互联网医院依法执业自查工作指引.docx

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1、互联网医院依法执业自查工作指引指标项目检查内容检查标准检查方法机构资质及执业管理执业管理证件管理名称医疗机构执业许可证登记的名称是否符合要求合作建立的互联网医院，合作方发生变更或出现其他合作协议失效的情况时，需要重新申请设置互联网医院。查阅合作协议及医疗机构执业许可证。有依托实体医疗机构的，还需核查实体医疗机构医疗机构执业许可证是否有效。地址互联网医院是否在医疗机构执业许可证登记的地址执.业互联网医院应在医疗机构执业许可证登记的地址执业核查地址与医疗机构执业许可证登记地址是否一致有效期医疗机构执业许可证是否在有效期内医疗机构执业所持医疗机构执业许可证必须在有效期内查验医疗机构执业许可证，依托实

2、体机构设置的互联网医院还需查验实体医疗机构医疗机构执业许可证。可设置自动预警条件校验医疗机构执业许可证是否按要求校验作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，与该实体医疗机构同时校验；依托实体医疗机构单独获得医疗机构执业许可证的互联网医院，每年校验1次查验医疗机构执业许可证校验记录，依托实体机构设置的互联网医院还需查验实体医疗机构医疗机构执业许可证校验情况。变更医疗机构执业许可证登记事项是否与实际相符医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备案询问有关人员、查验医疗机构执业许可证登记与实际情况是否一致。依托实体机构设置的互联网医院还需查验实体

3、医疗机构医疗机构执业许可证诊疗科目设置情况。暂缓校验暂缓校验期内医疗服务信息和广告发布情况暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广告接到暂缓校验通知，查询医疗服务信息和广告发布渠道，是否均下架指标项目检查内容检查标准检查方法暂缓校验期内执业情况未（不）设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展互联网诊疗服务、门诊业务、收治新病人。现场查看，查阅接诊记录出租承包不对外出租、承包医疗科室互联网医院不得将许可的诊疗科目出租、承包、转包给他人经营询问有关人员、调阅有关协议停业医疗机构歇业是否办理相应手续医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。医疗机构歇业，必须

4、向原登记机关办理注销登记。现场查看、询问有关人员执业行为制度建立查看相关制度建立情况应当建立互联网医疗服务管理制度、互联网医院信息系统使用管理制度、在线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度现场查看服务流程服务流程建立和公示情况应当制定明晰的服务流程并公示现场查看公示是否公示医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准应当在互联网诊疗平台进行公示，方便患者查看。查看互联网诊疗平台公示情况名称标识医疗机构的名称使用管理符合规定互联网医院名称不得买卖、出借。未经核准机关许可，互联网医院名称不得转让。互联网医院印章、互联网入口标识以及医疗文书中使用

5、的名称应当与核准登记的互联网医院的名称相同；互联网医院作为医疗机构第二名称的，应当与第一名称相同。查看相关文书执业范围是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动互联网医院必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活功现场查看，有条件的建议实现对第一诊断和诊疗科目一致性的比对，自动预警科室设置互联网医院临床科室设置是否符合要求互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科室，并与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致。现场查看人员配备互联网医院执业医师配备是否符合要求互联网医院开设的临床科室，其对应的实体医疗机构临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业查阅医师职称文件，有条件的可设置自动预警指标项目检查内容检

6、查标准检查方法医师注册在实体医疗机构（可多点执业）。人员使用不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。现场抽查医务人员，核查有关资质。建议设置自动预警。接诊要求接诊患者是否符合要求患者在实体医疗机构就诊，由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时，会诊医师可以出具诊断意见并开具处方；患者未在实体医疗机构就诊，医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务。互联网医院可以提供家庭医生签约服务。抽查接诊记录。实名就诊就诊人员身份识别互联网诊疗实行实名制，患者有义务向医疗机构提供真实的身份证明及基本信息，不得假冒他人就诊现场查看知

7、情同意开展互联网诊疗对患者的告知和知情同意签署情况医疗机构应当充分告知患者互联网诊疗相关的规则、要求、风险，取得患者知情同意后方可开展互联网诊疗活动抽查知情同意签署情况。建议自动拦截未签署知情同意患者就诊。诊疗信息发布互联网诊疗信息发布是否符合要求应加强互联网诊疗信息发布的内容管理，确保信息合法合规、真实有效核查互联网诊疗信息发布与审核批准文件是否一致医务人员资质及执业管理总则制度建立岗位职责及相关制度建立情况应当制定有明确的岗位职责，制定人员培训考核制度查阅资料注册或备案医务人员注册或备案情况医务人员在互联网医院注册主执业地点或根据该互联网医院所在地多机构执业相关要求进行执业注册或备案。现场

8、查看、查验资质证书。建议设置自动预警。实名认证医务人员实名认证情况互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证。查验医务人员是否均取得电子实名认证。建议设置自动拦截，避免未电子实名认证的医务人员提供服务。公示医务人员信息公示情况医疗机构应当在互联网诊疗平台显著位置公布本机构提供互联网诊疗服务医务人员的电子证照等信息，方便患者查询查看医务人员在互联网诊疗平台公示信息与实际是否一致。建议设置自动预警。培训人员培训情况医疗机构应当对开展互联网诊疗活动以及从事相关管理服务的人员开展定期培训，内容包括卫生健康相关查阅培训记录。指标项目检查内容检查标准检查方法的法律法规、医疗管理相关政策、岗位职责、互联网诊疗

9、流程、平台使用与应急处置等。考核考核机制建立和落实情况医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员建立考核机制，根据依法执业、医疗质量、医疗安全、医德医风、满意度等内容进行考核并建立准入、退出机制。查看考核情况，对准入、退出机制执行情况进行核查。建议设置自动预警。医师执业资格开展互联网诊疗的医师是否取得相应执业资格提供互联网诊疗服务的医师，应当依法取得相应的执业资质，在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册，具有3年以上独立临床工作经验，开展诊疗活动与执业范围一致。查验医师相关证明材料。资质查询医师是否可在国家医师电子注册系统中查询提供互联网诊疗服务的医师应当能够在国家医师电子注册系统中进行查询。

10、抽查医师，在国家医师电子注册系统查询。实名认证医师实名认证情况医师接诊前需进行电子实名认证，确保由本人提供诊疗服务。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务现场查看接诊医师与平台显示医师是否一致。建议设置自动预警。诊疗中止医师接诊中对不适宜在线诊疗情形的处理情况当患者病情出现变化、本次就诊经判断为首诊或存在其他不适宜在线诊疗服务的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊。查阅病历资料。病情告知医师就患者病情的告知情况医师应当如实向患者或其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。查阅接诊音频、视频及文字等资料药学服务管理管理制度制度制定和落实情况互联网医院应当制定本机构药事管

11、理和药学工作规章制度查阅相关资料，询问有关人员药剂人员任职资格药剂人员资质情况取得药学专业技术职务任职资格的人员芳可从事处方调剂工作。查阅资质相关材料。建议设置自动预警。执业注册药剂人员注册或备案情况执业药师应当注册在本机构，其他药学技术人员应当根据该互联网医院所在地要求进行备案或报备。查阅相关材料。人员配备人员配备是否符合要求有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时间至少有1名药师在岗审核处方。药师人力资源不足时，可通过合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行现场查看指标项目检查内容检查标准检查方法处方审核实名认证药剂人员实名认证情况互联网医院应当对药剂人员进行电子实名认证，并有可靠的电子

12、签名。查阅相关记录。建议设置自动预警。执业行为处方调剂情况药师应当按照操作规程调剂从处方药品。查阅处方。健康状况药剂人员健康检查及健康状况直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。现场查看，查阅相关健康检查报告。药品管理来源药品来源是否符合要求。医疗机构必须从具有合法资质的企业购进药品。进货查验购进药品是否按要求进行进货查验。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。凭处方提供处方药是否未经处方开具并调剂发放。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。严禁在处方开具前，向患者提供药品。核对药品出库

13、和处方开具、调剂情况是否一致。建议设置自动预警。药品配送药品配送是否符合要求医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的，相关协议、处方流转信息应当可追溯，并向省级监管平台开放数据接口。查阅相关资料。抗菌药物备案抗菌药物备案和调整情况医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。查阅相关备案材料。采购

14、抗菌药物采购是否符合要求。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活查阅相关备案材料，核对进货台账。建议设置自动预警。指标项目检查内容检查标准检查方法动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。处方权限管理医师抗菌药物处方权限管理情况具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。二级以上医院应当定期对医师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权资格。核查处方权限与任职资格是否匹配，查验培训考核记录药师调剂资格负责抗菌药物调剂的药师是否符合管理要求药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。查验培训考核记录医疗文书及资料管理处方制度按照规定制定和实施处方管理制度情况是否制定在线处方管理制度并组织实施查看相关资料处方权限开具处方的医师是否符合要求未取得处方权的人