内蒙古特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表、自查报告、生产监督检查要点表、验收曝光、整改落实报告模板.docx

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1、附件1特殊食品及食盐生产企业食品安全自查表食品类别：保健食品婴幼儿配方乳粉食盐口企业名称：序号检查项目项目序号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员1食品生产者资质1.1食品生产许可在有效期内，证书载明的信息无变化（例：法定代表人信息、地址等）符合口不符合口1.2生产的食品在许可范围内（品种明细包含生产的所有食品）符合口不符合口YB1.3注册证书或备案凭证在有效期内且法定代表人、地址等基础信息与实际致，保健食品“双无”批件按照要求进行换证符合口不符合口2生产环境条件2.1厂区、车间环境保持卫生整洁，无扬尘、积水符合口不符合口2.2许可后厂区、车间周边无新增污染源，或有新增污染

2、源并采取了有效的防范措施符合口不符合口2.3厂区和车间定期清理垃圾符合口不符合口2.4设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致，新增、变更设备及时进行许可变更符合口不符合口2.5更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施齐备、数量满足生产要求且正常使用符合口不符合口2.6洗手设备水封地漏无臭味溢出、无蝇虫滋生符合口不符合口2.7工作服、帽、鞋靴等进行有效消毒，准清洁作业区、清洁作业区的工作服、帽、鞋靴等进行有效消毒，已穿、未穿工作服分开放置符合口不符合口2.8通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施齐全且正常运行，进排气口网罩设施、照明设施的照度符合要求符合口不符合口2.9存放

3、垃圾、废弃物的设备设施标识清晰且有效防护符合口不符合口2.10车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品专门存放、专人管理、正确使用、有记录，婴配企业应当正确使用含氯消毒剂符合口不符合口2.11生产设备设施定期维护保养，有相应记录，在用及停用设备有明显标识符合口不符合口序号检查项目目号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员2.12用于生产的计量器具和关键仪表定期检定或校准，检定或校准日期在有效期内符合口不符合口2.13空气净化系统正常运行，空调系统过滤器定期清洗、更换且有记录，初、中、高效压差无异常符合口不符合口2.14水处理设备定期维护且有记录符合口不符合口2.15监控设备（压力表

4、、温湿度计、压差计等）定期检定或校准、维护，并有记录符合口不符合口2.16防鼠、防蝇、防虫害装置定期检查且有记录符合口不符合口BY2.17空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度监测符合要求且有记录（保健食品生产企业：经空气净化的车间及作业区与室外大气的静压差应当不小于10帕，温度应当控制在18C-26C,相对湿度控制在45%65%；婴配生产企业：清洁作业区与非清洁作业区之间压差应210Pa,清洁作业区的湿度应呈65%,温度应当控制在16一25*0符合口不符合口3进货查验3.1食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件真实且符合要求符合口不符合口B3.2保健食品采购原料提

5、取物的，原料提取物供货商的食品生产许可证及相关信息真实且符合要求，许可明细应载明保健食品原料提取物名称、保健食品名称及批准文号符合口不符合口3.3按照要求对原辅料及食品相关产品供应商进行审计或审核符合口不符合口Y3.4婴配企业应对合格供应商开展现场核查（如有，请注明巴现场核查的家数）符合口不符合口Y3.5婴配企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签、合格供应商览表等需备案的信息向自治区市场监管局进行备案符合口不符合口3.6进货查验记录及证明材料真实、完整旦保存期限符合要求，进口原辅料查验对应批次的检验检疫证明符合口不符合口3.7食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录、领用出库

6、和退库记录完整且保存期限符合要求符合口不符合口4生产过程控制4.1使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品与索证索票、进货查验记录内容一致符合口不符合口YB4.2按照注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，婴配企业如有更换供应商导致配方微调符合三不变原则的，应当按规定履行备案手续符合口不符合口4.3投料记录完整。保健食品和婴配乳粉投料记录应当经复核、与注册或备案配方一致符合口不符合口序号检查项目目号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员4.4批生产记录真实、完整、可追溯符合口不符合口4.5不存在使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质、回收食品、超过保质期与不符合食

7、品安全标准的食品原料和食品添加剂投入生产情况符合口不符合口4.6不存在超范围、超限量使用食品添加剂的情况符合口不符合口4.7不存在使用药品生产食品，不存在仅用于保健食品的原料生产保健食品以外的食品。符合口不符合口B4.8保健食品原料提取物或原料前处理符合要求符合口不符合口4.9生产用水符合规定要求，定期检查供水设施和水质监测报告，保健食品生产企业应定期对纯化水进行酸碱度、电导率等项目进行检测符合口不符合口4.10人流、物流有专用通道、无交叉污染符合口不符合口4.11不存在待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，不存在保健食品与药品共线生产符合口不符合口5委托生产BS5.1委托方资质符合要

8、求符合口不符合口B5.2委托生产保健食品注册证书或注册转备案凭证有效符合口不符合口BS5.3委托生产合同内容完整且在有效期符合口不符合口BS5.4委托生产的食品符合法律、法规、食品安全标准等规定符合口不符合口BS5.5受委托生产的食品在委托方生产许可明细内符合口不符合口BS5.6受托方具备相应的生产能力且能完成生产委托品种的全部生产过程符合口不符合口BS5.7委托方应当对受托方生产行为进行监督且有记录符合口不符合口BS5.8委托生产的食品标签清晰标注委托方、受托方的名称、地址、联系方式等信息符合口不符合口6产品检验6.1检验人员的数量、资质符合要求（说明现有检验人数）符合口不符合口6.2检验相

9、关设备及化学试剂齐全且可以正常使用符合口不符合口6.3检验仪器按期检定或校准符合口不符合口序号检查项目目号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员6.4按照要求建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整，保存期限符合规定要求符合口不符合口6.5有与生产产品相应的食品安全标准文本，按照食品安全标准规定进行检验，保健食品和食盐生产企业的企标应当在有效期内符合口不符合口6.6按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况符合口不符合口Y6.7对出厂的婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品等按照要求批批全项目自行检验，每年应对全项目检验能力进行验证符合口不符合口BS6.8委托

10、检验合同及检验报告齐全且真实、有效（不能自检的）符合口不符合口S6.9食盐加工过程中定时检测碘含量，且含碘量在规定范围之内符合口不符合口7贮存及交付控制7.1食品原料、食品相关产品的贮存有专人管理，贮存条件符合要求，库房内没有存放过期原料符合口不符合口7.2食品添加剂专库或专区贮存、明显标示、专人管理符合口不符合口7.3不合格品存放在指定区域且有明显标识符合口不符合口7.4应当根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录，特别是婴配生产企业生乳贮存温度和时间应当符合要求符合口不符合口7.5仓库温湿度符合要求，特别是有温湿度要求的原料或产品应当符合要求符合口不符合口7.6按照要求

11、如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容符合口不符合口8不合格食品管理和食品召回8.1按照要求建立不合格品的管理制度、不安全食品召回管理制度符合口不符合口8.2按照要求建立和保存不合格品处置记录（自查期内如发现不合格品，请在报告中详述）符合口不符合口8.3按照要求实施不安全食品的召回，召回和处理情况及时向所在地市场监管部门报告符合口不符合口8.4召回食品无害化处理、销毁等措施符合要求，不存在召回食品再次流入市场的情况符合口不符合口9标签利说明书9.1预包装食品标签标注的事项完整、真实，标签说明书不涉及疾病预防治疗等内容，保

12、健食品按照要求设置警示用语区及消费者投诉热线等内容符合口不符合口9.2标签、说明书内容与注册或备案的内容要求一致，符合相关法律法规要求符合口不符合口序号检查项目目号自查内容自查结果不符合项说明或备注自查单项负责人监管人员9.3生产日期、保质期、批号真实，不存在虚假标注生产日期等行为符合口不符合口B9.4转基因食品、辐照食品应按规定标示符合口不符合口10落实食品安全监管责任规定10.1日管控、周排查、月调度工作制度和机制健全符合口不符合口10.2结合企业实际制定并修订食品安全风险管控清单，不存在与企业管理实际不符合的情况（如有修订，请备注修订次数）符合口不符合口10.3企业负责人每月听取1次食品安全总监管理工作情况汇报，每月食品安全调度会议纪要内容真实、完整符合口不符合口10.4食品安全总监每周至少组织1次风险隐患排查，每周食品安全排查治理报告内容真实、完整符合口不符合口10.5食品安全员每日根据风险管控清单进行检查，每日食品安全检查记录内容真实、完整符合口不符合口10.6按照要求执行生产质量管理体系符合口不符合口10.7按照要求执行停生产报告制度10.8按照要求向属地市场监管部门提交生产质量管理体系自查报告（说明提交次数）符合口不符合口Y10.9婴配生产企业按照要求落实三氯风险防控（请在报告中详细写明）符合口不符合口11从业人员管理11.1