与标示之流程是否加以限制以保证同一包装箱内为同一模号，同一日期的产品（或同一批次产品）.Y153产品最终的检验与测试后，供货商对其品质是否加以防护？Y154产品的储存与运输如何保证防尘等品质问题，有无相关文件规定其动作或流程？N155材料的进出是否依照FIFO管制？Y156是否依据专业建议，定义一材料储存条件与保存期限规范，并且供应一管理系统，确保材料之可用性与有效性？zY一157针对紧

12、急事务如火灾，水灾等，是否有一紧急应变安催施与措施）JY章,岁158对不合格/过期之产品与材料是否于有适当的管制程序以防止误用？Y159叉车操作人员是否经过认证合格？Y14项合计得分13九、仪翳校验序号检查项目YNN/A160对检验、量测与测试设备是否定订定校验管理程序？Y161仪校环境与标准件之保存是否有温湿度管制,标准件的保管是否防止变质或破坏？Y162新购之仪器设备如何确保皆能纳入仪校管理系统？Y163对于仪器设备之免校与内外校是否有合理明确之定义Y164对于免校之仪器设备是否有明确的标示Y165对全部内校之作业是否订定作业标准书？Y166内外校之仪器设备是否订定适当的允收规格（满足产品规格与制程条件之要求）Y167仪校周期是否有明确且合理之定义，并确保全部