最新:驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌免疫治疗专家共识.docx
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1、最新:驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌免疫治疗专家共识摘要驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌既往被认为是免疫治疗”禁区”,但随着对靶向药物免疫调节作用的深入认识及临床证据不断生成,免疫治疗有望为驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌带来新希望。共识在晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2022版)的基础上,由共识专家组结合最新循证医学证据和临床实践,通过共识更新研讨会共同制定。专家组经充分研讨在3个临床问题上形成新的共识,不推荐免疫检查点抑制剂(IelS)用于治疗间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激醐抑制剂(TKI)耐药后非小细胞肺癌患者,推荐人表皮生长因子受体2突变患者使用以ICIs为基础的治疗策略,推荐MET1
2、4外显子跳跃突变患者在靶向治疗耐药或不可及时使用以IClS为基础的治疗策略。同时,随着临床证据的不断积累,专家组也调整了3条共识意见的推荐级别,对于表皮生长因子TKI耐药后发生广泛进展患者使用ICIs联合抗血管治疗调整为强推荐,对于晚期KRAS突变和BRAF突变非小细胞肺癌患者的ICIs治疗分别调整为一致推荐和强推荐。共识结合国内外驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌免疫治疗的最新进展及专家组广泛认可的临床经验,旨在为中国临床医师的免疫治疗临床实践提供规范化引导。【关键词】肺肿瘤;驱动基因阳性;靶向治疗耐药;免疫治疗;专家共识在中国所有恶性肿瘤中,2022年肺癌新发病例数排名第1位,占18.06%,肺
3、癌死亡人数占全部恶性肿瘤死亡总数的23.9%,排名第1位。非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)是肺癌中最常见的组织学类型,在肺癌中占比80%。由于NSCLC侵袭性较高,且早期NSCLC通常不伴有明显症状,大多数患者在确诊时已是晚期。在我国,肺腺癌和肺鳞状细胞癌患者中,驱动基因阳性患者比例约为61.4%和13%o20世纪90年代以来,含钳双药化疗方案成为晚期NSCLC的标准一线治疗方案,但对于生存的改善极为有限。分子靶向治疗的快速发展为驱动基因阳性NSCLC患者带来了新的治疗选择,然而原发和继发性耐药仍是各种靶向治疗面临的共同挑战。靶向治疗耐药后的治疗策略需
4、要综合考虑耐药后的进展模式和可能的耐药机制。对于发生寡进展或中枢神经系统病灶进展的患者,可考虑继续应用原靶向药物并联合局部治疗;而对于发生广泛进展的患者,仅有部分患者可以选择针对特定继发耐药突变的靶向治疗,其余患者仍使用以含粕化疗为主的治疗方案,疗效亟待改善。近年来,免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitors,ICIs)为驱动基因阴性晚期NSCLC的治疗带来重大突破,已成为驱动基因阴性晚期NSCLC标准治疗。但以表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)基因突变为代表的驱动基因阳性NSCLC既往一直被认为是免疫治疗的”禁
5、区、随着对靶向药物免疫调节作用的深入认识及临床证据不断生成,免疫治疗可能为驱动基因阳性NSCLC患者带来新希望。由于驱动基因突变和靶向治疗对于免疫微环境的影响较为复杂,临床治疗选择也存在较多争议,亟需规范化引导。在此背景下,中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会和中华医学会杂志社肺癌研究协作组共同组织多学科专家针对驱动基因阳性NSCLC免疫相关肿瘤及肿瘤微环境(tumormicroenvironment,TME)的特征和动态变化、ICIs临床疗效和安全性管理等多方面问题进行深入研讨,并于2022年发布了晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2022版),但对于驱动基因阳性NSCLC患者的免
6、疫治疗仍有很多临床问题有待进一步研究探讨。不断积累的循证医学证据为临床实践提供更多参考依据,为了更好地反映驱动基因阳性晚期NSCLC免疫治疗的研究进展及对临床实践的影响,专家组结合最新循证医学证据和临床实践,通过共识更新研讨会共同制定了驱动基因阳性晚期非小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2023版)。一、方法学本共识专家组进一步扩大,由来自全国各省、自治区、直辖市,包括肿瘤科、呼吸科、胸外科及病理科等共51位专家共同组成。本共识在晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2022版)的基础上,由共识专家组组长与执笔作者对近1年发表或更新的文献进行全面检索,并筛选和梳理拟定初步修订方向,通过专家组
7、成员会议,基于循证医学证据并结合专家组临床经验对临床问题进行充分讨论,对于关键问题进行投票,汇总专家意见及投票结果,最终形成共识推荐内容。执笔作者整理出共识初稿后发送给其他共识专家组成员及顾问专家组进行审核修改,完成最终定稿。本共识是基于现有循证医学证据以及专家组广泛认可的临床经验提出推荐内容。检索PUbMed、EMBASE数据库,本次更新文献检索时间为2022年2月8日至2023年2月8日。针对驱动基因阳性NSCLC免疫微环境使用检索式1#AND2#AND3#俵1),PUbMed数据库共检出文献435篇,EMBASE数据库共检出978篇,去除重复文献399篇,纳入文献1014篇。针对驱动基因
8、阳性NSCLCICIs使用检索式1#AND2#AND4#(表1),PUbMed共检出文献398篇,EMBASE共检出文献824篇,去除重复文献337篇,共纳入885篇文献。二、晚期驱动基因阳性NSCLC免疫治疗进展(一)EGFR突变1 .初治EGFR突变患者EGFR基因突变是非鳞状NSCLC常见的突变类型之一,EGFR突变阳性率在高加索人群中约为10%,在东亚人群中约为50%。对于伴有EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者,一线标准治疗方案为EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitor,TKI),包括第一代EGFR-TKlS(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)、第二代E
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