GSP实训报告.docx

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1、宝鸡市惠新区八鱼仁和药店实施gsp认证状况的自查报告为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例要求，我药店在2009年3月通过gsp认证后,严格依据gsp要求经营药品，按照宝鸡市食药监局的部署，我药店特申请提出gsp认证申请，现将gsp实际状况汇报如下：一、企业概况宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立2005年1月，并于2005年1月取得了药品经营许可证3,正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：宝鸡市八鱼镇淡家村。经营范围：生化药品：中成药、化学药制剂、抗生素、生物药品（除疫苗）。2013年销售额为8万余元，属小型药品零售企业。药店于200

2、9年3月25日第一次通过gsp认证。1,药店人员状况：宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。其中药师一人，临床医学专业3人2、药店组织分工：经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作，质量负责人马进朝保证企业质量管理体系的有效运行并指导监督药品经营各环节的质量管理工作，并负责处方的审核。营业员王凌负贵购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的成列与养护。3、药店经营状况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品（除疫苗）：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达400余种.2013年销售额为8万余元，属小型药品零售企业。4、经营条件：仁和药店经营面积45平米，并在营业厅安装了空调，营业厅宽敞

3、光明，布局合理，环境干净卫生，配备了升级版的进，销，存系统软件，也安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗帘，柜台，货架，鼠夹等设施设备能够满意保证所经营药品的质量要求。二药店实施gsp概况依据药品经营质量管理规范认证管理方法和宝鼎市食药监局的统一部署，我药店经探讨与探讨，确定于2014年4月申报gsp认证的工作目标，详细实施工作分3个阶段组织进行实施gspa1、20M年1，1月1日一一5月4日是我药店实施gsp组织发动与整体设计阶段。组织药店职工学习关于库华药店实施gsp认证的IT关文件精神使大家深刻地相识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统职工思想，提高相识，坚决实施gsp认证的决心

4、。为实施gsp认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自杳，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作是距。明确和抓住认证工作的重:点，制定实施gsp工作支配，为有条不紊开展gsp工作莫定了基础。2,2014年5月5日一一6月15日为全面实施阶段。依据实施认证支的要求我们从软、硬件两方面若手，严格依据gsp标准，全面实施gsp工作。详细主要抓好以下方面的工作：（1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作：（2）做好职工的gsp质量管理学问的培训工作，让职工娴熟驾驭本岗位的质量职责和操作规范：（3）整理、填写药品购进、验收、陈设、储存、养护、销售与股务各主要环节的记录文件：经理组织人员首先比

5、照aSP认证现场检查项目进行综合检查，而检杳出的问题进行整理，探讨制定整改方案与工作支配。（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。3、2014年6月160一8月15日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段.依据制定的整改方案与工作支配，对质量管理文件和记录文件进行仔细地整改和完善，使整个药店质房管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。三、药店实施gsp工作的详细状况1,强化培训，提高人员素养。药店每年都支配职工进行法律法规和药品专业学问培训35次，并有考试试卷和成果档案资料。药店在注意人员学间培训的同时，

6、也特别重视人员健康状况，每年组织全体职工进行r一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。2、完善药品经营质量管理文件，我药店依据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职贡与时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈设、养护、销售与服务管理环节的过程记录，使药店质觉管理体系得到正常运转。3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货支配经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行杳对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项H进行查对，达到购进药品验收率100%,的收精

7、确率达到100%,确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的状况。4、严格执行药品陈设、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈设与分区。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅、温湿度每天上下午各记录一次，发觉温湿度超出规定范用与时实行相应措施，保证药品储存条件合格。5、严把药品销售质或关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素养，把好药品销售质枇关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等：工作中征询顾客看法，做好售后服务。药店开办以来未出现质房事故与服务投诉状况。6、做好文件与各种记录的归档保存工作

8、。从药店筹建起先，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。四、存在的问题和整改措施1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。2、个别质用管理制度有待进一步规范，药店将依据药店的实际状况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与支配，实行了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请gsp重

9、新认证的条件，特此提出申请。宝鸡市高新区八鱼仁和药店2014年8月18日篇二:gsp实训项目设计方案gsp实训项H设计方案gsp实训课程是药学专业、中药专业、药品经营与管理专业、药品营销等专业的综合实训模块课程，实践性强。本课程以零售药房工作项目作为载体，依据岗位（群）工作任务要求确定学校目标与学校任务内容。依据该课程的任务，每个项目有分解成几个工作任务与企业合作设计八个典型的项目作为学习情境：的。本课程是一门实践性的专业课，涉与药事管理学、药理学、临床医学等学科内容，gsp活动涉与多方面，需培育学生的实践综合实力，要求学生既要有肯定的理论学问，同时又要TT动手操作的技能，将理论与实践相结合的

10、实力.综合考虑教学效果和教学可操作性等因素，因此，在课堂教学过程中，力求实行多样化的教学形式，选用以项目教学法为主要教学方法，同时辅以小组探讨法、模拟教学法、案例教学法、老师引导法等多种教学方法。使学生在单位时间内能够学到更多的学问，提高学生的动手实力，使学生熟识药品经营企业的管理要求、经营过程的操作技能，以与药品经营企业经济指标核算，销售软件系统等的操作与管理，能适应药品批发与零售企业的各岗位工作。本课程由有高校老师资格证、有药学专业或相关专业本科以上学历，具备中级以上职称且有企业实践工作阅历的双师型老师担当。实训项目设计方案详细见下表：实训项目设计方案篇三：gsp自查报告武汉市研口区兴荣大

11、药房关于企业实施gsp状况的自查报告研口区药品监督管理局：2003年7月成立的武汉市研口区兴荣大药房，在2004年6月通过湖北省药监局gsp验收，核发了药品经营质量管理规范认证证书o并广2004年12月焕发药品经营许可证企业法人：张晓。公司实行总经理贡任制，组织机构设置为三个职能部门，公司现有员工总数3人。（其中执业药师1人；药学相关专业技术人员2人，员工中具大专学历的人员为2人、中专学历的为I人。在质量管理、检查验收、药品养护方面的人员有3人。公司依据药品管理法、4药品经营质量管理规范和gsp认证相关文件要求，自建立以来，整个经营依据gsp认证条款比照经营，经过彻底改造经营环境，在软硬件建设

12、改造上投资8万多元，对软件进行了不断的改进，完善,整合，并于2006年建立了药品进销存管理软件处理系统，全面实施了电脑化管理.从成立起在整个经营管理过程中实施了gsp,成立了质境管理领导小组和gsp认证工作小组，建立健全的各项规章制度，调动发挥了全体员工的主动性：对外部更新了经营策略，重新调整、选择了供货单位，在经营过程中，没有超出经营方式和范围，而是接连选择了以湖北九州通为首的供货单位等4家首营企业，并对其进行了首营企业的审核通过够才准许从其购进药品，H前经营品种数量达900种，现将实施gsp状况自查报告如下：一、gsp实施的主要做法（一）、仔细实习，强化相识，将gsp认证工作列入议事日程公

13、司以总经理为首的领导层在思想上特别重视，在行动上特别主动。针以部分员工gsp认证工作上存在的“搞不搞gsp,公司照常经营、同样生存”的糊涂观念和怕花精力、怕麻烦、怕徒劳投资的“三怕”思想现状，实行大会动员、组织员工集中学习和培训，先后分别学习了G中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范、药品经营质或管理规范实施细则3以与gsp相关文件。通过学习探讨，从思想上澄清了模糊观念，扫除了思想障碍。公司从领导到员工进一步加深了对gsp认证工作的充分理解，提高了对“不搞gsp认证，企业难以生存；全面贯彻执行gsp,公司前景会光明无限”。由思想相识提高，形成了公司gs

14、p运行工作变被动为主动、变消极为主动的良好氛围。（二）、加强领导，细心组织，确保gsp认证打算工作落到实处我们着力从四个方面进行了仔细策划、细心组织和加强了领导。1、在领导上，突出一个“统”字。对gsp认证打算工作的全过程，实行了统一领导、统一组织、统一策划实他了“三统”原则。成立了以质量负责人胡兴尧为首的gsp认证工作领导小组。领导小组从2001年3月份起全面负货公司gsp认证工作的筹备工作，企业负货人张晓为gsp实施的总指挥、总负费，质成管理部对gsp日常工作的总协调和督办，对gsp全部软件，包括质/手册、程序、规章制度等文件系统的修订、完善与形成还主持了对药店全部员工的培训工作，办公室负

15、贵日常工作的协调和督办，始终以质成为中心并抽调相关人员实施科学策划，条款落实到人，并保隙日常工作和生活，使得整个药店朝规范有序的方向运行。2,在人员上，着力一个“专”字:gsp认证打算工作既不是一朝一夕的事情，更不是一个人、一个专班能够完成的工作，它是整个公司全员各岗位共同完成的一项系统工程。公司领导人在发动全员动手参加的前提下，从公司办公室、营业部、质管部等部门，抽调相关人员，并以质管部为中心，组成gsp管理工作专班集中人员、集中时间、集中精力特地组织实施。打算过程中，实行了分工到人，划块到部门的方法，定时限、分阶段进行资料的收集与整理、规章制度的修订与完善，工作流程的策划与运行，人员教化的

16、培训与实施以与制度执行的考评与落实。3、在标准上，把握个“严”字。在实施gsp打算工作的过程中，我们始终把握个“严”字，比照药品经营质童管理规范，理出重点项和股项，对硬、软件资料分门别类，逐项比照检查，实施策划制作不漏项、不曲解。严格按gsp要求形成文件管理系统、运行工作流程、收集整合资料和布控硬件设施。4、在质量上，追求一个“高”字。在严格把关的基础上，对软件资料的汇总成册和硬件建设的合理配置上，从内容到形式，从环境到外观，各部门和专班人员都追求一个高质量的目标，在各项工作的详细环节上做细抓实。（三）、依据标准，建立制度，夯实gsp认证工作软件基础1、制度的建立。依据gsp认证要求，结合本公司实际，比照管理职贡、人员与培训、设施与设备等内容，补充、修改、完善了质限手册、32个质送管理