市场监管局药品医疗器械流通监管经验做法（最新分享）.docx

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1、市场监管局药品医疗器械流通监管经验做法（最新分享）今年以来，在省药监局精心指导下，市市场监管局将药品安全巩固提升行动作为统揽药品安全工作的重要抓手，围绕“夯基础、补短板、抓重点、谋创新”工作思路，持续深化“三医”协同发展和治理工作，不断提升辖区药品安全共治水平。一是加强组织领导，推动工作高效落实。*市将“三医”协同发展和治理工作纳入今年政府工作报告，加强药品安全社会共治纳入下年政府工作报告和市委常委会工作要点,市医改领导小组制定了关于进一步深化医药卫生体制改革促进“三医”协同发展和治理的实施方案（征求意见稿），合力破除体制机制障碍，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。市市场监管局指导*县局先行

2、先试，积极对接县卫健委、医保部门，牵头探索“三医”协同发展和治理新路径，*县政府办公室印发了*县“三医”联动监管协作机制工作方案，市市场监管局印发了关于深化“三医”协同发展和治理工作的通知，将*县做法和经验在全市推广，各县市区局积极响应。二是强化制度建设，确保工作长效推进。*通过建立健全“三医”协同发展和治理机制，细化配套政策，对医药、医疗和医保监管领域有效协作、药品医疗器械安全风险协同管控、全面提升药品医疗器械安全共管共治水平等事项作出明确要求。联席会议原则上每半年召开一次，研究解决县域内有关部门在“三医”领域监管和执法中存在的普遍性、倾向性问题；各成员单位按照职责分工，制定共享目录清单，建

3、立“三医”联动微信群，明确一名联络员负责收集、处置、共享本部门医疗机构、疫苗接种单位、零售药店等涉及多部门的信息；推荐1-2名执法人员共同组建“三医”联动联合执法队伍。今年以来召开联席会议*次，细化案件移送、信息推送、惩戒方式等具体举措*条。三是注重部门联动，聚焦问题精准发力。试点工作开展以来，全市“三医”部门联合开展执法行动*次，检查医疗机构、疫苗接种单位、药品经营企业共*家，排查风险隐患*处，现场责令整改*家，发现案源线索*起，集中约谈药品经营使用单位*次。*县局对*家医院ICU使用药品和医疗器械开展专项检查，*家医院因一年内连续多次违法被列为联合惩戒约谈对象；*市局召开跨部门风险会商*次

4、，向卫健、公安各移送抄告函*份；*市三部门重新修订*市医疗机构“规范药房（库）”标准，推进“规范药房（库）”建设；*县局联合该县卫健委、公安局等部门监督清点销毁硫酸吗啡缓释片等过期麻醉药品。全市市场监管部门均与疾病预防控制中心建立疫苗冷链温湿度实时监控联络机制，对全市*家疾控中心和*个接种点疫苗储存情况实时监测。四是加大宣传培训，营造联动浓厚氛围。全市各级市场监管、卫健和医保部门及各大医疗机构联合开展医疗器械安全宣传周、安全用药月、医疗保障基金监管宣传月暨蓝盾行动等普法宣传活动；以“3.15”国际消费者权益日为契机，组织专业团队开展药学服务，对两法两条例、新颁布的药品经营和使用质量监督管理办法及医疗保障基金使用监督管理条例等法律法规进行系统解读，努力营造良好的药品安全共治氛围。宣州区、*县局联合卫健委举办医疗机构麻精药品、抗菌药物、药械妆不良反应（事件）监测工作培训班，强化落实使用单位主体责任。下一步，市市场监管局将认真贯彻落实会议精神，深化拓展“三医”协同发展和治理,在基层药品监管能力建设、“规范药房（库）”建设、药品不良反应监测、重大案件查办、化妆品标准化店建设及药品安全社会共治等方面持续发力，切实保障药品安全领域长治久安。