河北省中药饮片乳香炮制规范.docx

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1、乳香Ruxiang本品为乳香的炮制加工品。乳香为橄榄科植物乳香树Boswe1.1.iacarteriiBirdW.及同属植物Boswe1.1.iabhaw-dajianaBirdW.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。【炮制】取药材，除去杂质，切成直径小于ICm的碎块。【性状】本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或大小不等的不规则块状物。直径0.31.cm0表面黄白色，半透明，被有黄白色粉末，久存则颜色加深。质脆,遇热软化。破碎面有玻璃样或蜡样光泽。具特异香气，味微苦。【鉴别】（1）本品燃烧时显油性，冒黑烟，有香气；加水研磨成白色或黄白色乳状液。（2）索马里

2、乳香取（含量测定）项下的挥发油适量，加无水乙醇制成ImI含2.5mg的溶液，作为供试品溶液。另取-旅烯对照品，加无水乙醇制成每Im1.含O.8mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2020版四部通则0521）试验，以聚乙二醵（PEG-20M）毛细管柱，程序升温；初始温度为50C,保持3分钟，以每分钟25的速率升温至200C,保持1分钟；进样口温度为200,检测器温度为220,分流比为20：1。理论板数按-旅烯峰计算应不低于7000,分别取对照品溶液与供试品溶液各1.1.,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间相一致的色谱峰。埃塞俄比亚乳香同（含量测定）。供试品

3、色谱中应呈现与对照品溶液色谱峰保留时间相一致的色谱峰。（3）取本品细粉0.1g,置具塞三角瓶中，加无水乙醇IOm1.,超声处理20分钟，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取乳香（埃塞俄比亚）对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各51.,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯乙酸乙酯庚烷无水甲酸（8：2：1：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】埃塞俄比亚乳香总灰分不得过5.0%（中国药典2020版四部通则2302）。

4、酸不溶性灰分不得过2.0%（中国药典2020版四部通则2302）。【浸出物】埃塞俄比亚乳香照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020版四部通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不折水分，不得少于60.0%。【含量测定】挥发油取本品20g,精密称定，照挥发油测定法（中国药典2020版四部通则2204甲法）测定。本品含挥发油索马里乳香不得少于6.0%（m1.g）；埃塞俄比亚乳香不得少于2.0%（m1.g）o乙酸辛酯照气相色谱法（中国药典2020版四部通则0521）测定。埃塞俄比亚乳香色谱条件与系统适用性试验聚合交联聚乙二醇200（X）（PEG-20M）毛细管色谱柱（柱长为30m,内径为0.25

5、mm,膜厚度为0.25m）;程序升温；初始温度为50,保持3分钟，再以每分钟25的速率升温至200,保持15分钟；进样口温度为200；检测器温度为220；分流比为20：1。理论板数按乙酸辛酯计算应不低于7000o对照品溶液的制备取乙酸辛酯对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每Im1.含0.8mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取（含量测定）项下的挥发油，混匀，取约25mg,精密称定，置IOmI量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1.1.,注入气相色谱仪，测定，即得。本品挥发油中含乙酸辛酯（CIOH2o2）不得少于20.0%。【性味与归经】辛、苦，温平。归心、肝、脾经。【功能与主治】活血止痛，消肿生机。用于胸痹心痛，胃院疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，瘤瘤腹痛，风湿痹痛，筋骨拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。【用法与用量】煎汤或入丸、散，35g；外用适量，研末调敷。【注意】孕妇及胃弱者慎用。【贮藏】置阴凉干燥处。