YY_T1766.4-2024X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价.docx

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1、ICS 11 040 50CCS C43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T176642024X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第4部分自动爆光控制下的成像性能评价Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem-part4Imagingperformanceunderautomaticexposurecontrol2025-09-01 实施2024-02-07发布国家药品监督管理局发布前言In引言IV1范围12规范性引用文件13术语和定义14 CT自动爆光控制相关的成像条件25 X射线管电流调制下的成像性能评价方法26自

2、动爆光控制的性能评价8附录A（资料性）球管电流调制技术实现方式10附录B（资料性）X射线管电流调制下的图像性能评价14参考文献17刖三本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是YY/T1766X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法的第4部分。YY/T1766已经发布了以下部分：一第1部分：调制传递函数评价；一第2部分：低对比度分辨率评价；一第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价；一第4部分：自动爆光控制下的成像性能评价。请注意本文件的某些内容可能会涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出O本文

3、件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/SC1）归口。本文件起草单位：上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、宽腾（北京）医疗器械有限公司。本文件主要起草人：田毅、孙智勇、察晓验、周培、魏东、梁铁城、何秀坚、卢小冬、怪志远、徐亦飞、邢占峰、陈伟、相会财、李翔。YY/T1766作为CT扫描装置图像质量评价的方法标准体系，旨在确立相关图像性能及成像方式的标准化评价方法，当前已发布及制定中的标准由以下四个

4、部分组成。一第1部分：调制传递函数评价。目的在于确立CT扫描装置空间成像分辨率的评价方法。一第2部分：低对比度分辨率评价o目的在于确立CT扫描装置成像低对比度的绝对评价方法，以及CT扫描装置适用降低剂量技术时，评价低对比度分辨率可比性的客观评价方法。一第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价目的在于确立CT扫描装置进行双能量成像，或基于相应采集模式得到的图像或数据，进行能谱应用时，相关图像性能的评价方法.一第4部分：自动爆光控制下的成像性能评价。目的在于确立自动爆光控制作用下，CT系统的成像性能的标准化评价方法。X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第4部分:自动爆光控制下的成像性能评价1范围

5、本文件描述了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）在采用自动爆光控制技术时，相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB9706.1032020医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护GB9706.244医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安

6、全专用要求GB/T10149医用X射线设备术语和符号GB/T19042.5医用成像部门的评价及例行试验第35部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验YYT1821X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法3术语和定义GBT10149GB9706.1032020、GB9706.244.GB/T19042.5和YY/T1821界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1自动爆光控制automaticexposurecontrol；AEC在X射线设备中，对一个或多个加载因素自动控制以便在预选位置上获得需要的辐射量的工作模式。来源:GB9706.1032020,3.103.

7、2X射线管电流调制X-raytubecurrentmodulation在X射线设备中，对X射线管电流自动调制以便在预选位置上获得需要的辐射量的工作模式。3.3常通量爆光控制constantfluxexposurecontrol一种可以确定优化的常数X射线通量用于整个扫描序列的爆光控制。3.4基于角度的爆光控制angle-dependentexposurecontrol一种可以将入射X射线通量作为投影角度（XY平面内）的函数进行调节的爆光控制。3.5基于人体轮廓沿角度方向的爆光控制shapebasedangularexposurecontrol针对人体断层轮廓来制定入射X射线通量函数的基于角度的

8、爆光控制。3.6基于敏感器官沿角度方向的爆光控制organbasedangularexposurecontrol针对辐射敏感器官所在角度范围来制定入射X射线通量函数的基于角度的爆光控制。3.7沿X轴的爆光控制axisexposurecontrol一种可以沿X轴对入射X射线通量进行调节的爆光控制。3.8XyZ爆光控制xyzexposurecontrol一种可以在Xy平面内以及沿X轴对入射X射线通量进行调节的爆光控制。3.9门控爆光控制gatedexposurecontrol一种可以将入射X射线通量作为门控输入的函数进行调节的爆光控制。示例：呼吸、心脏及相关程序.4CT自动爆光控制相关的成像条件对

9、CT扫描装置进行自动爆光控制下的成像性能评价,需结合对应的典型运行条件以及图像处理设置,给出对应的扫描协议单元以及所采用的不同自动爆光控制方式。CT的自动爆光控制典型成像条件应包含CT扫描装置在自动爆光控制下进行成像时的运行条件（采用默认参数），包括：一在爆光控制中恒定以及变化的成像条件,包括峰值X射线管电压的X射线管电流和加载时间,或电流时间积；一准直宽度、螺距系数、旋转时间以及其他对于成像性能评价有影响的成像条件。应给出对应扫描条件下,自动爆光控制的技术实现方式。对于CT扫描装置,若不同的成像条件下,可选的自动爆光控制方式不同,则应给出声明。对于CT扫描装置,若提供针对不同体型（成人或儿童

10、）、不同部位（头部或体部）的典型成像条件下的自动爆光控制,对于不同的爆光控制方式,应分别进行对应的成像性能评价。性能评价时应按照相应评价方法的规定选择相应类型与尺寸的模体05X射线管电流调制下的成像性能评价方法5.1X射线管电流调制成像的剂量水平评价5.1.1基于人体轮廓沿角度方向的爆光控制5.1.1.1试验器件试验应使用具有以下结构的模体：模体主体应是均匀物质构成的圆柱体或椭圆柱体o试验应使用至少两个横截面长短轴尺寸和比例b）椭圆柱体横截面相异的模体，可以是一个圆柱体如图Ia）所示与一个椭圆柱体如图Ib）所示,或者是两个长短轴比例图Ib）中的a:b不同的椭圆柱体。a）圆柱体横截面图1可用于基

11、于角度的爆光控制下剂量输出水平评价的模体结构（横截面）示例5.1.1.2试验条件5.1.1.2.1几何位置模体应置于扫描野正中，模体轴线与CT扫描装置的旋转轴重合。5.1.1.2.2运行条件试验应使用第4章中规定的相应自动爆光控制实现方式下的CT典型运行条件。5.1.1.3试验原理球管输出的X射线通量正比于球管电流。基于人体轮廓沿角度方向的爆光控制开启情况下扫描模体，通过比较X射线管电流随球管角度分布曲线与模体几何信息（如经过模体中心路径长度）分布曲线，评价基于人体轮廓沿角度方向的爆光控制的剂量调制效果。5.1.1.4试验方法根据5.1.1.2中给定的试验条件扫描5.L1.1中规定的模体,获取

12、球管电流大小随球管角度的分布信息。5.1.1.5结果表达应给出基于人体轮廓沿角度方向的爆光控制开启情况下的球管电流或参考探测器读数随球管角度分布曲线，并将对应模体几何信息（如经过模体中心路径长度）随球管角度分布标示于同一幅图中。结果表达示例见图2。过桢体中心路校长度（氏短轴U A 相对电波线度长就轴，6）球竹用度/ C ）a）爆光控制角度示意b）剂量输出水平评价结果示例注：图中角度位置标定以及起始角位置均为示例。图2基于人体轮廓沿角度方向的爆光控制下剂量输出水平评价的结果表达示例5.1.2基于敏感器官沿角度方向的爆光控制5.1.2.1试验器件试验应使用具有以下结构的模体：模体主体应是均匀物质构

13、成的圆柱体5.1.2.2试验条件5.1.2.2.1几何位置模体应置于扫描野正中,模体轴线与CT扫描装置的旋转轴重合。5.1.2.2.2运行条I牛试验应使用第4章中规定的相应自动爆光控制实现方式下的CT典型运行条件。5.1.2.3试验原理球菅输出的X射线通量正比于球管电流。在开启基于敏感器官沿角度方向的爆光控制的情况下扫描模体,通过球管电流随球管角度分布曲线评价基于敏感器官沿角度方向的爆光控制的剂量调制效果。5.1.2.4试验方法根据5.1.2.2中给定的试验条件扫描5.1.2.1中规定的模体,获取球管电流大小随球管角度的分布信息。5.1.2.5结果表达将基于敏感器官沿角度方向的爆光控制开启和关

14、闭情况下的球管电流随球管角度分布曲线标示于一幅图中。结果表达示例见图3。机架正面祝希相对电凝强度（aec开扇）一相对电流强度（AEC关闭）-90090球管角度/ C ）%E % K % Ooooo M12l(h8 6180b）剂量输出水平评价结果示例a）爆光控制角度示意注：图中角度位置标定以及起始角位置均为示例.图3基于敏感器官沿角度方向的爆光控制下剂量输出水平评价的结果表达示例5.1.3沿X轴的爆光控制5.1.3.1试验器件试验应使用具有以下结构的模体：模体主体应是均匀物质构成的圆柱体或者圆台,示例见图4o若采用圆柱体,则模体沿X轴方向应具有至少两个不同直径的圆柱体O可使用多个模体进行拼接,

15、应在结果表达中描述模体拼接方式Ob）圆台模体示例a）圆柱拼接的模体示例图4可用于沿X轴爆光控制下剂量输出水平评价的模体结构示例5.1.3.2试验条件5.1.3.2.1几何位置模体应置于扫描野正中，模体轴线与CT扫描装置的旋转轴重合。5.1.3.2.2运行条I牛试验应使用第4章中规定的相应自动爆光控制实现方式下的CT典型运行条件。5.1.3.3试验原理沿X轴的爆光控制开启情况下扫描模体，通过比较X射线管输出剂量沿X轴分布曲线与模体几何信息沿X轴分布曲线，评价沿X轴的爆光控制的剂量调制效果。X射线管输出剂量可使用DICOM图像头文件中的电流时间积或者体积CTDIW（CTDLl）对应数值，模体几何信息可使用模体直径或者按照YY/T1821计算的水等效直径（Dw）数值。5.1.3.4试蛉方法根据5.1.3.2中给定的试验条件扫描5.1.3.1中规定的模体,获取沿X轴的爆光控制开启和关闭情况下的X射线管输出剂量（如DICOM图像头文件中的电流时间积或者CT