2024长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识要点.docx
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1、2024长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识要点红细胞生成刺激剂(erythropoiesis-stimulatingagents,ESAs)是临床上治疗肾性贫血的常用药物,目前可供临床医师选择的有短效ESAs和长效ESAs0短效ESAs在我国已广泛使用,历史悠久,国内外有众多指南共识。长效ESAs具有半衰期长、输注频次低、患者治疗依从性好等优势,近年来临床研究取得重要进展,但是尚缺乏长效ESAs临床规范使用的指导意见。为此,中国非公立医院协会肾病透析专业委员会组织相关专家制定了长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识,本共识主要介绍了长效ESAs的分类、作用机制与药效学特点,在肾
2、性贫血治疗中应用的适应证、时机、方案,特殊人群应用,不良反应及处理等,以指导长效ESAs类药物在肾性贫血治疗中的规范化使用。长效ESAs分类、药物特点1)新型红细胞生成刺激蛋白(NESP)通用名为达依泊汀z是全球首个上市的长效ESAs制剂。其利用重组DNA技术对依泊汀a的分子结构加以改造,在原来ASn24、Asn38和Asn83糖基化位点基础上,分别在Asn30和Asn88位点上新增了两个N连接的糖基化位点。与依泊汀湘比,NESP的N末端糖链增加至5个,唾液酸含量提升了近1倍,体内稳定性明显增加;同时,由于相对分子质量增加(37OOO)导致药物的肾脏清除率下降,半衰期明显延长。2)甲氧基聚乙二
3、醇红细胞生成素一种持续性EPO受体激动剂(CERAXCERA是在完全糖基化的依泊汀赖氨酸N末端氨基或氨基通过酰胺键连接1个甲氧基聚乙二醇链进行修饰。聚乙二醇化的依泊汀一方面通过增加药物相对分子质量(60000)从而降低肾脏清除率,另一方面可通过产生空间位阻效应,使修饰物免受蛋白酶水解,增加其稳定性,两者协同降低了药物的总清除率,显著延长了药物半衰期。3).促红细胞生成素模拟肽(EMP)EMP是一种化学合成模拟EPO的环状小分子肽,能够与细胞表面的EPO受体特异性结合,在体内外发挥与EPO相似的生物学效应。由于EMP在结构上与内源和重组EPO分子不同,与内源EPO无交叉抗原性,因此可以很大程度上
4、减少抗EPO抗体介导的纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)的发生。培莫沙肽是在2个环化EMP分子结构基础上进行聚乙二醇化修饰,增加了EMP的溶解度和稳定性,并降氐了肾脏清除率。培莫沙肽在体内具有更高的生物活性,能够选择性与具有促红细胞生成作用的EPO同源二聚体受体(EPOR/EPOR)高亲和力结合,促进红细胞的生成和成熟,并减少与非促红细胞生成作用(如介导血管内皮细胞增殖、迁移和血管形成等)相关的异二聚体受体(EPORc-R)结合。,因此可能减少不良心血管事件的发生。长效ESAs在肾性贫血中的应用1 .治疗对象推荐意见推荐长效ESAs用于治疗非透析依赖慢性肾脏病(CKD)患者合并的肾性贫血(IA
5、推荐长效ESAs用于治疗透析依赖CKD患者合并的肾性贫血(IA入建议对于短效ESAs低反应的肾性贫血患者,可使用长效ESAs进行治疗(2CI建议对于短效ESAs治疗出现低反应的患者,在积极对因治疗的基础上,可予长效ESAs进行治疗。2 .治疗时机推荐意见推荐长效ESAS治疗肾性贫血的起始治疗时机为血红蛋白(Hb)100g/L(ICl推荐长效ESAs治疗肾性贫血时,Hb靶目标维持110g/L,但不超过130gL(1AX2021年版中国肾性贫血诊治临床实践指南和2012年KDlGo指南等多项指南均推荐Hb100g/L时开始ESAs治疗。此外,在使用长效ESAs治疗肾性贫血时,应通过全身系统检查排除
6、引起贫血的其他疾病,如营养不良性贫血、出血性贫血、溶血性贫血及其他血液系统疾病,并尽可能纠正加重肾性贫血的其他因素,如慢性炎症、铁代谢紊乱及造血原料不足等。在使用长效ESAs治疗肾性贫血时,应通过全身系统检查排除引起贫血的其他疾病,如营养不良性贫血、出血性贫血、溶血性贫血及其他血液系统疾病,并尽可能纠正加重肾性贫血的其他因素,如慢性炎症、铁代谢紊乱以及造血原料不足等。3 .治疗方案推荐意见根据CKD患者治疗前Hb水平和临床情况决定长效ESAs的起始治疗剂量(IDi推荐对于ESAs初治的患者,达依泊汀湖起始剂量可给予固定剂量(20g)或根据体重计算(0.45gkg),1次/周,皮下或静脉注射;C
7、ERA的起始剂量为0.6gkg,1次/2周,皮下或静脉注射;培莫沙肽的起始剂量为0.04mg/kg,1次/4周,皮下注射(IA)0推荐对于正在使用短效ESAs治疗的患者,可根据目前短效ESAs的使用量按比例直接转换为长效ESAs(IA入建议根据长效ESAs初始治侬间Hb水平的上升速度以及维持治疗期间Hb水平的稳定性进行个体化剂量调整耨Hb水平维持于110-120gLfHb的增长速度控制在每4周1020g/L以内(2D1对于ESAs初治的肾性贫血患者的起始剂量、给药频率及给药方式可见表2。对从短效ESAs转换到长效ESAs治疗的患者,起始剂量可根据转换前短效ESAs的使用剂量按照表3进行转换。此
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