家庭过期失效药品回收工作实施方案.docx

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1、家庭过期失效药品回收工作实施方案为确保公众用药安全，强化药品全生命周期监管，减少过期药品安全隐患，有效探索建立过期药品回收长效机制，宣传教育居民家庭安全、科学、经济用药，维护公众健康，现结合我市工作实际,制定本方案。一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,遵循习近平总书记关于药品安全战略思想要求,坚持以人民为中心的发展思想,不断满足人民群众日益增长的美好生活需要,为人民群众用药安全把好关,逐步建立制度化、经常化、规范化的过期药品回收长效机制,有力促进健康中卫建设。二、工作原则和目标按照政府主导、企业运作、公众参与、加强监管的工作原则,积极引导药品零售企业和医疗机构承担社会责任。向

2、群众广泛宣传药品法律法规、合理用药、理性用药、安全用药知识，消除居民家庭过期失效药品造成的安全用药隐患，从源头防止家庭过期药品流入社会,减少随意丢弃过期药品对环境的污染，营造全社会关爱健康、关爱生命的舆论氛围。三、工作内容及程序(一)回收范围。本方案所称家庭过期失效药品，是指居民家庭中已超过药品有效期，或虽未超过有效期但由于储存保管不当已变质或被污染的药品。过期失效药品回收活动只面向本地区居民家庭和个人，不包括各类组织或单位。（二）回收单位确定。定点回收单位，由市场监督管理部门在企业自愿申报的基础上，选择区域布局合理、热心公益事业、经营管理规范、社会信誉良好的药品零售企业作为过期失效药品定点回

3、收单位。对回收的过期药品实行四有管理，即有专人负责，有管理能力，有制度支撑，有安全措施。（三）回收管理。为加强过期药品回收工作的目常管理，使回收工作制度化长效化和规范化，要做到四统一。1 .统一登记。回收单位回收过期药品应进行登记，记录回收时间、药品品名、数量等，并由送达、接收人签名确认。2 .统一存放。各过期药品定点回收单位要加强回收的过期药品管理,实行专人负责制度,要建立专册登记,设置专用回收箱，加强管理，防止流失。对回收的第二类精神药品等特殊管理药品，应按麻醉药品和精神药品管理条例、药品经营质量管理规范等规定单独保存。市场监管部门设置配发统一家庭过期药品定点回收单位标示牌和回收箱。3 .

4、统一移交。回收的过期失效药品每季度末由回收单位送县（区）市场监管部门统一保管，移交时要清点数量，并填写居民家庭过期药品移交单。4 .统一销毁。按照中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规的要求，委托专业机构严格遵守过期失效药品销毁处理流程。四、实施步骤（一）准备阶段（2023年4月3日-5月31日）：药品零售企业（含连锁门店）以自愿申报的原则，填报家庭过期药品定点回收单位登记表，根据服务便民、布局合理、公开择优的原则，遴选确定热心公益事业、管理规范、社会信誉良好的药品零售企业作为居民家庭过期失效药品定点回收单位。（二）宣传动员阶段（2023年6月1日7月31日）：各县（区）局与定

5、点回收单位签订家庭过期药品回收管理责任书，并统一制发家庭过期失效药品定点回收单位标示牌、家庭过期失效药品定点回收箱和家庭过期失效药品定点回收登记本。通过中卫电视台、门户网站等主流媒体以及微信公众号、今日头条等新兴媒体和社区宣讲、安全用药月”宣传活动等线上线下相结合的方式，对安全用药、居民家庭过期药品回收工作实施广泛宣传，使广大人民群众积极参与到此次活动中来，在全社会营造一个安全用药的良好氛围。（三）组织实施阶段（2023年8月1日-2025年8月30日）：定点回收单位实行集中回收和日常回收相结合的方式，面向家庭和个人，开展过期失效药品回收。县（区）市场监管部门不定期组织检查各定点回收单位回收家

6、庭过期药品的登记、存放、移交情况，对收集的家庭过期药品统一登记造册。各定点回收单位要不断修订完善管理制度，确保回收工作持续稳定开展。（四）总结巩固阶段（2025年9月1日-2025年10月30日）：修订完善管理制度，形成长效机制，确保该工作有序健康稳定开展。五、工作要求（一）统一思想，提高认识。各县（区）局要统一思想,提高认识,把此项工作作为为民办实事的重要举措抓实抓细。开展过期药品回收工作,对整顿和规范药品流通秩序,从源头上遏制非法收购过期药品不法行为,减少随意丢弃过期药品对环境的污染,维护广大群众用药合法权益具有重要意义。（二）精心组织，狠抓落实。各县（区）局要加强领导，扎实、有序、有效地

7、推进此项工作。要积极争取当地政府支持，开展形式多样方式的公益活动，要从实际出发制定具体工作计划，组织专门力量狠抓工作落实，指导各定点回收单位积极主动对接周边社区，充分利用各种资源，鼓励定点回收单位采取会员积分、补偿、折扣、奖励、兑换生活用品、赠送小礼品等多种形式，激励群众参与到此项活动当中，确保工作顺利开展。（三）加强督导，严格监管。各县（区）局要督导药品经营企业和使用单位切实履行主体责任，严格依法依规无害化处理过期药品;要督导各过期药品定点回收单位进一步加强回收的过期药品管理，实行专人负责制度，建立专册登记，设置专用回收箱。要实施过期药品定点回收单位动态管理，对成绩突出的予以表彰奖励;对工作

8、落实不力，管理不善的要及时予以调整;对检查发现回收的过期药品回流社会或未进行无害化处理的，所在地市场监管部门要依据药品管理法等法律法规的规定予以查处。（四）完善机制，长效管理。各县（区）局要把清理家庭小药箱、回收过期失效药品作为经常性工作，建立和完善回收过期药品的长效工作机制，扩大回收活动的深度和广度，确保过期药品回收工作的经常性、规范性和有效性。要在深入推进过期药品回收工作的同时，认真总结工作过程中的有关经验以及遇到的问题等，于每年11月15日前以书面形式上报市局药械科。附件：1.家庭过期药品定点回收单位登记表2 .家庭过期药品定点回收登记表3 .家庭过期药品定点回收管理制度4 .家庭过期药

9、品回收管理承诺书5 .家庭过期药品移交表家庭过期药品定点回收单位登记表申请单位名称（公章）申请单位地址法定代表人（负责人）开办时间药品经营许可证号营业执照编号回收过期药品负责人姓名联系电话企业负责人姓名联系电话保证措施：申请单位意见负责人：年月日县市场监督管理局审核意见负责人：年月日注：本表一式两份，盖章后上报县市场监督管理局1份，1份留存居民家庭过期药品回收登记表序号回收日期药品名称数量（盒、袋、瓶）送交人签字备注家庭过期药品定点回收管理制度为进一步提高群众安全用药意识，防止过期失效药品流向社会或随意丢弃污染环境，规范过期药品回收行为，加强监督管理，制定本制度。一、家庭过期药品实施定点回收，

10、未列入定点回收单位的企业和个人，不得开展过期药品回收活动；二、回收过期失效药品只面向居民家庭和个人，不包括药品生产、经营、使用单位和其他组织；三、过期药品回收范围包含:家庭过期药品、或虽未超过有效期但由于储存保管不当已变质或被污染不宜继续使用的药品；四、定点单位对群众送交的过期失效药品，做到应收尽收，不得拒收；五、定点单位在回收过期药品时，应积极向群众宣传安全用药知识和过期药品危害，指导群众安全合理用药；六、定点单位对回收的过期药品实行专人负责、专册登记、专柜（箱）存放；七、定点单位要严格保管回收的过期药品，禁止销售或流入社会。对回收的过期药品有销售或故意外流行为的，一经查实，取消其定点回收单

11、位资格，在媒体公开曝光，并依照法律规定处理；八、定点单位回收的过期失效药品每季度末送辖区市场监管所统一保管，清点数量，填写家庭过期药品移交表，定点单位和监管单位双方签字后各留一份保管；九、回收的过期失效药品由县（区）市场监督管理局统一实施无害化销毁处置。家庭过期药品回收管理承诺书为加强药品市场管理，防止家庭过期药品流入非法渠道，减少随意丢弃过期药品对环境的危害，确保过期药品回收活动取得实效，特作出如下承诺：1 .明确专人负责本单位过期药品回收工作，对回收的过期药品应进行登记，对交送的过期药品，不得违反承诺拒收。2 .只允许回收超过有效期或因保管不当造成污染、变质的药品，其他药品不得回收。采取奖

12、励、补偿等多种形式制定回收过期药品的补偿和激励措施。3 .回收的过期药品应集中存放于回收箱，加强管理，防止流失。对回收的第二类精神药品等特殊管理药品，应按麻醉药品和精神药品管理条例规定单独保存。4 .回收的过期药品不得私自处理，一般在每季度末交县（区）市场监督管理局统一回收。5 .家庭过期药品回收标示牌、回收箱和回收管理制度应悬挂在醒目位置，回收记录保管期限不得少于1年。6 .回收的过期药品必须妥善保管，不得销售或流向社Zxo7 .过期药品的回收只限于家庭和个人，不含各类单位和组织的过期药品。单位（盖章）：承诺人（签字）：承诺时间：家庭过期药品移交表送交单位（公章）：序号药品名称生产厂家规格批号有效期数量价值金额合计：药品品种个盒（瓶、支），价值金额万元。移交人（签字加盖公章）：年月日接收人（签字加盖公章）：一年月B