现场消毒服务机构能力评估规范编制说明.docx

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1、上海市地方标准现场消毒服务机构能力评估规范（征求意见稿）编制说明一、项目背景（一）任务来源2022年上海市疾病预防控制中心提出标准制定需求，根据上海市市场监督管理局关于下达2023年度第一批上海市地方标准制修订项目计划的通知（沪市监标技（2023）385号），经市市场监管局批准，于当年立项。项目提出单位为上海市卫生健康委员会，技术归口单位为上海市卫生监督标准化技术委员会，主要起草单位为上海市疾病预防控制中心。（一）标准制定背景新冠疫情发生以来，尤其是“大上海保卫战”期间，消毒工作受到进一步重视。大规模且持久的疫情防控工作呈现出对消毒专业人员需求的多样性和复杂性，各层消毒队伍均面临人手不足、药械

2、短缺、任务繁重等极限挑战，消毒服务机构成为主力军，但操作规范性欠缺，粗暴消毒、随意消毒、”表演式消毒”屡禁不止，多次引发舆情，引起广泛关注。2021年全国两会，全国政协委员、中疾控环境所所长施小明委员提出目前有四个方面的短板制约着消毒工作的开展，其中之一是消毒的社会服务机构服务的规范性不够，需要加强消毒社会服务机构的规范化管理。2020年4月，上海市发布中共上海市委、上海市人民政府关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见（简称“公卫20条”）中提出“预防为主、平战结合”、“完善快速响应机制”的要求，按照“建制化、单元化、模块化”的思路，分类建设传染病、消毒与感染控制、病媒

3、生物控制、核生化等专业应急处置“战斗队”的建设思路，打造一支分级设置、响应快速、专业能战的消毒处置队伍。2022年11月上海市政府常务会议通过上海市消毒管理办法（下简称“办法”）,并于2023年2月实施，成为新冠疫情后，为适应新的传染病防控形势和需求，全国首个修订颁布的消毒领域的省级地方政府规章。办法正式提出“依法规范消毒”的要求。指出“本市坚持平急结合、科学精准的原则，按照有关标准和规范开展消毒活动，避免达不到消毒效果或者过度消毒，保护公众生命安全和身体健康”。办法专设第三章“消毒服务机构”，消毒服务机构包括工业产品消毒服务机构、现场消毒服务机构和提供医源性织物洗涤消毒、餐具饮具集中消毒、集

4、中空调通风系统清洗消毒的其他消毒服务机构。传染病疫源地的终末消毒工作传统上是由疾病预防控制机构（疾控中心和社区卫生服务中心）的人员承担，在新冠疫情防控期间，大量的疫源地消毒工作和集中隔离医学观察场所的消毒工作由现场消毒服务机构承担。现场消毒服务机构既是应急状态下（战时）消毒工作的支撑力量，也是日常状态下（平时）公共卫生体系中消毒人员队伍的重要组成。然而这支队伍在从事疫源地、集中隔离医学观察场所等现场消毒服务时，因其面临的场所感染风险高，并且对其消毒工作完成的质量要求高，因此办法第二十条明确规定“从事疫源地、集中隔离医学观察场所等现场消毒服务的消毒服务机构，应当经疾控机构能力评估，具备相应的现场

5、消毒能力，并接受疾控机构的技术指导”O但目前国家和本市均缺乏针对“现场消毒服务机构能力评估”的规范或标准。中国卫生有害生物防制协会在2021年4月发布了团体标准TCPCACN0011-2021消毒服务能力评定，上海市健康促进协会于2023年也并发布T/SHPA0001-2023消毒企业服务能力等级评定标准。这两个团体标准主要针对的是消毒服务机构运维管理，关注“事前”准入门槛和硬件等等级评定，且团体标准面对的是协会会员单位的要求。缺乏全市层面针对具体的传染病疫源地现场消毒场景和集中隔离医学观察场所现场消毒场景下，科学且可操作的消毒服务机构能力评估要求，比如机构为保障消毒服务效果必需的质量管理体系

6、、消毒物资配备，机构内消毒人员的实操能力和消毒工作具体实施及质控能力；也缺乏对“个性化”场景，如低温条件下的消毒和大型场馆消毒等评估要求。新冠疫情“大上海保卫战”期间，本市疾控机构对做为传染病疫源地消毒和集中隔离医学观察场所消毒主力军的消毒服务机构开展了长期、持续地现场指导和评价，更是开展了大量对市区两级定点方舱医院、集中隔离场所关闭后消毒服务评估以及学校等场所关闭、交还复原时消毒服务评估。评估工作凝集了众多一线专家的智慧，积累了丰富的经验，也磨合出了一套行之有效的做法，具有较好的科学性和可操作性，需要将其给予固化。为了全面落实“二十条”和办法要求，亟需要大量配套的专业技术规范，其中传染病疫情

7、防控中凸显出来的消毒服务机构不规范、需要加强消毒社会服务机构的规范化管理成为最急需解决的问题。本项目为上海市消毒管理办法的配套标准，特别针对办法第二十条要求，以“平急结合、科学精准”为原则，在本市既有做法的基础上给予完善和固化，围绕评估方法、评估内容、评估结果和评估记录等环节，从管理体系评估、消毒库房和消毒物资评估、消毒人员能力评估和消毒实施及质控能力评估等方面对现场消毒服务机构能力开展客观、全面、量化、标准的评估工作。（三）主要起草单位情况本标准制定承担单位为上海市疾病预防控制中心，其常规工作内容涵盖消毒与感染控制，对疫源地、重点场所（医疗机构、托幼机构、养老机构）消毒工作承担技术指导职责，

8、在传染病疫情期间，制定本市疫情防控消毒相关技术规范。新冠疫情“大上海保卫战”期间，市疾控中心组织和带领全市区疾控中心，对现场消毒服务机构开展了长期、持续地现场指导和消毒服务评估。标准起草组其他成员单位包括区级疾病预防控制机构、卫生监督机构、健康促进协会及消毒服务机构，均在新冠疫情期长期参与过现场消毒服务的实践、指导或监督工作，积累了大量贴合实际的经验。二、标准编制原则（一）重视实践，注重标准的实用价值标准制定的过程中，起草组成员依据国家和上海地方有关文件要求，参考相关文献、指南中经实践证明行之有效的技术要求，以及现场消毒服务机构的具体实际，充分讨论了现场消毒服务机构能力评估的评估方法、评估内容

9、、评估结果评定等指标的设置，以使本标准在符合现场消毒技术要求和消毒服务机构能力的实际情况的基础上具备可操作性。（二）问题导向，注重解决实际工作问题针对本市现场消毒服务机构的现状，标准起草组对具有代表性、普遍性的问题进行了调查及针对性分析，通过查阅文献、研讨、专家访谈等形式，寻求解决方案。不仅在正文部分对现场消毒服务机构能力从管理、硬件、人员、质控等多个角度进行了细化拆分，还以附录形式给出了现场消毒服务机构能力评估表内容，确保不同人员在进行现场消毒服务机构能力评估时的规范化与标准化。（三）与时俱进，注重国家及地方文件要求标准修订过程中，吸收了国家及地方有关现场消毒服务机构的法律法规、管理文件和标

10、准的要求，如：中华人民共和国传染病防治法、消毒管理办法（国家卫生和计划生育委员会令第18号）、上海市消毒管理办法（上海市人民政府令第72号）、GB26262019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB14866-2006个人用眼护具技术要求、GB19082-2009医用一次性防护服技术要求、GB19083-2010医用防护口罩技术要求、GB27953-2020疫源地消毒剂通用要求、WS/T466-2014消毒专业名词术语、WS/T774-2021新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准、WS/T7972022现场消毒评价标准、YY0469-2011医用外科口罩以及DB31/T689.12020感染预防

11、技术要求第1部分：个人防护用品使用规范等，细化了基本要求、预防性消毒、终末消毒及消毒评价等内容。三、标准编制过程（一）启动阶段2023年2月21日委监督处牵头召开启动会，组建由上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、上海市健康促进协会、上海市浦东新区疾病预防控制中心、上海市黄浦区疾病预防控制中心、上海吉尤环保科技有限公司、巴司德尼（上海）消毒用品有限公司、上海闽泰环境卫生服务有限公司组成的标准编写团队。（一）收集标准文献、开展调研讨论，形成讨论稿标准标准编写团队广泛查阅和收集与现场消毒服务机构能力评估有关的文件、标准和文献。并前往健促协会、消毒服务机构、卫生监督等单位进行现场调研，

12、详细了解消毒服务机构的管理现状、不同消毒服务机构的服务开展情况，收集不同机构在消毒服务过程中的存在的问题及建议。在深入调研的基础上，2023年2月27日标准编写团队召开第一次专家研讨会，确定了标准的聚焦点和适用范围。按照实践性、系统性原则，2023年3月20日标准编写团队召开第二次专家研讨会，调整和确定标准框架。2023年3月24日标准编写团队召开第三次专家研讨会，讨论和统一了标准技术要点，形成了标准讨论稿。2023年4月-8月期间标准编写小组进一步结合相关文件和调研情况，进一步优化完善标准讨论稿，形成标准征求意见稿。（三）广泛征求意见，不断修改完善，形成标准送审稿2023年9月-2024年1

13、月，标准牵头单位在全市范围内广泛征求意见，共收到回函21+（企业）份，其中疾病预防控制机构11份、卫生监督机构16份、消毒服务机构14份，收到意见和建议40条。标准编写组对反馈的意见逐一讨论，确认是否采纳，根据意见对标准进行了修改，对不采纳意见给出充分的理由。四、标准主要结构与关键技术内容说明（一）标准主要结构本文件规定了现场消毒服务机构能力评估的评估方法、评估内容、评估结果判定和评估记录。本文件适用于在上海市从事传染病疫源地、集中隔离医学观察场所等现场消毒服务的消毒服务机构的能力评估。注册地非上海市但为上海市传染病疫源地、集中隔离医学观察场所等提供消毒服务的现场消毒机构以及上海市其他消毒服务

14、机构的能力评估可参照本文件执行。从事医疗卫生机构、学校、托幼机构、养老机构、康复机构、福利机构、救助管理机构、监管场所等重点场所预防性消毒服务以及重大活动卫生保障的现场消毒机构的能力评估也可参照本文件执行。1.评估方法第四章“评估方法”规定了现场消毒服务机构能力评估的主体及评估方法，包括现场查看、现场模拟考试及查看资料等形式，并对现场查看的内容，模拟考试的条目以及查看资料的明细进行细化说明。2 .评估内容第五章“评估内容”是判断消毒服务机构消毒能力是否达标的关键核心。本章从“人一机一料一法一环”等维度，对评估过程中涉及的内容进行了规定，包括消毒服务机构管理体系中的制度体系、台账、质量控制记录、

15、服务协议；消毒服务机构硬件设施中的消毒器械、消毒产品、个人防护、存储库房；消毒服务机构消毒人员的人员数量、人员能力、人员考核要求；消毒实施及质控过程中的消毒方案、过程性评价资料、消毒效果评价资料、消毒作业报告等内容。本章内容与附录A“现场消毒服务机构能力评估内容记录”相呼应,侧重于规定每项评估内容的要点、细节和重点。3 .评估结果判定第六章“评估结果判定”对消毒服务机构消毒能力评估后评估结果判定和应用进行了规定，包括现场消毒能力判定标准，低温及大型场所消毒能力的评判标准及发现毒服务机构存在失信时的处理。4 .评估记录第七章“评估记录”对消毒服务机构评估记录的撰写及保存时限进行了规定。5 .附录

16、本标准含2个附录。附录A“现场消毒服务机构能力评估内容记录”与正文第五章“评估内容”呼应，以表格的形式给出评估内容和记录表单，方便评估工作时操作。附录B“现场消毒服务机构能力评估意见”既是对附录A“现场消毒服务机构能力评估内容记录”的总结，同时也与正文第六章“评估结果判定”相呼应，需要评估者判定和填写评估意见。（二）关键技术内容说明1.范围考虑到当出现大规模疫情时，社会对消毒需求往往突然增多，且呈现出多样性和复杂性，本标准以“平急结合、科学精准”为原则，围绕评估方法、评估内容、评估结果和评估记录等环节，从管理体系评估、消毒库房和消毒物资评估、消毒人员能力评估和消毒实施及质控能力评估等方面对现场消毒服务机构能力开展客观、全面、量化、标准的评估工作。对于纳入本标准的消毒服务