2024首版NCCN非小细胞肺癌指南更新要点.docx

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1、2024首版NCCN非小细胞肺癌指南更新要点近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了2024年第一版非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南。此次更新涵盖了从诊断筛查到治疗预后的各个方面。在NSCLC系统治疗领域，本次指南更新了众多靶免新方案，医脉通特此整理。一、EGFR经典突变NSCLC:一线治疗新增奥希替尼联合化疗方案对于EGFRExon19Del/Exon21L858R突变的晚期非鳞状NSCLC患者，目前奥希替尼仍作为一线治疗的优选方案推荐，同时新版指南新增一线治疗：奥希替尼+培美曲塞+（顺粕/卡粕）（1类证据）。，皿)1割2164013(仅1。人便甥1费a。.*&京，|OQlMCan

2、pvhimCErMlMt.Xm.qqO392BKQftflIVMM(NCOM(，！(.U*N0CMnK.*OffRAVMCCM*4*.该更新主要基于FLAURA2研究的数据公布。FLAURA2研究是首个探讨三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的全球多中心、开放标签、随机IH期临床试验，旨在评估奥希替尼联合含粕双药化疗对比奥希替尼单药治疗的疗效和安全性。该研究共纳入557例既往未经治疗的EGFR敏感突变（Ex19delL858R）局部晚期或转移性NSCLC患者，以1:1的比例随机入组接受奥希替尼联合粕类/培美曲塞后使用奥希替尼联合培美曲塞维持治疗（n=279）或奥希

3、替尼单药治疗（n=278）,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究结果表明，无论是经研究者评估还是经BICR评估，奥希替尼联合化疗组的PFS均较奥希替尼单药组延长约9个月，降低疾病进展风险或死亡风险38%o其中，经BICR评估的中位无进展生存期（PFS）为29.4个月vs.19.9个月（HR=0.62;P=0.0002）,经研究者评估的中位PFS为25.5个月vs.16.7个月（HR=0.62;P0.0001）,为患者带来更优的一线治疗选择。二、奥希替尼耐药后治疗：新增AmiVantamab联合化疗对于EGFRExon19Del/Exon21L858R突变的晚期非鳞状NSCLC患者,如果在奥希

4、替尼治疗后出现疾病进展，指南推荐后续治疗可使用埃万妥单抗+卡的+培美曲塞（1类证据）。National Comprehensive Cancer NetworkNCCN指南版本1.2024非小细胞 肺癌NCCN名曲# W1LEGF外JI子19缺失或外子21 L858R夹交一奥希尼泊疗期 向透发无症状后候治疗-|考虑局需根治性治疗（例如.SABR或手术）针对局果性病”缰续使用奥格替尼有症状的局限性进 -针对局限性财受考虑局部根治性治疗（例S, SRS *&埃使用奥希瞥尼治疗 NCCN ggMl考虑同t根治性治疗（例如.SABR 或 F术）.燃续使用奥希普尼成治疗多发病灶.如下所示|进展,见多发病

5、灶的治疗.”如下所示多个发Mtt -万一单杭卡的焙 灵曲寒（非婚状例胸癌）英金*）（舐）MMUM（NSCL K 2/5）n咐F特定电柠,1（；M治次，例如,冷冻滋疗.像波希什、射线消融）可储从titWHid力坡JwT,-CClWM!frK-SW）lterftliW.住用程件件死亡慎Vtarn，心】）/PtHl触制剂不死治疗的效果较差.ftflWM.WWtt4Kf2ANSCL-22tt*ICttMCCN任何的论疗方WK1/幡m耳U*K.a41J0MfMnaat5ft*MMMXNflHIKl.UfNCCMnn该更新主要基于MARIPOSA-2研究的数据公布。MARIPOSA-2研究旨在评估AmiV

6、antamabLazertinib联合化疗方案在经奥希替尼治疗后出现疾病进展的EGFR敏感突变晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。该研究共纳入657例患者,并随机被分配至Amivantamab联合化疗（ACP）组、Amivantamab联合化疗与LaZertinib（ACP-L）组以及单纯化疗组。研究结果显示,ACP组、ACP-L组以及单纯化疗组患者中位PFS分别为6.3个月、8.3个月以及4.2个月，与单纯化疗相比，ACP（HR:0.48,95%CI0.36-0.64;P0.001）与ACP-L（HR:0.44,95%CI0.35-0.56;P0.001）方案均可显著延长患者PFS,并使患者

7、疾病进展或死亡风险降低50%以上。安全性方面，虽然ACP组患者中性粒细胞减少与血小板减少的发生率高于单纯化疗组患者，但其主要发生于患者治疗的第一个周期，并未限制患者继续接受联合方案治疗。MARIP0SA-2研究为三代EGFR-TKI耐药患者提供新的后续治疗方案选择。三、EGFRe20ins突变NSCLC:一线治疗新增Amivantamab联合化疗方案针对EGFR20号外显子插入突变(e20ins)非鳞状NSCLCz指南新增一线治疗方案：AmiVantamab+卡箱+培美曲塞(1类证据)。National Comprehensive Cancer NetworkNCCN Guidelines 版

8、本 1.2024非小细胞肺癌ii论EGFR EXoN外Jl子20掳入央交 一线治疗-后续治疗-EGFR分心 子20 入 突变埃万妥单抗埃万妥单抗腕癌的全身治疗 (NSCL-K 1/5)状细胞癌(NSCL-K 215)A 疾病稳定全身治疗.后埃治疗- (NSCL-K 4/5)全身治疗，后接治疗- (NSCLK 4 Of 5)F籥F抗 培美曲塞(1类推存)(苜逸)H雄护治疗 NSCLKJW)分f和牛:物M,L物分析蚊则，NCl-II，.RYMAlW攻M体H4l的分，发11工冷巾，由它ML7.!痴R前期MiMkflh在两个局sue总行偌，然jnz个周期使刖Sn播已如或高风险0如的昼Hr般配CHIiiWiMf使用或不使用造影拓，或含根a)Mttk.NSCL-25EGFRex20ins突变是EGFR第三大突变,具有恶性程度高、异质性强、患者预后差的特点。既往这类患者的一线标准治疗为系统性全身治疗，但疗效欠佳。PAPILLON研究是首个在EGFRex20ins突变的晚期或转移性NSCLC初治患者中，评估Amivantamab联合化疗与单独化疗相比的疗效和安全性的三期全球随机对照研究。研究结果显示，中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗方案PFS显著优于单纯化疗方案，中位PFS分别为11.4个月vs.6.7个月(HR=0.395;P JB （V 逸）4 周”（首选）NSCL-3