管理者代表和内审员相关常见问题(ISO13485)解析.docx
《管理者代表和内审员相关常见问题(ISO13485)解析.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《管理者代表和内审员相关常见问题(ISO13485)解析.docx(3页珍藏版)》请在优知文库上搜索。
1、管理者代表和内审员相关常见问题(ISO13485)解析一家企业是不是至少两名内审员就能满足法规要求?两名内审员是否需要来自不同部门?答:没有明确的法规要求一个企业至少需要2名内审员,但是企业质量体系内部审核需要成立一个审核小组,1人不成组,所以说需要至少2名内审员,且需要来自不同的部门。企业应根据实际审核情况适当分配和培养相关人才。检查时为什么有些企业被要求内审员人数大于2名?答:原因1.如果企业产品种类多,产量大,覆盖广的话,2个审核员工作不一定能做的过来,这时就需要有大于2名以上的内审员来进行审核。原因2:审核时2个内审员不一定都能同时在场,一旦有审核人员缺席的话,另1个审核人员就可以及时
2、补上,所以企业有大于2名内审员也是必要的。原因3:如果公司比较大,各个部门比较多,公司产品覆盖面广,2个人的审核小组是满足不了的,审核不过来,所以企业情况允许的话可以多储备几名内审员。管理者代表必须要有内审员证吗?这个有什么依据吗?答:管理者代表负责企业体系建立,维护。不学13485怎么胜任管代这份工作,没有相关工作经历和经验,怎么建立并维护体系。管代指南要求管代必须要有IS013485内审员证书。所以管理者代表必须要有内审员证书。总经理和管理者代表可以是同一人担任吗?答:总经理要任命一名管理者代表,最好不是一个人。也就是说总经理不可兼任管代。企业负责人和总经理可以是同一个人吗?答:一般总经理
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 管理者 代表 内审员 相关 常见问题 ISO13485 解析
