(全面)科室医疗安全(不良)事件报告记录登记本.docx
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1、2、药品不良反应/事件报告表203.可疑医疗器械不良事件报告表224、医疗安全(不良)事件处理反馈表26七、奖惩(一)医院鼓励职工主动主动上报医疗安全(不良)事件,对于主动报告医疗安全(不良)事件的个人,给予每例10元奖励。(二)当事人或者科室在医疗安全(不良)事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的,虽未对患者造成人身损害,但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担,根据事件严重程度,扣科室质量分5-10分,对当事人罚款500元。(三)已构成医疗事故和差错的医疗安全(不良)事件,按照我院医疗纠纷(事故)防范、预警与处理规定执行。(四)对于主动进行医疗安全(不良)事件报告的医
2、疗缺陷,医院将根据情况酌情减免处罚。五、报告程序:每科设一位兼职药品不良反应论测报告人,密切观察本科室药品麻床使用情况,当发生可疑药品不良反应病例时,报告人应详细填写药品不良反应/事件报告表,经科主任审查、签字报药品不良反应监测办公室,必要时,办公室人员应及时到临床科室进行详细记录、调查。六、报告时限:新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。七、主管部门:药品不良反应监测办公室设在药剂科,具体负责药品不良反应监测工作;医务科、护理部等科室协助做好监测报告工作。八、奖每措施:医院对于主动报告药品不良反应/
3、事件的个人,给予每例10元奖励。对药品不良反应观察不力、隐瞒不报或报告不及时等情况,根据时间严重程度,扣科室质量分5T0分,对当事人罚款500元。对构成造成严重药害事故者,按照我院医疗纠纷(事故)防范、预警与处理规定执行,直至追究刑事责任。九、监测检查:药品不良反应监测办公室每月到有关科室进行药品不良反应的监测、监督和检查,及时收集药品不良反应病例,协调解决发现的问题。十、分析反Mh药品不良反应监测办公室应定期分析我院药品不良反应病例资料,及时把分析报告和国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报通过药与临床、医院内部网或简报等形式反馈给临床科室。(三)不看是即报香原则:在不清楚是否属
4、于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告。三、报告责任人科主任、护士长为医疗器械不良事件报告科室第一责任人,每位使用医疗器械的医务人员(包括医师、护师、技师等人员)均为责任报告人,任何责任人均有权力和义务报告所发生的医疗器械不良事件。各科室不良事件监测员具体负责本科室每月医疗器械不良事件监测和集中上报工作,并负责本科室人员的培训和医疗器械不良事件信息反馈工作。监测员应按规定的报告时限和程序报告本科室所发生的医疗器械不良事件。四、报告格式严格按国家药品监督管理局制定的可疑医疗器械不良事件报告表(纸报表和电子报表)规定内容填写。五、报告程序当医护人员发现可疑医疗器械不良事件病例时,应及时报
5、告本科室医疗器械不良事件监测员,监测员确认后应及时填写可疑医疗罂械不良事件报告表(见附表5);科室医疗器械不良事件监测员应密切观察本科室医疗器械临床使用情况,当发生可疑医疗器械不良事件病例时,填写可疑医疗器械不良事件报告表。填写的可疑医疗器械不良事件报告表经科主任、护士长审查,签字后报供应处。供应处应及时到临床科室进行详细记录、调查。所有可疑医疗器械不良事件报告表经器械科审核、统计整理,进行网上直报。六、报告时限常规情况下各科室每月报告一次,医院审核后网络上报。当发生导致科室医疗安全(不良)事件登记表序号患者姓名性别年龄住院号不良事件名称不良事件类别发生时间处理措施报告人签字改进措施医疗安全(
6、不良)事件报告单病历:填报口期:年月日(在下面项目合玷的口内打“J”)科室:床号:姓名:性别:年龄:住院号:一、件糙况-)三三A1、事件类型2、事件分汲口特大医疗安全事件口11i大口股口未划分3.发生地点口急诊口门诊口病房口监护室口手术室口其他(写明具体地点):4、发生日期年月日分5,Fl期类型口工作FI口周末口节假R口无法确定6、发生时段口上午口中午口下午口晚上口下班前半小时7,涉及科室名称仁)”关联起因1.诊疗问题口诊断问黝口治疗问题口制度执行口其他问题(请注明:2、其他口其他原因(请注明):C三)医方缺馅分类1、诊断跳陷口谢问病史不全面体格检查缺陷口实险室检查缺陷口影像检查缺陷口特殊检管
7、缺陷口其他检衣缺陷(请注明):2、治疗缺陷千术缺陷:口手术前准品不足(或不充分)口手术适应症掌握不严(JrfittIW)口手术方式选择不当(或镉误)口手术中操作(或治疗)不当(&失误)口手术用治疗、监护不当口其他手术玦陷:口麻醉缺陷口其他治疗缺陷(请注明)3、制度执行缺陷口告知制度执行缺陷口用疝缺陷口会诊制度执行缺陷口交接班制度执行缺陷口消毋隔离制度缺陷口转院制度执行缺陷药品不良反应/事件报告表填写要求一、药品不良反应/事件报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料,需要永久保存,务必要用钢笔或签字笔填写。填写的内容和字迹要清楚、整洁;不用不规范的符号、代号,不用草体签名。二、严重药品不良反应,
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