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1、同志们:党的十八大以来,习近平总书记多次对药品监管工作作出重要指示批示,深刻阐明了新时代药品监管工作一系列重大理论和实践问题。特别是党的二十大报告对推进健康中国建设、强化药品安全监管、推动“三医”协同发展和治理、促进中医药传承创新发展等作出了一系列重大论述和重大部署,为药品监管事业改革发展指明了前进方向,提供了根本遵循,这对全市药监部门和广大药监干部完整、准确、全面地学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想,准确把握蕴含其中的立场观点方法,以超常规举措保障人民群众用药安全、推进全市医药健康产业高质量发展,为*全面振兴取得新突破贡献药监力量具有重要指导意义。下面,我结合学习工作实际,谈几点体会。
2、牢记习近平总书记嘱托,以坚强党性取信于民、引领群众。习近平总书记强调:“药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作,也是道德问题、民心工程。”新冠疫情期间,市药监局向4户在产疫苗生产企业派驻8名检查员实行“闭环”监管;完成307批次防疫物资抽检,发现不合格产品89批;24小时受理疫情防控药品应急检验,先后发出6家生物制品企业7个品种59批检验报告。出台了10项措施推动市内企业扩大产能;优先办理了26户企业23个涉疫防控药品增加包装规格、变更标签、修订说明书等中等变更备案;加快审批了29户企业特殊原料的购买和备案;容缺受理并完成2个院内制剂审批备案;应急审批了6户企业8个医用防护服、
3、医用防护口罩品种,有效应对了“乙类乙管”政策给人民群众带来的用药用械需求。实践证明,保障药品安全,必须从维护以习近平同志为核心的党中央权威的高度、从巩固党的执政根基的高度来认识和对待,做到守土有责、守土负责、守土尽责。下一步,全市药监部门还将按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,紧扣产品、企业“两个维度”,落实企业主体责任、部门监管责任和地方属地管理责任“三个责任”,进一步加强全产业链、全生命周期监管,重点在审评审批、检查检验、案件查办等关键岗位、关键环节,查找履行职责、行使权力过程中存在的廉政风险,及时开展内部制度制修订,纵深推进药品安全巩固提升行动。牢记习近平
4、总书记嘱托,时刻践行人民药监为人民的铮铮誓言。习近平总书记强调:“江山就是人民、人民就是江山,打江山、守江山,守的是人民的心。”市药监局始终牢记习近平总书记“四个最严”要求,坚持生命至上、人民至上,确定了12户药品生产企业和90户医疗器械生产企业为最高级别监管类别,强化了监管频次;组织对24户经营高风险品种的药品批发企业、药品零售连锁总部开展GSP符合性检查,有效降低特殊品种药品经营环节安全风险。对近3年在产疫苗企业和品种实施“全覆盖”检查;高标准通过世界卫生组织疫苗监管体系(NRA)评估,疫苗等高风险品种监管水平再上新台阶;常态化开展“两品一械”网络交易监测。按照国家药监局部署,组织开展了市
5、药监局成立以来最大规模的专项整治行动,检查“两品一械”市场主体8万余户次,排查化解风险隐患592个,未发生重大药品安全事件。以“药品质量提升行动”为载体,扎实开展了7个方面的专项检查,药品抽检合格率99.85%,较2022年提高了0.15%,创历史最高水平。实践证明,高效能监管是保障高水平安全、促进高质量发展的基础。下一步,市药监局还将定期开展“两品一械”风险会商,研判安全形势,研究解决重大问题,综合运用“两品一械”分级分类监管、信用监管、网络交易监测等手段,结合飞行检查、投诉举报、药物警戒等发现的问题,持续开展风险隐患排查,压实企业主体责任,净化行业风气。牢记习近平总书记嘱托,推动我市医药产
6、业实现更高质量发展。习近平总书记强调:“高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。”市药监局紧盯影响制约全市医药产业高质量发展问题,在优化产业布局、增强研发实力、中医药传承创新等方面提前介入、专班服务,助推我市医药产业加快结构调整,提升核心竞争力。结合市情和我市医药产业特点,研究出台了支持医药强市建设的政策措施51项,重点推动“医药健康产业走廊”建设;研究提出18项措施支持新区“药谷”发展;指导各地医疗器械产业园建设。出台*市规范中药材产地趁鲜切制指导意见,确定了首批4个试点地区和10个鲜切品种目录;发布中药材地方标准4个(3个为朝药药材标准)、中药饮片炮制规范3个、中药配方颗粒标准3
7、5个,持续推进道地药材资源高质量发展。开通了“药品注册管理综合服务平台”,加快新药研发技术成果转让。指导生物制品研究所有限责任公司流感病毒裂解疫苗顺利通过世界卫生组织PQ预认证,标志着“*产”疫苗首次走出国门,参与国际竞争;指导冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液顺利获批上市;帮助金赛药业人生长激素新增适应症等,进一步巩固了我市生物医药产业在全国的优势地位。下一步,市药监局将继续忠实践行习近平总书记重要讲话重要指示精神,贯彻落实市委、市政府决策部署,持续推进“智慧药监”项目建设,完成重点品种追溯系统和执法办案系统建设;依托市内知名院校和科研机构建立13家药品监管科学研究基地,推动药品监管人
8、才交流培养、检验检测资源共享、创新科技成果转化;创新性开展市级药品评价性抽检,提高全市药品检验系统技术支撑能力;与中检院、国家药监局药品审评中心、器械审评中心建立审评员委托培养长效机制,推动我市技术审评能力和水平快速提升;推动医药和器械方面的科技成果转化,为技术研究、人才集聚提供服务。思想引领方向,实干铸就辉煌。全市药监部门和广大干部将在市委、市政府的正确领导下,继续深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神,深刻领悟“两个确立,的决定性意义,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,以更加昂扬的奋斗姿态和更加饱满的精神状态,推动*全面振兴取得新突破,奋力谱写*药
9、监新篇章。认真看了材料、听了汇报后,我总的感觉是,去年,在市人大常委会正确坚强的领导下,大家深入学习、提高站位、尽心尽责、勇于争先,工作亮点多,成效好。今年工作站位高、思路清、措施实、信心足。结合分管工作,我讲四点想法,也就是服务大局、抓住重点、创新求变、务求实效。一、服务大局。按照市委的部署,围绕中心,主动助推高质量发展。一是服务好重点项目重点企业。去年我们在租地用地、催收欠款、用电办证、产品难产、化解纠纷等取得实在效果。今年要继续在定时沟通、解决难题、加快建设、促进发展上下功夫。二是服务好招商引资。去年我们虽然完成了招商任务,但没能走出去,与客商接触少、信息量少,思路不够开拓、办法不够多、
10、力度不够大、效果不够好。今年要继续抓好林产业招商组工作,在深入调研、科学谋划、强力招商、落地见效上下功夫。三是服务好乡村振兴。去年所挂点的两个村,X县X村顺利通过自治区第三方评估联检,X村各项指标也通过了面上检查。今年继续深入挂点村,在巩固成果、防止返贫、产业发展、建设治理上下功夫。四是服务好社会稳定和谐。去年X县的5件信访积案全部积极为市委化解。今年,我们要继续在服从安排、深入一线、传导压力、全面化解上下功夫。此外,要提高站位,围绕市委中心大局,联系分管工作,聚焦重点难点热点,把情况摸清、把问题找准、把对策提实、把困难解决、积极建言献策。二、抓住重点。监察司法工作上,主要在四方面发力。一是基
11、层治理更实。主要是“三官一员”进站点服务代表联系群众工作,发扬成绩、改进不足,规范工作、注重实效。二是营商环境更优。主要是对司法机关优化法治营商环境开展调研,跟踪督办、满意测评,传导责任、维护正义,优化环境、促进和谐。三履职监督更好。主要是学习借鉴外地经验,探索开展法官、检察官任后履职评议,强化监督、增强责任、公正司法。四是法律宣传更广。主要是运用好各种宣传阵地,特别是“两院”和司法机关的阵地,多形式开展法律宣传教育,法律进校园、进社区、进公共场所、进机关企业,提高知晓率、普及率。此外,抓好涉外法律服务调研,做好面向东盟开放合作的国际化大都市的涉外法律服务,开展专题调研。农业农村工作上,主要在
12、四个方面发力。一是重视粮食安全。主要是开展调研,专项评议(或专题询问),督促整改落实责任。针对粮食安全和蔗糖生产开展调研,对耕地保护情况开展专项工作评议或专题询问,常态化跟踪监督耕地保护情况并形成监督制度,听取和审议农业生产安排及糖业发展情况专项工作报告,为确保粮食生产和糖业发展建言献策、保驾护航。二是做优特色产业。主要是关注乡村振兴“6+6”全产业链,特别是林业、糖业、果业、种业。三是巩固攻坚成果。在动态监测、加强联系、深入调研、在落实帮扶、防止返贫、提高收入给予更多关注。四要助推建设治理。在科学谋划、适度投入、激励竞争、群众主体、清洁美丽、稳定和谐方面给予更多关注。同时,在总结经验、发现问
13、题,推广典型、跟踪落实上下功夫,提出意见建议。另外,对涉农资金,特别是产业资金的使用情况专题调研,发现问题,限时整改。机关党建工作上,主要在五方面发力。一是深化学习。二是丰富活动。三是上下联动。四是比学赶超。五是打造品牌。三、创新求变。坚持人无我有,人有我优,人少我多,人多我强。在工作内容和方式上不断创新求变,在“四化”上下功夫。一是信息化。监督信息化、管理信息化(农业)、流通信息化。二是制度化。建立制度、完善制度、执行制度、落实制度,不让工作流于形式。三是规范化。内容规范化、标准规范化、县区点面推广规范化。四是常态化。持之以恒、攻坚克难,久久为功、见行见效。四、务求实效。坚持会少开、多深入,话少讲、多倾听,人少陪、多办事。一是在深入调研,找准问题、提出对策求实效。主要是把问题找准,把思路想好,把报告写好,把成果用好,把整改抓好。二是在跟踪督办,紧盯整改,一抓到底求实效。三是在围绕中心,解决难题,助推发展求实效。四是在示范引领,以点带面,全面推动求实效。计划在全市选树6个“10”示范点,即优中选优,不平衡照顾,形成竞争意识。一是10个“三官一员”示范点。二是10个乡村振兴示范点。三是10个特色片区示范点。四是10个科技富农示范点。五是10个党建引领示范点。六是10个普法教育示范点。注重把这些示范点与人大立法、监督、代表工作结合,与全过程人民民主结合。