我国突发公共卫生事件科技应急支撑体系建设 - 副本.docx

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1、一、前言突发公共卫生事件指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。进入新世纪以来，以呼吸道病毒为主的新发突发传染病频繁暴发，如2003年的严重急性呼吸综合征（SARS）、2009年的甲型HlNl流感、2014年的埃博拉疫情、2015年的寨卡疫情等。2019年末暴发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情被世界卫生组织（WHo）定义为国际关注的突发公共卫生事件，是对世界经济发展和社会稳定的严峻考验，也是对我国突发公共卫生事件防控体系的一次大考。我国历经数次重大突发公共卫生事件,基本形成了涵盖临床救治、

2、病毒溯源、动物模型构建、药物疫苗和检测技术产品研发等方面的多机构协作、多方力量整合的突发公共卫生事件科技应急支撑体系。然而，我国在基础研究领域、源头技术方面积累不足，生物安全关键核心技术产品、医疗器械的国产化率较低。药物创新能力及产业发展与国际先进水平尚有差距，药物研发设备和原材料严重依赖进口；医药研发投资大、风险高、周期长，单个研发机构或企业承担难度较大。我国应对突发公共卫生事件相关的药物疫苗研发能力、诊断试剂生产能力、防护装备储备能力、医疗器械供应能力还需要进一步提升。与美国相比，我国数据资源中心、生物安全实验室等科研基础设施建设的差距和短板凸显。为强化公共卫生体系的科技支撑，提升应对公共

3、卫生安全的能力，我国需要着力破解公共卫生领域科技人才难题，不断探索完善科技人才培养机制；加强医学科学基础研究,探索疾病病因、发病机制、诊断及治疗机理研究，促进源头创新；摸清公共卫生事件科技应对能力，从基础性生物实验技术、高等级生物安全实验室防护设施、重要医疗救治和检测设备等方面找准“卡脖子环节，确定科研主攻方向；重视研发快速反应技术平台和生物资源信息共享平台。综合而言，我国现有研究重点关注科技支撑在新冠疫情防控中的作用，分析视角集中于建立公共卫生应急管理体系、完善疫情防控预警机制、提升生物安全治理能力等，而关于突发公共卫生事件科技应急支撑体系的全貌式分析和系统性研究有所缺乏，部分研究结论缺少扎

4、实的理论数据支撑。本文重点阐述我国科技新体系和能力布局在突发公共卫生事件中的支撑作用，剖析科技能力建设的短板和差距，结合国际有益经验，针对基础医学研究薄弱、关键核心技术缺乏、平台设施不健全、总体研究投入不足、人才体系不完善等关键问题提出针对性的发展建议。二、我国突发公共卫生事件科技应急支撑体系的建设现状（一）科研基地平台布局逐步完善截至2020年8月，我国已建成各类生物技术基地平台986家，包括生物医学领域国家重点实验室74家（有5家属于多单位跨省共建）、省部共建国家重点实验室31家、以企业为主体建设的国家重点实验室31家、以医院为主体建设的各类国家临床医学研究中心50家，针对常见多发病、重大

5、慢性病、传染病预防控制与诊治、新药研究及中医药等方向进行了全面部署。建成亚洲最大的药物化合物库，优化建设国家人类疾病动物模型资源库等卫生健康领域的国家科技资源共享平台。在C0VID-19疫情中，依托传染病专项支持的“重大传染病应急处置检测技术平台传染病监测技术平台，在5天内确认新型冠状病毒(SARS-CoV-2)为此次不明原因肺炎病原体，分离出SARS-CoV-2毒株并拼接出病毒全基因组序列,得到WHO用创纪录短的时间甄别出病原体的高度评价。依托国家人类疾病动物模型资源库，在全球率先建立C0VID-19的小鼠、恒河猴、食鳗猴模型，被指定为国家疫苗药物评价平台；对首批8个疫苗中的7个进行评价，对

6、上百种药物进行筛选和评价，为疫苗药物研发提供了有力支撑。(二)大数据技术充分助力疫情监测和科研攻关为开展C0VID-19疫情防控监测，在国务院应对新冠肺炎疫情联防联控工作机制领导下，专门设立大数据专题组；科研攻关组成立信息化专班，综合全国确诊患者数、疑似病例、密切接触者、外来流入人口、地理空间、遥感监测等由多个部委提供的数据，开展病毒溯源、传播链分析、疫情监测和风险评估。为统一各地健康信息码，全国一体化政务服务平台推出防疫健康码，累计申领近9亿人次，使用次数超过400亿人次。为促进科研攻关和成果共享，科学技术部、国家卫生健康委员会联合中华医学会，建立防控C0VID-19科研成果的专业性交流平台

7、，集成共享C0VID-19科研应急攻关项目的科研成果、研究论文、实验数据、临床病例、重要进展等。国家人口健康科学数据中心及时发布“新型冠状病毒肺炎术语集，构建了新型冠状病毒肺炎数据共享系统，提供科学数据、研究文献、疫情报告、防疫指南、防护知识等信息服务。为促进SARS-CoV-2基因组数据共享应用，国家生物信息中心（CNCB）国家基因组科学数据中心（NGDC）及时开发并维护2019新型冠状病毒信息库（2019nCoVR）,整合来自全球共享流感病毒数据库（GlSAID）、美国生物技术信息中心（NCBI）,深圳（国家）基因库（CNGB）,国家微生物科学数据中心（NMDC）、CNCB、NGDC等机构

8、公开发布的SARS-CoV-2核昔酸和蛋白质序列数据等信息。NMDC建立了全球冠状病毒组学数据共享与分析系统，与国家病原微生物资源库（NPRC）等单位联合建设新型冠状病毒国家科技资源服务系统，有力支撑了我国乃至全球冠状病毒数据汇集和共享分析。（三）公共卫生科技投入逐步加大我国突发公共卫生事件科研经费，主要来源于国家自然科学基金，科学技术部国家科技重大专项、国家重点研发计划。国家自然科学基金委员会（NSFC）于2009年启动“非常规突发事件应急管理研究重大研究计划共资助项目120余项，总经费达1.2亿元。截至2020年，“重大新药创制国家科技重大专项累计支持3000多个课题，中央财政投入达233

9、亿元。截至2018年，“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染性疾病防治专项投入28亿元，用于支持170项突发急性传染病防控相关项目研究。2020年，NSFC资助44个公共卫生领域项目立项，资助总金额为1795万元；陆续发布SARS-CoV-2相关的专项项目指南和长期计划（见表1）,加强COVID-19方向的研究和应对力度。表INSFC发布的COVID-19相关专项指南情况发布时间指南名称资助期限资助强度资助项目数2020年1月新型冠状病港（2019-nCoV）溯源、致病及防治的基础研究2年直接费用资助强度约为150万元/项约20项2020年2月新冠肺炎疫情等公共卫生事件的应对、治理及影响1年资助直接经

10、优100o万元，直接费用资助强度约为5卜80万元/项20项2020年5月新型冠状病毒中德合作研究应急专项项目指曲1年中微双方总经费不超过150万元人民币（或等额的欧元）/项不超过20项2020年9月2020年度国家白然科学彩金委员会与新西兰健康研究理事至新型冠状病毒肺炎（COVID-I9）合作研究项目指南2年中方对获批项Il的资助强度为直接经费不超过150万元/项,新方资助强度为不超过35万新西上元/项不超过3项注：资料来源于NSFC网站。（四）科研成果应用有效转化我国主动应对急性传染病、慢性重大疾病以及公共卫生、健康促进等健康需求，积极促进科技成果转化。艾滋病病毒核酸筛查试剂实现国产，人类免

11、疫缺陷病毒（HIV）检测窗口期由28天缩短到11天；“血站核酸筛查于2016年正式成为国家政策并覆盖全国。新型疫苗、免疫治疗等前沿技术研究进展显著。截至2019年7月，“重大新药创制国家科技重大专项累计139个品种获得新药证书，其中1类新药44个。截至2018年，累计超过280个通用名药物通过欧美通用名药物注册，29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市，23个制剂品种以及4个疫苗产品通过WHO预认证。基于Cortellis数据库和国家药品监督管理局网站数据，2020年我国研发上市43种药物和疫苗产品，58项COVID-19检测器械和诊断试剂。三、我国突发公共卫生事件科技应急支撑体系建设存在的差

12、距和短板（一）公共卫生科技支撑原始创新能力有待增强1 .药物和疫苗研发能力我国生物制药企业、科研院所关于突发公共卫生事件的药物和疫苗研发能力逐步增强，然而在基础创新、中试及产业化、产品研发总量方面与欧美发达国家相比仍有差距。基于Cortellis数据库，截至2021年9月，美国、欧盟、中国参与研发重大传染病（包括鼠疫、霍乱、SARS流感、寨卡、埃博拉、脊髓灰质炎病毒感染、COVID-19）相关药物和疫苗的产品数分别为1102项、517项、437项；其中三方参与研发COVID-19病毒感染相关药物和疫苗的产品数分别为739项、365项、248项（见图1）。新药和疫苗研发资金需求大、研发周期长,如

13、单项抗体药物研发经费需要2亿美元，在医药研发难度较大的情况下甚至可达5亿美元，单个科研院所或生物制药企业独立承担的难度较大。中国；欧盟；美国图1美国、欧盟、中国的药物疫苗产品参与研发数量（基于COrteIliS数据库，截至2021年9月）2 .检测器械和诊断试剂研发能力高性能检测产品和医疗器械等防控产品是应对突发公共卫生事件的重要科技支撑，然而我国公共卫生相关的检测器械和诊断试剂仍较多依赖进口，原理性创新尤为不足。基于国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局（FDA）网站数据，近五年来我国研发重大传染病（见图2,包括COVID-19、流感、寨卡等）相关检测器械和病原诊断试剂的产品数为70项，

14、美国对应为291项；2020年，我国COVID-19相关上市检测器械和诊断试剂的产品数为58项，美国对应为274项。由此可见，我国相关上市检测器械和诊断试剂的研发投入和产业规模仍需进一步扩大；涉及抗病毒药物、疫苗、抗体、器械设备等研发的交叉学科领域布局仍需完善，针对未知传染病的前瞻性、实用性探索研究有待加强。图2中国、美国突发公共卫生事件涉及的检测器械和诊断试剂上市数量（20162020年）（二）公共卫生科技资源基地平台建设有待加强1 .公共卫生资源平台建设我国公共卫生领域的国家重点实验室体系建设亟需完善。国家生物医学数据存储、管理与共享平台，菌毒种、细胞株、实验动物、文献资源、人群队列等国家

15、级高水平生物样本资源平台建设有待加强；生物医药技术和资源共享方面的国际依存度偏高，仍存在受制于人的情况。数据库、样本库、生物资源库等研究资源的汇交标准和共享机制有待健全，庞大的资源优势尚未转变为公共卫生科技产出优势。2 .高等级生物安全实验室建设我国高等级生物安全实验室缺乏合理布局，数量也低于美国等发达国家。截至2020年，我国通过科学技术部建设审查的三级生物安全实验室有81家，真正投入使用的只有十多家；从地域上看集中分布在北京、广州、上海、武汉等城市，从行业上看主要分布在海关、检验检疫、疾控中心等方面。美国几乎所有高水平大学医学院、医院都配备了三级生物安全实验室，2011年美国即已建成149

16、5个三级生物安全实验室；截至2017年12月，全球23个国家已建成和在建的四级生物安全实验室共有54个，其中美国、英国、中国的数量分别为12个、5个、3个。（三）公共卫生科技应急支撑体系有待健全3 .公共卫生科技研究总体投入我国公共卫生科研经费主要来源于以基础研究为主的国家自然科学基金、以医学方式列项的国家重点研发计划和国家科技重大专项,缺乏专门的医学科学基金，制约了我国突发公共卫生事件科技支撑能力；公共卫生科研经费投入总量相较以美国为代表的发达国家仍有差距。2018财年，美国国立卫生研究院（NIH）统摄的生命科学领域经费总量达363亿美元，基于NIHRePORTER在公共卫生领域投入资金约181亿美元。基于NSFC的资助数据，2018年我国中央政府在生命科学领域投入研究