药品不良反应及用药错误试卷参考答案.docx
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1、药品不良反应监测及用药错误上报流程部门姓名分数一、填空题1 .药品不良反应是指佥检药是在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2 .药品不良反应报告要本着可疑即报的原贝L3 .新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起让内,报告该进口药品的所有不良反应:满岂空的,报告新的和严重的不良反应。4 .药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在坨旦内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。5 .用药错误的环节包含技术环节:处方(医嘱)开具与传递、药品调剂与分发、给
2、药与监测、用药指导;管理环节:药品管理、信息技术。6 .用药错误(ME)是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。二、选择题1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应(F)A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长F.以上都是2 .新的药品不良反应是指药品说明书中的不良反应。A.已经载明B.未载明C.不能判定D.医生不清楚3 .国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为(D)A.肯定、可能、不可能三
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