最新:美国妇科泌尿学会(AUGS)基于仪器设备的阴道能量疗法临床专家共识公告(2022年版)要点解读.docx
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1、最新:美国妇科泌尿学会(AUGS)基于仪器设备的阴道能量疗法临床专家共识公告(2022年版)要点解读基于能量设备的阴道能量疗法在医疗美容业已广泛用于15类不同病症的适应证,但同行评议结果差异巨大。一份来自美国泌尿妇科学会(AmericanUrogynecologicSociety,AUGS)EBD专家撰文小组编写的基于仪器/设备的阴道能量(Vaginalenergy-baseddevicesrEBDS)疗法的临床共识公告(2022年版)归纳为5个方面对该疗法进行评估,包括患者应用条件或标准、医疗资质条件或标准、临床疗效结果、临床安全结果、治疗考量因素。在评估的40项陈述中,28项达成了共识,其
2、余12个未达成。该共识公告支持并努力尝试协助医生帮助患者综合理解基于循证治疗方案的选择,更易使医生说服患者并能充分参与和分享医疗团队的决策。阴道能量疗法和涉及的设备仪器(1)阴道能量疗法基于设备的阴道能量疗法(vaginalenergy-baseddevices,EBDs)即使用特定阴道EBD技术,比如非消融忆铝石榴石银激光(Er:YAG)、微消融点阵CO2激光、混合式阵激光、基于EBD设备的射频(RF),对特定适应证的治疗。目前该适应症具体包括阴道松弛、阴道/外阴阴道萎缩、性交困难、膀胱过度活动等十五类疾病。(2)涉及的设备仪器根据阴道EBD治疗的作用机制分为消融性和非消融性。非消融性激光和
3、射频是指通过加热组织下/深层做功,促进休克蛋白和胶原蛋白的产生,但不损害表层组织。消融激光则会在表层组织上烧出网格形小孔,诱发修复愈合反应,导致胶原蛋白、弹性蛋白和糖化血红蛋白细胞增加。常用设备仪器包括以下种类。非消融钻铝石榴石银激光器:一种固态红外光激光器,其有源激光介质为掺银钻铝石榴石(Er:YAG),通常发射波长为2.94m的光。点阵微消融CO2激光器:产生一束连续红外光的CO2激光器,主波段以9.4和10.6m为中心。混合点阵激光器(非消融和消融方法相结合的仪器设备):一种向同一显微治疗区施加可调谐非消融(1.47m)和消融(2.94m)波长的激光设备,可同时允许发挥消融和凝固效应。射
4、频(通用的EBD仪器设备):利用射频能量加热组织,刺激皮下胶原蛋白生成,以减少皮肤的细纹和松弛。该技术诱导组织重塑,产生新的胶原蛋白和弹性蛋白。射频治疗还会导致脂肪细胞凋亡,从而导致治疗区域的脂肪层减少。另外,AUGS的EBD专家组本考虑将正在引入市场的超声设备也纳入共识,但由于文献数据及报道较少,最终并未纳入。阻道能量疗法专家共识形成背景基于能量设备的阴道能量疗法在医疗美容业已广泛用于15类不同病症的适应证,但同行评议结果差异巨大。这种差异对医疗人员为患者提供咨询带来了显而易见的挑战,阻碍了患者对予以他们的治疗方案做出知情决定,甚至曲解了潜在的治疗结果。另外,2018年7月,美国食品药品管理
5、局(FDA)在安全通讯中,发布了使用能量型设备进行阴道年轻化或阴道美容整形手术的公开警告,表示尚未批准将激光等设备用于任何特定的妇科适应证。2019年2月,国际尿控协会(ICS)和国际外阴阴道疾病研究协会(ISS-VVD)发布的一份最佳实践共识公告/声明,指出根据当前可查阅的文献,除非是临床研究或有特别安排的临床治疗管理、准许及审核,否则不建议推荐激光用于阴道萎缩或尿失禁的常规治疗。然而,由于对各种难以治愈的阴道疾病有效,以及对安全和无创需求的不断增加,EBD疗法仍被广泛应用。2018年12月,国际泌尿妇科协会(IUGA)的观点撰文小组总结了少量但不断增加的大量证据以及关注外阴阴道EBD相关文
6、件,并探索收集关于使用激光设备治疗GSM、阴道松弛和压力性尿失禁的证据。鉴于此,AUGS召集专家咨询组撰写该共识公告,支持和帮助临床医生能够更便捷地让患者充分理解其循证治疗方案。与基于高水平证据的临床实践指南相反,临床共识陈述更适用于证据有限或缺乏的情况,但仍有机会减少其不确定性因素,并改善所担忧的提供治疗方法的循证质量来接近或解决这种担心。本公告文件中的部分内容源于系统综述文献,运用方法学在明确共识与争议间求同存异。阻道能量疗法专家共识形成过程AUGSEBD专家编撰组,在开始德尔菲程序之前,列出了CCS撰写纲要并将以下15类情况确定为潜在的外阴阴道EBD适应证:阴道干涩/缺乏滋润、阴道松弛、
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