医疗设备监督检查记录表.docx

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1、设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日督导检查项目医疗设备安全、使用及日常保养维护导查在题督检存问1、是否有专人负责设备管理（）2、设备维修记录是否完善（）3、设备使用记录是否完善（）4、设备运行是否完好（）5、设备摆放是否合理、整洁（）6、对新进科人员培训是否到位（）7、设备使用人员操作是否熟练（）督导建议和意见检查情况良好，请继续保持工作（）检查情况合格，有需要加强项目（）检查情况一般，设备科监督指导整改（）说明：检查项目是打J，否打“X”；2项不达标为一般；1项不达标为合格、全部达标为良好。特殊情况说明：签名：科室整改措施签名：续量进查持质改督时间整改情况签名：备注：此表一式两

2、份，一份留科室，一份留设备科，被检查科室接到检查反馈意见后，两天内将整改措施及落实情况报送到设备科作为科室整改依据和医院考核依据急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：序号设备名称检查方式1呼吸机1、查看设备使用、维护保养记录、台帐、医疗设备法规以及专业知识的培训。2、医护人员应熟知急救类、生命支持类医学装备的操作规程并能熟练操作设备。3、急救类、生命支持类医学装备应相对固定放置，医护人员应知晓放置位置。4、使用科室应每日检查设备状况，确保设备处于良好待用状态，发现故障不能自行解决的，应立即向医疗设备科报修。5、对配有蓄电池的设备，使用科室应定期放电、充电，使蓄电池处于良好状态。6、

3、在使用设备过程中，医护人员应随时观察设备的状态是否正常。7、夜间及节假日发生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员到达前由院总值班负责院内调拨。8、质量监督检验报告，及整改记录9、设备使用中是否有不良事件发生，不良事件的处理情况.10、患者医疗设备投诉记录。2心电监护仪3心电图机4麻醉机5心脏除颤器6血糖仪7简易呼吸器囊8负压吸引器9全自动洗胃机10中央供氧装置、氧气瓶以及气管插管等11微量注射泵12微量输液泵13B超14全自动生化分析仪15全自动血球分析仪16X线光机17可视喉镜18简易呼吸器19电动吸引器20担架、推车等设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号:设备定期保养

4、项目检查情况处理情况外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障，排除设备明显的和潜在的各种故障。功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关和

5、按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。性能测试校准：能自行校准的设备，进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。安全检查：（1）电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。（2）机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。提供技术指导和咨询服务设备的性能口安全使用口日常保养口分析设备故障口技术支持口厂商技术支持口定期技术支持口其他口科室对设备科的满意度非常满意口满意口不满意口需要持续改进口改进的

6、建议：维保人（签字）：使用科室负责人（签字）：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故隙，追踪设备的故隙和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。设备科技术支持与咨询服务登记表服务科室设备厂商服务时间服务类型口定期技术支持口技术支持厂商技术支持口厂商设备

7、宣讲服务范围技术支持原因技术支持内容科室参加人员科室意见和建议设备科意见和建议科室满意程度口非常满意口满意口一般口差工程师签字及日期：年月日科室负责人签字及日期：年月日备注：医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：检查项目检查内容检查执行情况检查结果一般医用耗材是否执行医用耗材的管理制度是口否口一般口合格口不合格口需要持续改进口医用耗材领用有严格的计划，是否存在违规、滥用耗材的现象是口否口般合格口不合格口需要持续改进口备用耗材库房储存是否符合要求是口否一般口合格口不合格口需要持续改进口是否按照医用耗材使用规范要求合理使用是口否口一般口合格口不合格口需要持续改进口一次性使

8、用的无菌医疗用品是否合理使用是口否口一般口合格口不合格口需要持续改进口高值耗材是否严格执行高值耗材的管理制度是口否一般口合格口不合格口需要持续改进口高值耗材（包括植入性耗材）使用是否合理是口否口般合格口不合格口需要持续改进口耗材使用记录完整有效，有统一追溯的信息登记是口否口一般口合格口不合格口需要持续改进口在使用中是否有可疑不良事件发生。是口否一般口合格口不合格口需要持续改进口安全管理不良事件处理情况上报率：按时上报口不按时口合格口不合格口需要持续改进口科室对采购部及设备科工作的意见和建议检查存在的问题汇总分析检查结果需要改进的要求、计划和措施科室对设备科的满意度非常满意口满意口不满意需要持续

9、改进口改进的意见：科室负责人签字：设备科长签字：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）被督导检查科室：检查日期：检查者:检查项目检查内容检查执行情况检查结果设备日常管理有本科室医疗设备清单，设备定人保管，设备处于良好待用状态有口没有不完整口合格不合格口需要持续改进口是否严格操作规程及注意事项，特别是急救、生命支持类医学装备的操作规程是口否口不熟练口合格口不合格口需要持续改进口是否有设备进行日常保养的记录，记录齐全有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口设备有月保养的记录，记录齐全有口没有口不完整口合格不合格口需要持续改进口有设备使用记录，使用记录齐全有没有口不完整口合格不合格口需要持续改

10、进口培训考核有设备管理相关制度、有关法规、设备安全操作规程、设备注意事项的培训、考核记录有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口有新安装的医疗设备及新岗位人员的培训、考核记录有没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口有每季度一次对设备操作人员进行设备操作再培训与考核记录，有考卷。有没有口不完整口合格不合格口需要持续改进口救备理急装管急救及生命支持类设备是否始终处于完好状态，相对固定放置。查运行情况是口否口合格不合格口需要持续改进口有对急救及生命支持类设备日常检测记录和定期检查记录有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口设备维修设备维修情况在维修登记本上均有较为详细的记录。有故隙的

11、分析报告有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口设备预防性维护、季度保养在维修登记本上均有较为详细的记录。设备档案完整有效有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口制度执行对医学装备制度保存完整，主要管理者对制度知晓并严格执行是口否合格口不合格口需要持续改进口安全管理是否严格执行医疗器械不良事件报告制度，保管人员定期对设备进行安全隐患检查是口否口合格口不合格口需要持续改进口科室对设备科工作的意见和建议检查存在的问题汇总分析检查结果改进的要求、计划和措施改进的意见：科室负责人签字：设备科长签字：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）被督导检查科室：检查日期：检查者:检查项目检查内容检查

12、执行情况检查结果设备日常管理有本科室医疗设备清单，设备定人保管，设备处于良好待用状态有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口是否严格操作规程及注意事项，特别是急救、生命支持类医学装备的操作规程是口否口不熟练口合格口不合格口需要持续改进口是否有设备进行日常保养的记录，记录齐全有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口设备有月保养的记录，记录齐全有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口有设备使用记录，使用记录齐全有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口培训考核有设备管理相关制度、有关法规、设备安全操作规程、设备注意事项的培训、考核记录有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改

13、进口有新安装的医疗设备及新岗位人员的培训、考核记录有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口有每季度一次对设备操作人员进行设备操作再培训与考核记录，有考卷。有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口救备理急装管急救及生命支持类设备是否始终处于完好状态，相对固定放置。查运行情况是口否口合格口不合格口需要持续改进口有对急救及生命支持类设备日常检测记录和定期检查记录有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口设备维修设备维修情况在维修登记本上均有较为详细的记录。有故障的分析报告有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口设备预防性维护、季度保养在维修登记本上均有较为详细的记录。设备档案完

14、整有效有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口制度执行对医学装备制度保存完整，主要管理者对制度知晓并严格执行是口否口合格口不合格口需要持续改进口安全管理是否严格执行医疗器械不良事件报告制度，保管人员定期对设备进行安全隐患检查是口否口合格口不合格口需要持续改进口科室对设备科工作的意见和建议检查存在的问题汇总分析检查结果改进的要求、计划和措施改进的意见：科室负责人签字：设备科长签字：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）被督导检查科室：检查日期：检查者：检查项目检查内容检查执行情况检查结果设备日常管理有本科室医疗设备清单，设备定人保管，设备处于良好待用状态有口没有口不完整口合格口不合格口需要持续改进口是否严格操作规程及注意事项，特别是急救、生命支持类医学装备的操作规程是口