最新阴道用乳杆菌活菌胶囊最新版专家共识.docx
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1、最新阴道用孚Lff菌活菌胶囊最新版专家共识女性生殖道微生态是人体微生态很重要的组成部分,也是女性生殖道健康的第一道屏障。国内外大量研究数据表明,阴道感染的本质是微生态失调。因此,恢复阴道微生态平衡已成为女性生殖道感染治疗的最终目标之一。阴道用孚Lff菌活菌胶囊(定君生)是国内首个且目前唯一获批上市的乳杆菌活菌制剂,自2003年上市至今20年来的基础研究和临床试验已证实了其作用机制、临床有效性和安全性,但阴道用乳杆菌活菌胶囊的临床应用范围、治疗时机、剂量、疗程等缺乏统一的标准和规范,且尚无相关共识。为规范阴道用乳杆菌活菌胶囊的临床应用,基于目前国内外研究证据和专家经验,中华医学会妇产科学分会感染
2、性疾病协作组组织国内女性生殖道感染领域专家讨论并编写了阴道用乳杆菌活菌胶囊临床应用中国专家共识(2023年版),以期为临床合理用药提供参考。1、阴道用乳杆菌活菌胶囊概述阴道用孚Lff菌活菌胶囊的有效成分为德氏孚Lff菌DM8909,是从健康妇女阴道中分离出来的原籍菌,不携带质粒,无毒、低免疫原性。作用机制:(1)竞争营养物并产生乳酸,降低阴道PH值,抑制致病菌的生长,促进以乳杆菌为优势菌的正常菌群恢复。(2)产生过氧化氢(H2O2)和细菌素以抑制致病菌及其生物膜的形成。(3)竞争黏附,DM8909能够黏附于阴道上皮细胞表面,阻止致病菌对阴道上皮细胞的黏附和定植。(4)修复黏膜,DM8909能在
3、一定程度上修复阴道黏膜屏障功能,有利于正常细胞功能的恢复。(5)免疫调节,DM8909通过上调IgG的表达,帮助阴道上皮恢复局部的天然免疫功能,通过上调抑炎因子白介素(IL)-IO水平,下调促炎因子IL-2和IL-8水平来调控阴道上皮细胞免疫应答。安全性:阴道用乳杆菌活菌胶囊在临床应用中不良反应较少。在IV期临床研究中z2200例阴道用乳杆菌活菌胶囊受试患者仅出现15例(0.68%)不良事件。根据国家药品不良反应监测系统()对阴道用学Lff菌活菌胶囊5年注册期内药品不良反应监测数据进行分析,监测期内675万人次用药中出现不良反应119例,发生率仅为18/100万。不良反应表现为外阴瘙痒、阴道瘙
4、痒、阴道灼热感、阴道痛、外阴或阴道红肿等轻微局部症状,这些症状在停药后或对症治疗后均可缓解或消失,未发现严重不良反应事件。2、共识推荐阴道用乳杆菌活菌胶囊在女性生殖道感染中的临床应用2.1 细菌性阴道病BV是以阴道内正常产生H2O2的乳杆菌减少或消失,而兼性厌氧菌及厌氧菌增多为主导致的阴道感染。目前的治疗方案以选用抗厌氧菌药物如硝基咪嗖类药物、克林霉素为主,但存在复发率高、易引起有益菌群损伤等问题。BV的治疗不能单一地依赖抗菌药物的使用,还应当重视患者阻道微生态的恢复。阴道用乳杆菌活菌胶囊可及时调整、恢复阴道微生态平衡,联合抗感染治疗可提高BV疗效,降低复发率并延后复发时间,且不良反应发生少,
5、安全性高。共识推荐推荐阴道用乳杆菌活菌胶囊与抗菌药物联合或序贯应用治疗BV可改善阴道微环境、提高治疗总有效率及降低复发率。推荐强度:强推荐88.75%,部分推荐11.25%。共识推荐:首发BVx有BV史BV、复发BV应用阴道用乳杆菌活菌胶囊修复阴道微生态稳定至正常。推荐强度:强推荐85%,部分推荐15%o共识推荐:不建议延长抗菌药物疗程治疗BV总有效率无明显提高且仍易复发。推荐强度:强推荐75%,部分推荐23.75%o共识推荐:推荐无症状BV者应用阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗可改善疾病进展、提高治愈率。推荐强度:强推荐72.5%,部分推荐25%o2.2 外阴阴道假丝酵母菌病VVC是由假丝酵母菌引起
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