气瓶检验机构质量管理体系检查表.docx

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1、检验机构质量管理体系检查表检查项目及内容是否建立了文件化的检验质量管理体系。质量管理体系文件的结构是否合理，各层次文件是否齐全质量手册就当包括以下内容：1 .质量方针；2 .质量目标；3 .适用范围；4 .机构概况；5 .行政管理和质量管理的组织结构、职责和隶属关系描述；6 .对检验工作质量有影响的相关岗位的职责和权限；7 .各质量要素及其相互关系的原则性描述；8 .支持性文件。管理职责1 .质量方针：最高管理者应当策划和制定质量方针。质量方针与机构的宗旨与性质相适应，并且满足政府和客户的要求，质量方针应当体现对特种设备安全的承诺。2 .质量目标最高管理者应当制定与质量方针相适应的质量目标。质

2、量目标应当能够量化、分解和考核。3 .组织结构及职责：最高管理者应当策划机构的内部行政管理和质量管理的组织结构，明确对检验质量有影响的部门与岗位的职责和相互关系：(1)配备技术负责人，全面负责检验机构的技术管理，技术负责人可以设置为技术管理层，在不同的专业技术领域可以设置不同的技术负责人，但是应当明确其职责及分工；(2)配备质量负责人，全面负责质量管理体系的实施和保持，并且有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的建议：(3)按照检验的专业或者项目配备责任师，协助技术负责人和质量负责人对专业或者项目的检验技术、质量进行管理和控制。4 .其他职责：(1)传达国家有关的法律、法规、规章、

3、安全技术规范及相关标准，履行法律、法规所赋予的职责，满足政府与客户要求；(2)确保检验活动获得必要的资源；(3)建立、实施和持续改进质量管理体系(4)确保检验机构在核准的范围内从事检验工作；5 .接受市场监督部门的监督。检验机构应当建立以下20个程序文件并有效实施：检蓟5目及内容（一）文件控制程序应当建立和实施文件控制程序，并且达到以下要求：1 .明确受控文件的类别；2 .对文件的编制和审批进行控制；3 .明确文件的标识要求,对文件进行唯一性标识；4 .明确文件的发放范围，对发放过程进行控制；5 .明确文件归档和保管；6 .定期和不定期地对文件进行评审；7 .对文件更改进行控制；8 .对作废文

4、件进行回收，明确作废文件的处置方式；9 .明确外来文件收集、标识、发放、保管、回收的规定。文件可以任何形式的媒介呈现。（二）记录（信息）控制程序应当建立和实施记录（信息）控制程序，对质量管理体系建立及实施过程、检验过程中形成的记录（信息）进行控制。1 .记录应当形成规定格式，并且数据满足质量管理体系实施的需求；2 .收集的数据应当齐全、完整、准确、规范；3 .记录填写应当齐全、清晰、规范；4 .记录质量活动和检验实施的过程即时收集，不得追记；5 .明确记录标识、收集、存档、保存期限和处置的规定；6 .使用法定计量单位，定量、定位准确，定性正确，表达无歧义；7.检验记录应当满足：（1）符合有关技

5、术规范及相关标准的要求，包含足够的数据以保证该检验过程在尽可能接近原条件的情况下能够复现;通常包括抽样人员、检验与检测人员、校核（审核、复评）人员，被检验设备的标识、技术参数、状态和环境条件，所使用的检验设备标识，检验依据、检验项目及内容、结果及日期,记录编号等；（2）更正过程应当可追溯；（3）应当制定填写规定。8.信息是指依托信息化管理系统收集的质量管理体系建立信实施、检验过程中的相关数据，除满足16的要求外，还应当满足：（1）检验记录采用电子方式的，电子记录能够在检验过程中完成信息记录；（2）信息更改能够自动形成更改记录确保可以追溯到前一个版本或者原始结果，能够保存原始的以及修改后的信息，

6、包括修改日期、标识修改的内容、修改人员等；（3）信息收集、更改、使用和管理的人员，均应取得相应授权。检蓟5目及内容(三)管理评审程序应当建立和实施管理评审控制程序，最高管理者应当定期组织管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审通常每年至少进行一次。1.管理评审输人应当包括以下内容：(1)质量管理体系建立和实施情况，分析质量方针、质量目标的适宜性，重点关注检验质量、检验安全、质量管理体系变更、上次管理评审结果、内外部审核结果、质量目标考核结果、客户反馈以及投诉、纠正及预防措施实施情况等；(2)内部需求，包括资源、业务范围、管理模式等变化；(3)外部需求，包括政府和客户的要求

7、，有关法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准要求等变化；(4)改进建议。2.管理评审输出应当包括以下内容：(1)质量管理体系适宜性、充分性、有效性评价；(2)质量方针、质量目标的适宜性；(3)改进措施。(四)人员管理程序应当建立和实施人员控制程序,对与验与检测有关管理人员、关键岗位人员、检验与检测人员、专业技术人员和其他岗位人员的管理应当达到以下要求：1 .配备满足检验与检测工作需的人员，并且与其行合法的聘用手续；2 .的确岗位职责和任职条件，并且对人员任职资格和能力进行确认；3 .进行技术质量管理培训，制定和实施内部与外部培训计划，明确培训方式和方法，并且对培训效果进行评价。其中，技术负责

8、人、质量负责人、内部审核人员和其他从事质量管理的人员，应当接受过特种设备质量管理体系知识的专门培训；4 .对人员进行定期或者不定期的考核评价；5 .建立人员执业档案，内容至少包括学历、职称、职业资格证书、培训经历、检验检测经历、考核评价结果等。检蓟5目及内容（五）检验设备、设施管理程序应当建立和实施检验设备控制程序，并且达到以下要求：1明确检验设备采购技术要求,并且对采购的检验设备进行验收；2 .配置满足检验工作需要的检验设备，建立检验设备台账，规定检验设备的唯一性标识和状态标识；3 .检验设备应当有适宜的保存条件；4 .建立检验设备检定、校准和核查台账，制定检定、校准和核查计划，对检定、校准

9、和核查结果进行确认；5 .建立检验仪器操作规程，必要时，对使用人员进行培训和授权；6 .建立和实施检验设备的领用、状态确认、使用和归还记录；7 .检验设备出现异常状况时，应当停止使用，做出标识和处置，并且对之前检验结果的影响进行评价和处置；8 .建立检验设备档案，包括出厂资料，采购验收记录，检定、校准和核查记录，使用、维修和保养记录等。9 .应当配置检验所需要的检验设施，明确、监督和记录检验环境条件，当检验设施和环境条件不满足要求时，应当停止检验。（六）检验任务控制程序应当建立和实施检验任务控制程序，并且达到以下要求：1 .明确检验任务的来源；2 .明确检验任务接收方式及控制要求；3 .告知客

10、户开展检验工作的条件；4 .明确合同评审的范围、内容和方式。（七）工作指令控制程序应当建立和实施工作指令控制程序,明确检验工作指令下达的方式及控制要求。（八）检验方法控制程序应当依据有关法律、法规、规章和安全技术规范实施检验;建立和实施检验方法控制程序，并且达到以下要求：（1）使用有关法律、法规、规章和安全技术规范规定的检验方法：（2）有关法律、法规、规章和安全技术规范中未规定检验方法的,选用成熟的、公认的检验方法，否则对选用的检验方法进行技术评审和验证；（3）当检验方法发生偏离时，履行允许偏离的审批手续。检蓟5目及内容(九)服务和供应品控制程序应当建立和实施服务及供应品控制程序，对影响检验质

11、量的服务(包括检验设备检定和校准服务、维修和维护保养等)和供应品(包括软件、试块、耗材、标准物质等)的管理达到以下要求：(1时服务方和供应方进行评价,建立合格服务方和供应方档案；(2)对采购技术要求进行评审，履行审批手续；(3)对采购的服务和供应品进行验收；对供应品进行适宜的储存。(十)外委控制程序必要时，建立和实施外委控制程序，并且达到以下要求：(1)明确外委的项目；(2)对外委方进行评价，并且建立评价档案；(3)明确外委的委托要求，并且对外委结果进行确认；(4)对外委的工作质量进行监督。(十一)样品控制程序应当建立和实施抽样及样品控制程序，并且达到以下要求：(1)明确抽样及样品的管理对象及

12、范围；(2)明确抽样的方式W方法，并且符合相关安全技术规范及相关标准；(3)明确样品接收、保护、储存、留样、处置的规定；(4)建立样品台账，并且对样品进行唯一性标识。(十二)检验安全控制程序应当建立和实施检验工作安全控制程序，并且达到以下要求：(1)对检验过程中的危险源和潜在的风险进行识别、评估；(2)制定和实施风险控制、应急措施；(3)定期评审风险控制措施，演练应急措施；(4)对人员进行安全培训。检蓟5目及内容(十三脸验报告(证书)控制程序应当建立和实施检验报告(证书)控制程序，并且达到以下要求：(1)检验报告(证书)格式符合有关安全技术规范及相关标准的要求，涉及的信息齐全、完整；(2)内容

13、至少包括检验依据、结果和结论;必要时，还包括对检验结论的解释和说明；(3)内容正确，用词规范、简洁，表达清晰无歧义，检验报告(证书)不得修改；(4)包含有受委托方提供的检验结果时，检验报告(证书)中需要注明；(5)检验报告(证书)由机构负责人或者其授权的人员批准；(6)明确检验报告(证书)的编号、审批、收集、储存、保存期限和处置的规定；(7)检验报告(证书)发出后需要更正时，对于不影响检验结论的更正，可以采用补充说明的方式,书面传递给客户;对于影响检验结论的更正，需要向客户提供更正后的检验报告(证书)，并且将原检验报告(证书)收回，一并归档，同时在监管部门的信息化系统中进行更正;当发生检验结论

14、的更正结果为不合格时，还需要告知该设备的使用登记机关；(8)检验报告(证书)需要加盖检验机构公章或者专用章，印章有专人保管，并且建立使用管理规定。(十四)检验工作监督控制程序应当建立和实施检验工作监督控制程序，制定监督计划，明确监督的组织、方式、实施要求和结果处置等。监督可以采用以下方式：(1)定期考核检验与检测人员的工作能力和质量；(2)定期评审已发出的检验报告(证书)；(3)利用相同或者不同方法进行重复检验检测；(4)参与检验能力评价与验证活动。(十五)内部审核控制程序应当建立和实施内部审核控制程序，验证质量管理体系实施的符合性和有效性，并且达到以下要求：(1)内部审核由质量负责人策划并且

15、组织实施，覆盖质量管理体系所有要素和部门；(2)每年至少进行一次；(3)编制内部审核计划，并且经过审批；(4)由经过培训和具有经验的人员担任审核人员，编制内部审核检查表、实施内部审核，审核人员独立于被审核的活动；(5)及时采取纠正和纠正措施；(6)出具内部审核报告。检蓟5目及内容(十六)不符合控制程序应当建立和实施不符合控制程序，并且达到以下要求：(1对不符合的严重性进行雨介,并且对其可接受程度做出判定；(2)明确纠正及纠正确认的控制要求；(3)采取纠正；(4)当不符合项影响所检验设备的结论时，及时跟踪处理；(5)评价不符合再度发生的可能性。(十七)纠正措施控制程序应当建立和实施纠正措施控制程序，并且达到以下要求：(1)分析、确定不符合产生的主要原因；(2)制定、评价、实施纠正措施；(3)验证纠正措施的有效性。(十八)预防控制程序应当建立和实施预防措施控制程序，并且达到以下要求：(1)明确预防措施的启动时机与要求；(2)明确潜在不符合收集的职责、方式和方法；(3)分析、确定潜在不符合产生的主要原因；