《药事管理(新版)》第1-2次作业.docx

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1、U药品分类管理办法制定发布的部门是1分Ao中华人民共和国国务院2。 药品管理法实施条例所称新药是指1分D.未曾在中国境内上市精售的药品3。 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和1分A0商业方面4。 依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：口分B0保护生产者的权益5。 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于1分C.加快创新6。 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是口分D.戒毒药品7。 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：1分C.新修本草（唐朝）8。 我国药品管理法定义的药品经营企业是指1分C0经营药品的专营或兼营企业9。 在药品管

2、理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：口分Eo药品价格10药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和口分B.商业方面11。 药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是：口分C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12。 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：1分D.中药饮片130中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入口分C.法制化管理的新阶段14 .药物经济学研究的目标是：口分D,降低医疗费用支出15 。国家明文规定实行严格管理的药品是：1分C0戒毒药品16 .有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是1分E.统一开放竞争有序17 。加强中药资

3、源管理的核心是：1分C.合理采收利用保护延续18 。药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：1分E.药品研窕、生产、流通、广告、价格和使用等环节19 .中华人民共和国药典属于：1分Ae国家药品标准20o确定中药的概念标准必须以：口分C中医药理论体系为指导21 .在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：1分D0正确合理用药22 。医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是1分B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业23。 下列说法不符合药品管理法规定的是1分Bo医疗单位配制制剂可以在市场销售24。 我国药品管理法实施条例中规定：新药是指口分D,未曾在

4、中国境内上市销售的药品25。 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：口分B.加快创制新药26。 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：1分Ao中华人民共和国药品管理法的颁布实施27。 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：1分D0中国药品生物制品检定所28。 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：口分Eo中药研究发展与中药现代化的关系290药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：1Ao查封、扣押30.依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：口分B.维护人民健康和用药合法权益EoSDA市场监

5、督司会中国药品生物制品检定所32。，“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：1分E.1000家以上33 .麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生1分D.身体依赖性34 .药品生产企业申请仿制药品必须取得：1分D0药品GMP证书350国家基本药物的来源中首选品种对象是：1分Ao国家药品标准收载的品种36 .国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是1分E.国家商务部37 。在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：口分Co中药饮片38 .药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有1分C社会

6、科学的性质39 .实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：1分Do经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传40 .“十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）1分E.50亿元以上41 。国家发展药物的宏观政策是：口分D.发展现代药和传统药42 .我国主管药品注册审批的部门是：口分C国家药品监督管理局43o根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展1分C0现代药和传统药44O请指出中药品种保护期为20年的证书编号：口分DZYB12095063B0用于预防、诊断、治疗性的药品46。药事管理研究药事组

7、织的1分A.组织结构47o随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是1分Eo合理用药的管理48 。中药和单纯的天然药物最根本的不同是：口分A.在中医药学理论指导下所应用49 。2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是1分E0国家食品药品监督管理局50 .国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的U分C。临床具有代表性的药物51 .依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：口分A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方52 。中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于：U分Eo预防，诊断，治疗人的疾病的物质53 .药品管理法规定药品检

8、验机构承担：1分E.药品审批与监督检查的药品检验工作540各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：1B.逐步增加投入55 .为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了1分A.药品审评“专家库”56 。我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是1分B.中华人民共和国药品管理法57.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：1分B.两个三类以上中药新药580药品管理立法的基本特征应是以1分C-药品质量标准为核心的行为规范59.中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是1分C.毒

9、性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品60。批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：1分B.省级药品监督管理部门作业21 .药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明O和其他标识1分Ao药品合格证明2 .新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给)1分Co新药证书3 .医疗机构配制制剂，必须有()1分C医疗机构制剂许可证4。实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院()部门制定1Ao中医药管理5.药品出现变质，被污染时，可按。论处1分A.假药6o药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须执行政府。和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价

10、格B0定价70医疗机构应当向患者提供所用药品的01分Co价格清单8.医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性0制定管理办法1分A0民间习用药材9。法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是1分B.预防性生物制品IOo除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场0出借中药材1分B0可以11.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为()1分Co假药12。药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当OU分B.拒绝调配13 .研制新药0药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验1分B.必须经国务院14 .生

11、产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品01分Bo批准文号15医院药品监督管理部门颁布的0和药品标准为国家药品标准1分Co中华人民共和国药典16o药品经营企业购销药品必须有真实完整的()1分C.购销记录17。医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但0在市场上销售1分A.不得18。有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按0论处口分B.劣药19.药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行()1分B.检查制度20。销售中药材必须标明()1分Co产地B型题：下列每组题有多个备选答案，每个备选答案可以使用次或重复使用，也可以

12、不选，请选择正确答案Ae野生药材资源保护管理条例Bo濒危野生动植物物种国际公约Co中华人民共和国野生动物保护法D.中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E.关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知1 .为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是：U分C2 .为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：1分B3 .我国实行三级物种资源保护的文件是：1分A4。为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是：1分E5 .保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：1分AAa自然科学B0社会科学Co药学科学D.科学Eo哲学6 .属精神文明的重要因素的是：1分D7。关于自然、社会和思维的知识体系是：D8

13、。全部人类认识史的逻辑概括是：口分E9。研究经济基础及上层建筑的科学是：1分B10.属于应用科学或技术学科领域的是：1分CA,“酒正”Bo“府”C.“太医署”D.“太医令”E.“尚药局”IU周期建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：1分B12 .宋代专管药政的机构是：1分E13 .秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：D14 .我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：1分A15。唐朝国家最高医疗、教育机构是：1分CA.医药总量B0医药行业Co医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业16 .国民经济发展的重要产为领域是：1分B17 .国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：1分C18 .我国长期依靠仿制药品发展的是：1分e19 .改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是：B20 o我国已经成为世界医药大国是指：1分