临床西地那非超说明书用药及禁用情况.docx

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1、临床西地那非超说明书用药及禁用情况西地那非超说明书用药西地那非用于治疗新生儿、VI岁的儿童的肺动脉高压和1岁及以上儿童和成人患者的PAH属于超说明书部分。适应症：肺动脉高压：新生儿、Vl岁的儿童。用法用量：年龄1岁,0.5-lmg/kg每日3次;体重20kg,IOmg,每日3次；体重20kg,20mg,每日3次；美国FDA已批准西地那非用于1岁及以上儿童和成人患者PAH的治疗（WHO心功能分级I级）。禁用情况（1）硝酸酯类：由于已知的枸椽酸西地那非片对一氧化氮/环磷酸鸟背途径的作用，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体（例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类）的患者,无论是规

2、律服用或间断服用，均为禁忌症。（2）禁止磷酸二酯酶5抑制剂与鸟甘酸环化酶激动剂合用，可能会引起症状性低血压。（3）已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。（4）禁与最强效的CYP3A4抑制剂合用。（5）存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAlON）引起的单眼视力丧失的患者，无论这一病变与以往使用5型磷酸二酯酶抑制剂有无联系，禁忌使用。（6）此类人群禁止使用西地那非：重度肝功能受损，低血压（血压90/5OnmIHg以下），近期卒中或心肌梗死史，已知的遗传性视网膜变性疾病。（7）治疗勃起功能障碍的药物，包括西地那非，不能用于已被建议禁止性生活的男性患者。(8)西地那非禁用于因NAlON而导致单眼视力丧失的患者，无论发作是否与既往暴露于磷酸二酯酶5抑制剂有关。