国家重点监控药品合理使用规范（2023）.docx

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1、国家重点监控药品合理使用规范（2023）30种药品合理使用规范（评价标准）1、奥美拉哇国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-20mg;（2）注射剂-20mg2、人血白蛋白国家医保：注射剂-乙类医保-限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者，且白蛋白低于30gLDDD值：注射剂-未提供数据3、头荒哌酮舒巴坦国家医保：注射剂-乙类医保-限有明确药敏试验证据或重症感染的患者DDD值：注射剂-4g（临床用药评价公众号：以头弛哌酮计）4、依达拉奉国家医保：注射剂-乙类医保-限肌萎缩侧索硬化（ALS）的患者DDD值：注射剂-WHO的ATC

2、/DDD体系未提供数据，临床用药评价公众号DDD-60mg5、银杏叶提取物国家医保：（1）口服常释制剂、口服液体剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-限缺血性心脑血管疾病急性期住院患者；限耳部血流及神经障碍患者。支付不超过14天。DDD值：口服常释制剂-未提供数据；（2）注射剂-未提供数据6、泮托拉哇国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-40mg；（2）注射剂-40mg7、复方氨基酸国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-甲类、乙类、谈判药品-临床用药评价公众号提示：详见2022年国家医保目录DDD值：口服常释制剂-未提

3、供数据；（2）注射剂-未提供数据8、地佐辛国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-未提供数据9、倍他司汀国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂-24mg;（2）注射剂-注射剂-WHo未提供数据，临床用药评价公众号DDD-20mg10、布地奈德国家医保：吸入剂-乙类医保-无限制DDD值：Inhal.aerosol和Inhal.powder_0.8mg；Inhal.solution_1.5mg；nasal给药-0.2mg11、烟酰胺国家医保：口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂T5

4、0mg;（2）注射剂-WHO未提供数据，临床用药评价公众号DDD-300mg12、头竟他咤国家医保：注射剂-乙类医保-无限制DDD值：注射剂-4g13、哌拉西林他嘤巴坦国家医保：注射剂-乙类医保-限有明确药敏试验证据或重症感染的患者DDD值：注射剂T4g（临床用药评价公众号：以哌拉西林计）14、艾司奥美拉嘎（埃索美拉嘎）国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-30mg;（2）注射剂-30Ing15、毗拉西坦国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-限脑外伤所致的脑功能障碍患者，支付不超过14天DDD值：

5、（1）口服常释制剂-2.4g；（2）注射剂-6g16、左氧氟沙星国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-甲类医保-无限制；左氧氟沙星氯化钠和左氧氟沙星葡萄糖-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂-0.5g；（2）注射剂-0.5g17、法莫替丁国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-甲类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-40mg；（2）注射剂-40mg18、奥拉西坦国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-未纳入DDD值：（1）口服常释制剂THO未提供数据，临床用药评价公众号1.6g；（2）注射剂-WHo未提供数据，临床用药评价公众

6、号DDD-4g19、雷贝拉嘎国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-未纳入DDD值：口服常释制剂-20mg;（2）注射剂-WHo未提供数据，临床用药评价公众号DDD-20mg20、前列地尔国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-WHO为5射Ug;临床用药评价公众号建议修正为DDD-200g（WHO用于心血管DDD=500ug,生殖系20ugoNMPA说明书适应证用于心血管，“临床用药评价”公众号公众号的DDD值主要基于心肌梗塞、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化制定。具体的DDD值建议参考所用说明书的用途）21、骨肽国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-未纳入D

7、DD值：口服常释制剂-未提供数据；（2）注射剂-未提供数据22、罂粟碱国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂ToOmg；（2）注射剂Toomg23、烟酸国家医保：口服常释制剂、缓释控释剂型-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂-200mg;（2）注射剂-20Omg24、乙酰谷酰胺国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-未提供数据25、兰索拉嘎国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDDft:（1）口服常释制剂-30mg;（2）注射剂-WHO未提供

8、数据,临床用药评价公众号DDD-60mg26、脑蛋白水解物国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-未纳入DDD:（1）口服常释制剂-未提供数据；（2）注射剂-未提供数据27、美罗培南国家医保：注射剂-乙类医保-限重症感染的治疗DDD值：注射剂-3g28、磷酸肌酸国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂THO未提供数据，临床用药评价公众号DDDTg29、单唾液酸四己糖神经节普脂国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-WHO未提供数据，临床用药评价公众号DDD-20mg30、头施嘎聆国家医保：注射剂-甲类医保-无限制DDD值：注射剂-4g奥美拉嘎临床合理使用规范1、奥美拉哇的适应证奥

9、美拉哇口服制剂：（1）用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎（包括慢性复发性反流性食管炎的长期治疗）。（2）用于治疗非韵体类抗炎药（NSAIDs）相关的消化性溃疡、胃或十二指肠糜烂。（3）用于预防与NSAIDS相关的消化性溃疡、胃或十二指肠糜烂及消化不良症状。（4）用于慢性复发性消化性溃疡的长期治疗。（5）用于胃食管反流病（GERD）的对症治疗、溃疡样症状的对症治疗及胃酸相关性消化不良。（6）用于治疗卓-艾综合征。奥美拉哇注射剂：（1）用于治疗消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。（2）用于治疗应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非留体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。（3）用于预防重症疾病（如脑出血、

10、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。（4）用于以下疾病口服疗法不适用时的替代治疗：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。2、奥美拉哇的其他临床应用（供参考）（1）用于治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。（2）用于治疗GERD相关的咽喉反流性疾病（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。(3)用于治疗儿童幽门螺杆菌(Hp)感染(证据质量：A；推荐等级：强推荐)。(4)用于治疗儿童GERD(证据质量：A；推荐等级：强推荐)。(5)用于治疗儿童功能性消化不良(证据质量：C；推荐等级：弱推荐)。(6)用于治疗儿童消化道出血

11、(证据质量：C；推荐等级：弱推荐)。3、奥美拉嗖合理用药要点(1)口服制剂：肠溶制剂须整片吞服，不可咀嚼或压碎。分散片亦不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体(如果汁)，分散液必须在30min内服用。用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状使用不得超过7d；3个月以内不得再次服用。(2)静脉制剂：每次40mg,每日12次。当日剂量60mg时，应分两次给予。(3)以下患者禁用：已知对奥美拉哇、其他苯并咪哇类药物或成品中任何其他成分过敏者；正在使用阿扎那韦、奈非那韦者。(4)特殊人群用药：妊娠期可用；哺乳期妇女慎用；老年人无需调整剂量；肾功能异常者无需调整剂量；肝功能损伤严重者剂量W20mg/do具体详

12、见六种口服PPl在特殊人群中的应用比较。4、治疗监护要点(1)疑似或确诊为胃溃疡的患者如出现警示症状(如无意识的明显消瘦、反复呕吐、吞咽困难、呕血、黑便)，使用该药前应排除恶性肿瘤可能，以免因该药掩盖症状而延误诊断。(2)长期使用PPlS可能引起维生素B12吸收不良，用药超过3年者应监测血清维生素B12水平。(3)在接受PPlS治疗23个月(绝大多数21年)的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症报告。大多数低镁血症患者需补镁并停用PPIso(4)使用PPIS后如发生以下事件,应立即停药：急性间质性肾炎；严重皮肤不良反应或其他超敏反应的症状或体征(如皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮)。(5)用药期

13、间应监护是否出现发热、咳嗽、呼吸困难及异常呼吸音，疑似间质性肺炎时应立即进行胸部X射线或其他检查，停药并采取适当处理。(6)用药期间应监测肝功能，若出现肝酶升高，应评估损伤情况，考虑停药。(7)接受高剂量(每日多次给药)和长期(21年)PPlS治疗的患者，骨折风险增加。(8) PPIS治疗可能增加艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)风险，尤其是住院患者。应监测胃肠道症状，如出现持续的腹泻，应考虑诊断是否为CDADo(9) PPIS可能会干扰神经内分泌肿瘤检查，测量血清嗜辂粒蛋白A(CgA)前应停用PPIs至少14d。使用PPIs会导致13C尿素呼气试验(UBT)呈假阴性，检查前需停用PPIs24周。

14、(10)使用PPIS可能导致头晕和视觉障碍，用药期间应避免驾车或操作机械。参考文献：第二批国家重点监控药品合理使用规范.2023.人血白蛋白临床合理使用规范1、人血白蛋白的适应证(1)用于血容量不足(如失血创伤、烧伤引起的休克)的紧急治疗，仅当经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。(2)用于治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。(3)用于治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。(4)用于治疗显著的低白蛋白血症(白蛋白W30gL)o(5)用于治疗新生儿高胆红素血症。6)用于治疗急性呼吸窘迫综合征。(7)用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。2、其他临床应用(供参考)(

15、1)用于治疗卵巢过度刺激综合征(证据质量：A；推荐强度：强推荐)。(2)用于预防成人腹腔穿刺大量放液后的循环功能障碍(证据质量：A；推荐强度：强推荐)。(3)联合抗菌药物用于减少自发性细菌性腹膜炎之后的肾损害(证据质量：B；推荐强度：强推荐)。(4)用于肝脏功能衰竭患者人工肝支持系统(证据质量：B；推荐强度：强推荐)。3、合理用药要点(1)用法用量：静脉滴注，应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给药浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15min内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2mLmin0可用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。(2)人血白蛋白20%注射液的胶体渗透压相当于4倍血浆渗透压，滴注该药时应确保足够水化，并应监测生命体征及实验室指标，以免出现循环超负荷。(3)使用该药代替新鲜血浆进行大剂量血浆