药事管理与法规试题.docx

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1、药事管理与法规试题I.我国药品管理法中的药品特指（）A.兽用药B.人用药品IC.农药D.以上都是2 .新药是指未曾在（）上市销售的药品。A.美国B.全球C.中国境内D.省内3 .（）是药品管理法最根本的目的。A.维护人民身体健康和用药的合法权益（”）B.保证药品质量C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全4 .（）主管全国药品监督管理工作。A.地市级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门IC.区县级药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门5 .我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。A.药事法规B.仿制药C.行政诉讼D.药品管理法6 .下列不属于中药的是（

2、）A龙骨B.茯苓C.甘草D.青霉素7 .中药材经营质量规范的英文简称为（）A.GSPHTB.GMPC.GAPD.GLP8 .药品生产许可证有效期为（）A.3年B.5年CD.6年9 .麻醉药品的处方至少保存（）A.1年B.2年C.3年；D.4年10 .急诊处方用纸颜色为（）白色淡绿色淡红色D.淡黄色11 .主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是OA.上市5年内的药品B.上市5年后的药品C.麻醉药品D.毒性药品12 .对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该（）A.拒绝调配B.付生品C.付炮制品D.减量调配13 .局颁药品标准所收载的处方属于（）A.法定处方B.协定处方C.医师处方D.时方14

3、 .医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过（）A.1次极量B.1日极量C.2日极量（IBD.3日极量15 .下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是（）A.专柜加锁B.一人负责，他人不得介入（卜刚笞笑）C.专用账册D.专用处方16 .甲类非处方药专有标识为（）A.红色（WIB黄色C.绿色D.蓝色单选题17 .药品作为特殊商品的特征不包括（）A.两重性B.专属性C高利润性D.时限性E.质量重要性18 .根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含轻考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入（）。A.含麻醉

4、药品复方制剂的管理B.第二类精神药品管理C.第一类精神药品管理D.医疗用毒性药品管理19 .、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品:逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是（）。A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品20 .根据药品管理法，下列情形不属于假药的是（）。A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药正确