临床医学检验：临床实验室质量管理必看考点（题库版）.docx

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1、临床医学检验：临床实验室质量管理必看考点(题库版)1、单选当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()A. A类标准不确定B. B类标准不确定度C.合成标准不确定度D.扩展不确(江南博哥)定度E.范围不确定度正确答案：C2、名词解释持续改进正确答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。3、名词解释溯源性正确答案：溯源性是指一个测量结果或测量标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准

2、联系起来。这种特性使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯，也就是溯源到同一测量基准(国家基准或国际基准),从而使准确性和一致性得到技术保证。4、单选计量检定具有()A.准确性C. 一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案：C5、单选管理过程大致分为以下哪几个阶段()A.策划阶段B.组织阶段C.领导阶段D.控制阶段E.上述全部正确答案：E6、问答题论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。正确答案：立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差

3、，则重新测定的结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。7

4、、名词解释质量保证正确答案：IS09000:2000文件中将质量保证定义为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。8、单选下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()A. CrB. 1.DHC. ASTD. HbE. Ca正确答案：E9、名词解释TEPT正确答案：CLIA88PT规定的总误差。10、单选在使用经典的WeStgard多规则质控方法时(N=2),要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的OA. 12s作为失控规则B. 22s失控提示系统误差C. 13s提

5、示小的系统误差D. R4s失控提示系统误差E.IOx作为警告规则正确答案：B11、单选某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmolL,标准差为0.5olL,病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmolL,标准差为0.25mmolL某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmolL,病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmolL,这两个质控数据的控制状态属于()A.正常浓度水平在控，病理浓度水平失控B.正常浓度水平失控，病理浓度水平在控C.均失控D.均在控E.无法确定正确答案：D12、多选导致室间质量评价失败的主要原因为()A.检测

6、仪器未经过校准及有效维护B.未做室内质控或室内质控失败C.试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D.上报的检测结果计算或抄写错误E. EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A,B,C,D,E13、名词解释R4s正确答案：同批最高质控测定值与最低质控测定值之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差。、4 IABCDE制效源定靠法有溯确可准确性和一致性的来源是()正确答案：C15、单选在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()A.

7、互通性B.一致性C.准确性D.有效性E.特异性正确答案：A16、单选溯源至Sl单位的检验项目的参考系统主要来自于()A.美国NISTB.有关国际组织C.德国临床化学会(DGKe)D.欧共体标准局(BCR)E.大学的专业实验室正确答案：B17、问答题简述实验室操作手册内容。正确答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；

8、威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。18、名词解释策划正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。19、单选10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()A. 7B. 8C. 9D. 10E. 12正确答案：D20、问答题简述质量管理八项原则。正确答案：以患者为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利关系。21、名词解释扩展不确定度正确答案：扩展不确定度是确定测量结果区间的量，合理赋

9、予被测量之值分布的大部分可望含于此区间，有时也被称为展伸不确定度或范围不确定度。22、问答题什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容？正确答案：ROC是英文receiveroperatingCharaCteriStiC的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：真阳性(TP),即有病检查为阳性；假阴性(FN),有病但检查为阴性；假阳性(FP),无病但检查为阳性；真阴性(TN),无病检查为阴性。灵敏度=TP(TP+FN)特异性=TN(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepositiverate,FPR)或1

10、-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate,TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。RoC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(I)RoC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成RoC曲线。(2)理想的RoC曲线图是真阳性率为LO或1是%；假阳性率是0或特异性为100虬(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)RoC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。23、填空题测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个正确答案：区间24、填空题量值的准

11、确是在一定的、或的准确。正确答案：不确定度；误差极限；允许误差范围内25、多选质量控制方法设计的工具有()A.ROC曲线B.质控图C.功效函数图D.操作过程规范(OPSPeCS)图E.方法决定图正确答案：C,D26、填空题精密度以表达，常用表示。正确答案：不精密度；标准差27、单选室内质量图中控制限为2s表示()A.0.3%的质控结果在此范围之外B.1%的质控结果在此范围之外C.2%的质控结果在此范围之D.4.5%的质控结果在此范围之外E.3%的质控结果在此范围之外正确答案：D28、填空题精密度表示测量结果中大小的程度。正确答案：随机误差29、多选定性测定项目的室内质控应监测()A.检测能力B

12、.特异性C.干扰能力D.阳性预测值E.阴性预测值正确答案：A,B数差系数准异差差均标变极方30、单选二组数值中最大值与最小值的差值是()A.B.C.D.E.正确答案：D31、单选每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()A.增加质控物个数B.对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计C.增加质控规则D.减少质控物个数，增加质控规则E.增加质控物个数，减少质控规则正确答案：B32、单选在常规实验室中

13、，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5511三)1L,Sl为O.220mmolL;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmolL,S2为0.275mmolL0以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()A.5.065.94mmolLB. 4.846.16mmolLC. 5.28572mmolLD. 7.70880mmolLE. 7.4259.075mmolL正确答案：B33、5答题标准化活动的三个基本特征是什么？正确答案：标准化活动的领域广泛性；标准化活动的动态性和过程性；标准化活动的目的性和效益性。34、填空题质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量

14、目标外，还需进行_、_、_和_o正确答案：质量策划；质量控制；质量保证；质量改进35、单选在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()A.满意的EQA成绩B.不满意的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.满足要求正确答案：B36、填空题不确定度愈,测量水平愈，测量结果的使用价值愈O正确答案：小；高；高(或大，低，低)37、单选在标准制定过程中应使用的原则是()A.少数服从多数原则B. 2/3通过原则C. 4/5通过原则D.意见一致原则E.专家认定原则正确答案：D38、名词解释EQA正确答案：室间质量评价是利

15、用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。39、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%,并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A.随机误差B.过失误差C.操作误差D.系统误差E.试剂误差正确答案：D40、多选较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()A.人血清基质，无传染性B.添加剂和调制物的数量尽可能少C.瓶间变异小D.冻干品复溶后稳定E.到实验室后有效期应在半年以内正确答案：A,B,C,D41、多选检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()A.血细胞的代谢B.微生物的分解C.水分的蒸发D.温度E.渗透压的改变正确答案：A,B,C,D,E42、名词解释随机误差正确答案：是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和符号的变化，