ISO13485-2016产品交付与防护控制程序MP10A2.docx

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1、文件修改履历表版次修改日期修改原因页码修改内容确认AO2014-10-20新版发行新版发行M2016-05-13整版修改/整版修改A22018-02-01换版升级/增加5.8防护-补充内容1、目的：确保产品在储存、搬运、交货等过程中运作正常，以保证产品的最终品质。2、适用范围:凡本公司在储存、搬运、交货等过程中的物料、成品、半成品均属之3、定义：无4、职员与权限：4.1仓库：负责物料、成品、半成品的入库、储存、防护和交付的管理。4. 2品质部：负贡原料、半成品、成品的品班控制.4.3相关单位：负责原料、半成品、成品的搬运及撰放。5、程序内容5.1进料（含外发加工）：5. 1.1供方将物料送至“

2、仓库待检区”，非免检物料供方填写6进料验收单5. 1.2非供方送货，由仓管员填写6进料验收单h5 .1.3仓管员核实供方送货单、E进料验收单、实物无误，按物料类型通知检验协检验或自行验收.6 .1.4对判定“合格”、“特采”、“不合格”等物料分区放置并加以标识。5. 1.5验收完毕.相关部门人员在供方提交的送货单、6进料验收单上签核确认。5. 1.6判定合格的物料，办理入库，并对应储位储存。5. 1.7已入库物料，及时更新仓库库存台账。5.1.8当日入库产品登记C入库日报表。5. 1.9判定不合格品按不合格品控制程序执行。51.10外发加工交付具体参照外发加工管理办法执行。51.11主要原材料

3、（塑胶料和五金料）供方提供材质证明和SGS报告、成分表等相关资料。5. 2半产品、成品入席5.2. 1塑胶产品：经检验合格，检验人员标识，由生产部门人员办理入库。5. 2.2模具部件产品：经检验合格，检验人员标识，并由品质部人员办理入库。5. 2.3模具成品：试模产品经检验人员检验合格，钳工包装并标识办理入库.5. 2.4入库部门人员开具入库单备案。5.3出库5. 3.1生产物料出库5. 31.l依据牛.产部门签发、审核的d领料单B发放：发放前仓管按领料单信息计算所牛产产品实际用量，对照发料明细表核对。5. 3.1.2发放完毕及时更新库存台账。5. 3.2成品出库5.2.2. 1塑胶/五金产品

4、：依据业务部门发出的出货通知单至生管、仓库、品质部，由品质部进行出货检验，检验合格办理出库。5. 3.2.2模具部件产品、模具产品仓管员直接依据出货通知单实数出库。5. 3.2.3仓管员出货后，核减库存台账。5.4交付作业程序：5. 4.1业务部每天在出货前4H,开出出货通知单3交各相关责任部门做好交加前准备。5. 4.2成品交付入库时，由生产部开出6生产入库单经QA确认,方可入库.5. 4.3成品入库数员与生产入库单不一致、标识不清,外籍标签无QAPASSED、或未开入库单或无QA确认等,仓管有权拒绝接收。5. 4.4待出货的成品储存期已超过六个月时,仓管员通知品管重新检测合格后,方可出货。

5、5. 5物料的退仓、报废5.5. I生产部门生产过程中出现多余物料或其它原因停止生产，生产部门填写退料单3经品质经理确认，办理退还仓库。5.5.2物料报废：正常生产之不合格品或异常产生的不合格品报废.由生产部门填写C报废申请单经品明经理审核,经理以上人员批准后执行报废。5. 5.3原则上要求Uft废申请单在周六集中统一提交。5 .5.4借用管理：相关使用部门无关联物品，需要从其它部门借用的，填写物品借用记录表，使用完毕后及时归还，并核销S物品借用记录表:6 .5.5盘点：每月3日前，由财务部门人员监督，仓管员对库存物资进行盘点，并记录在仓库管理月报表上；5. 5.6仓库管理：具体参照仓库管理办

6、法讥5. 6搬运防护：561物品搬运过程，按6仓库管理办法3执行，做好库存物资防护。5. 6.2物料、半成品等依据物料，半成品的性质在不损坏物料，半成品的情况卜.选择适亢的包装方式，（成品一般采用纸箱包装）进行人工或推车等运送工具。6. 6.3物料、半成品.成品搬运前,对整袋或散装之物料、半成品、成品时,必须段放整齐，搬运时注意轻拿轻放，不得乱扔或碰撞,且不能损坏标识，每箱或每堆产品标识朝外，以便于查找。5.7贮存防护，5.7.1仓库区域划分：原料待检区、原料区（包括塑胶材料仓、五金原料仓、包材仓），化学品仓.成品区、不合格品区等。5.7.2仓储物品发放遵循先进先出原则,对超过库存期限的材料，

7、应送IQC重新检验，不合格品时,按不合格能控制程序处理h5.7.3仓库放在卡板上的物品堆高不允许超过1.8米，放在货架上的产品不允许超过1.2米，产品堆放须保持整齐。5.8防护-补充5.8.1 防护应包括标识、抵运、污染控制、包装、存储、输送或运输以及保护.5.8.2 应从来自外部和/或内部供方的材料和部件，在从收货到处理的期间提供防护，包括发运并直到交付给Iii客/被原客殴收.5.8.3 应按适当计划的时间间隔来评估库存品状况、存储容器放置/类型以及存储环境，以便及时探汨变质情况.5.8.4 应使用库存管理系统以优化薛存周转期，确保库存周转，如“先进先出（FlFO）*,5.8.5 应确保过期的产品按对待不合格品的类似方法进行控制.5.8.6 应满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求.6、相关文件6.16产品检验与试验控制程序6.2S不合格品控制程序6.3外发加工管理办法6.4仓库管理办法6.5包装作业指导书7、相关记录7.16生产入库单7.2领料单7.3退料单7.4出货通知单7.5物品借用记录表7.6仓库管理月报表7.7报废申请单7.84进料疆收单7.9W送货通