医疗器械分类目录(2024版)教案.docx

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1、医疗器械分类书目（2024版）01.医疗器械分类书目的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813安排生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤（整形）科手术器械16.6820般诊察器械17.6821医用电子仪器设备18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.68

2、23医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器

3、具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料无41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品无43.6870软件无44.6877介入器材6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针（不带线）II-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I-3基础外科用剪一般手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教化用手术剪I-4基础外科用钳一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、一般持针

4、钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I5基础外科用锻夹小血管镜、无损伤镜、组织镜、整形镜、持针镶、保健镜（简易镜）、拔毛镶、帕巾锻、敷料镣、解剖镣、止血夹I-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I6802显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1显微外科用刀、凿显微喉刀I-2显微外科用剪显微

5、剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I-4显微外科用镒、夹显微铎、显微持针镜、显微止血夹I5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I-6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械序号-1名称品名举例管理类别神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II-2-3神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I神经外科脑内用镜脑膜银、垂体瘤镶、肿瘤夹持镶II-4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙H5神经外科脑内用其他器械脑活检抽

6、吸器、脑膜剥离器III脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别-2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪I-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I-4眼科手术用镣、夹角膜锻、眼用镒、眼用结扎锻I-5眼科手术用钩、针眼用钩针I6眼科手术用其他器械玻璃体切割器III眼用板铲、眼用固定环、开睑器I6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别-耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿I-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I-3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、

7、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I-4耳鼻喉科用锻、夹喉用敷料镒、耳用膝状镒、鼻用枪状镒、扁桃体止血夹I5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜I6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别-1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I-2口腔用剪牙龈剪、全冠剪I-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I-4口腔用镜、夹残根银、牙用锻、长镜、成形片

8、夹I-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用铿、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分别器、牙龈分别器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无

9、损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I-4胸腔心血管外科用蹑、夹大隐静脉锻、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Il胸腔镣、胸腔组织镜、肺组织镜I5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I-6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器II血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动

10、脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别T腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪I-3-4腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器I6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别-2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I-3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Il肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩

11、、肛门探针I6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹16810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例管理类别-1矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管住刀、手锥II丝锥、髓腔较刀、加压螺纹钉较刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、骰关节成型凹凸钻、钻头、较孔钻、手枪式手摇骨钻I-2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪I-3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Il膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹

12、持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳I-4矫形（骨科）外科用锯、凿、锂环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器11弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨铿、弧形凿、髅关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔铿、椎管铿、骨凿、座导凿I5矫形（骨科）外科用钩、针单侧推板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）I-7矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅

13、骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Il电动石膏剪、电动石膏锯I-8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架116812妇产科用手术器械序号名称品名举例管理类别-1妇产科用刀碎胎刀I-2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I-3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分别钳、胎盘钳I-4妇产科用镶、夹环形输卵管锻I5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I6813安排生育手术器械序号名称品名举例管理类别-3安排生育用钳输精管分别钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I-6安排生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）I6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性运用无菌注射器及其胶塞、一次性运用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性运用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针III玻璃注射器TI6816烧伤（整形）科手术器械序号名称品名举例管理类别-1烧伤（整形）用刀、凿根轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿I-3烧伤（整形）用