医疗器械经营质量管理制度文件清单.docx

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1、医疗器械经营质量管理制度文件清单序号文件编号文件名称1ZD-RHSH-Ol质量组织机构及岗位质量责任2ZD-RHSH-02质量信息管理制度3ZD-RHSH-03供货者资质审核与首营品种审核制度4ZD-RHSH-04购货者资质审核制度5ZD-RHSH-05采购、收货、验收制度6ZD-RHSH-06库房贮存、出入库、运输管理规定7ZD-RHSH-07在库养护、检查记录制度8ZD-RHSH-08进货查验记录制度9ZD-RHSH-09销售、售后服务制度10ZD-RHSH-IO不合格品管理制度11ZD-RHSH-Il产品退货、换货制度12ZD-RHSH-12医疗器械不良事件监测和报告管理制度13ZD-R

2、HSH-13医疗器械召回制度14ZD-RHSH-14设施设备维护及验证和校准管理制度15ZD-RHSH-15人员卫生健康管理制度16ZD-RHSH-16质量管理制度执行情况考核制度17ZD-RHSH-17医疗器械质量投拆、事故调查和处理报告制度18ZD-RHSH-18医疗器械追踪溯源制度19ZD-RHSH-19记录及档案、票据及凭证管理制度20ZD-RHSH-20医疗器械经营属地监管及上报制度21ZD-RHSH-21医疗器械有效期管理制度22ZD-RHSH-22培训考核及继续教育制度23ZD-RHSH-23质量管理体系自查与年度自查报告制度24ZD-RHSH-24经营质量安全风险情况会商工作制度