ISO13485-2016应急计划管理控制程序_A0.docx
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1、文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认AO2017-8-10新版发行新版制定陈锡强1目的建立形成文件的程序,以保证紧急情况下客户的产品供应,必须对公司内有可能发生的、影响生产的自然灾害及人力不可抗拒的事件,如火灾、断电、劳动力缺乏、关键生产设备失效等,规定应急措施和对策,维护生产活动的正常进行。2适用箱图适用于本公司应急措施的处理。3职责3. 1管理者代表负员组织相关部门负五人按本规定组织、制定并实施各类意外事故的应急措施计划:3.2 行政部负责水、电、台风、水灾及地震等以外情况的应急措施的确定与实施:3.3 生产部、品质部、行政部负货关犍设备的异常状况的应急措施的确定与实施:3.
2、4 行政部负成劳动力短缺状况的应急措施的确定与实施4定义应急事件:公用设施故障(如:停水、停电中断):原材料、外协件及外购件的供应中断:关健及主要设备故障:劳动力短缺:常见自然灾害:顾客退货;火灾:网络崩溃等。595.1 公用设施故障应急处理计划.5.1.1 由维修主管确认停水、电所发生的原因和状况:落实恢且时间并要求其尽快修妥。5.1.2 PMC应迅速查核停水、电是否会影响公司产品的交货期。5.1.3 如会影响产品的交货期,则应及时与顾客取得联系,以得到顾客同意延迟交货,PMC调整生产计划和生产安排。顾客不同意延期交付时,安排相关人员加班或分批发运至顾客。5.1.4 如不会影响产品的交货期,
3、必要时由PMC调整生产计划和生产安排。5.1.5 电力供应中断的应急措施:配备一台发电机,在发生事故时,可以保证生产用电。5.1.6压缩空气供应中断的应急措施:配备两台空气乐缩机,低负荷时台运行,台备用,高负荷时两台运行:如发生事故时,通过调整i殳备运行方式保证使用。5.1.7水供应中断的应急措施生产部应根据设备是否用水进行划分。发生停水事件时,停止使用用水的设备。在得到停水通知后,生产部应在停水前一天准备好足够的水源。5.2原材料供应中断应急处理计划5.2.1供应中断发生后,由采购部确认供应中断发生的原因和状况:应要求供应商尽快恢豆并落实恢复时间。一公司配备必要的安全库存:一供应商配番安全库
4、存:5.2.2业务部应迅速查核供应中断是否会影响公司产品的交货期。5.2.3如会影响产品的交货期,则应及时与顾客联系,以争取顾客同意延迟交货:PMC相应调整生产计划。5.2.4如不会影响产品的交货期,必要时由PMC调整生产计划。5.2.5如果在短期内原材料无法满足生产需要时,采购部应及时通知项目部/销售部,与顾客沟通是否有可替代的原材料以满足生产需要,如有,则需进行内部的认可和提交客户认可,认可后方可使用。5.2.6重要原材料供应商选择23家,如果供应中断的时间过长而无法满足公司的生产需要时.采购部应设法寻求和安排合格的、有能力的供应商。具体按采购控制程序进行采购作业。5.2.7应建立关键的、
5、采购周期长的原材料最低安全库存,并建立多级供应商体系,应急时启用储符库存或由采购人员向次级供应商提出紧急发送.5.3关键及主要设省故障应急计划5.3.1由设备使用部门和维修部门确认设备故障发生的原因和状况;生产部应安排设备维修部门尽快修县一按照备件清单的要求采购相应的备品、备件。一与设备供应商签订协议,保证在接到维修通知时,在事先确定的最迟到达时间前到达公司进行维修。5.3.2生产部应迅速查核设备故障是否会影响公司产品的正常生产,并落实是否会影响公司产品的交货期。5.3.3如会影响交觉期,则应及时通报业务部与顾客联系,以得到顾客同意延迟交货,业务部调整生产计划。5.3.4 如不会影响交货期,必
6、要时由业务部调整生产计划。5.3.5 如果设备故障的时间过长而无法满足生产需要时,生产部应要求采购部设法寻求和安排合格的、有能力的供应商。具体按采购控制程序进行采购作业。5.4劳动力短缺应急计划5.4.1 由各用人部门确定劳动力短缺状况:生产部应迅速杳核是否会影响产品的交货期。5.4.2 如影响交货期,业务部应及时与顾客取得联系,与顾客就交货期进行相关的沟通,获得同意后调整生产计划。5.4.3 3如不会影响交货期,由业务部调整生产计划。5.4.4 行政部通过以下途径,组织招聘员工.a)人才市场b)人才派遣公司c)各职业中介机构d)网络e)猎头f)内部协工介绍g)劳动局就业中心推荐5.4.5 当
7、公司无法承受长时间的生产负荷时,有必要在公司建立重要工序第二位顶用制度,确定可顶用人员,瓶时应急补充,对股工序,般设备做到一人多专可互换操作。5.5台风、暴雨(水灾)、地震等应急措施:5.5.1行政部应与当地气象部门取得联系,当有台风、暴雨警报时提前通知本公司,以便提前作好防范准备;5.5.2行政部接到台风、暴雨警报时,应立即向内部发出防台风、防暴雨通知,各部门主管组织本部门人田按要求作好所管辖范围内的各类防范工作;5.5.3为保证员工的生命安全,必要时,公司应安排休息:5.5.4台风、暴雨发生时,各贡任部门,门卫保安应24小时巡查工厂,若有发生漏雨或浸水现象,立即组织力量抢险排洪,并先将危险
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