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CNAS-AL05-11：20201231附表6-4安全管理体系核查表（CNAS-CL05-A002：2020二至四级实验室）文件修订说明.docx

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文档编号：1370906

上传时间：2024-06-23

格式：DOCX

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实验室生物安全认可申请书中附表6-4安全管理体系核查表（CNAS-A1.05-11）修订说明一、文件修改原因本文件是实验室生物安全认可申请书中对应文件CNAS-C1.05-A002实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明的安全管理体系核查表。本文件修订是因为CNAS-C1.05-A002：2018实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明文件修改为CNAS-C1.05-A002：2020实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明，已经完成批准发布手续，发布和实施日期为2020年12月31日。二、文件修改内容文件主要修改内容如下：（一）对检测机构的要求方面：4.1.2条款修改为：检测机构宜通过实验室资质认定或认可,或者能够满足GB/T27025的要求。（二）设备类型方面：新增了传递窗、渡槽和正压生物防护头罩3种关键防护设备的评价要求，包括检测项目和检测方法；（三）评价方法方面:对各类设备的消毒验证进一步提出明确要求。三、发布实施安排修订后版本号为CNAS-A1.05-11：20201231o文件计划发布实施时间为2020年12月31日，文件实施设置6个月过渡期，即2021年7月1日前，新旧文件同时有效。CNAS秘书处2020年12月17日

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关键词：: CNAS AL05 11 20201231 附表安全管理体系核查 CL05 A002 2020 二至四级实验室文件修订说明

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