现场消毒服务机构能力评估规范.docx

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1、ICS11.080CCSC59备案号:DB31上海市地方标准DB31TXXXXXXXX现场消毒服务机构能力评估规范Specificationforabilityassessmentoffielddisinfectionservice点击此处添加与国际标准一致性程度的标识（征求意见稿）202X -XX-XX 实施202X-XX-XX发布上海市市场监督管理局发布目次前言111范围12规范性引用文件13术语和定义14评估方法25评估内容26评估结果判定47评估记录5附录A（规范性）现场消毒服务机构能力评估内容记录6附录B（规范性）现场消毒服务机构能力评估意见10参考文献11本文件按照GB/T1.1-

2、2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意木文件的某些内容可能涉及专利，木文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口。本文件起草单位：上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所、上海市健康促进协会、上海市浦东新区疾病预防控制中心、上海市黄浦区疾病预防控制中心、上海市奉贤区疾病预防控制中心、上海吉尤环保科技有限公司、巴司德尼（上海）消毒用品有限公司、上海闽泰环境卫生服务有限公司。本文件主要起草人：田靓、朱仁义、季晓帆、陈健、周晓鹏、李忠阳、王远萍、唐毅、易可华、朱斌、李德峰、

3、陈军华。现场消毒服务机构能力评估规范1范围本文件规定了现场消毒服务机构能力评估的评估方法、评估内容、评估结果判定和评估记录。本文件适用于注册地在上海市且从事传染病疫源地、集中隔离医学观察场所等现场消毒服务的消毒服务机构的能力评估。注册地非上海市但为上海市传染病疫源地、集中隔离医学观察场所等提供消毒服务的现场消毒机构以及上海市其他消毒服务机构的能力评估可参照本文件执行。从事医疗卫生机构、学校、托幼机构、养老机构、康复机构、福利机构、救助管理机构、监管场所等重点场所预防性消毒服务以及重大活动卫生保障的现场消毒机构的能力评估也可参照本文件执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡

4、是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB2626呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB14866个人用眼护具技术要求GB19082医用一次性防护服技术要求GB19083医用防护口罩技术要求GB27953-2020疫源地消毒剂通用要求WS/T466消毒专业名词术语WSZT774新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准WSZT797现场消毒评价标准YY0469医用外科口罩DB31/T689.1感染预防技术要求第1部分：个人防护用品使用规范DB31/T1434进口冷链食品外包装新型冠状病毒消毒技术规范3术语和定义WSZT466界

5、定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1现场消毒disinfectiononsite发生传染病流行、突发公共卫生事件或重大活动卫生保障时对现场环境和物品等进行的消毒。来源：WS/T797-2022,3.13.2大型场馆large-scalevenue建筑面积大于200001/或层高大于30m的场地和馆所。来源：DB43/T2137-20213.3低温条件cryogeniccondition环境或物品的温度小于10C来源：DB31/T1434-2023,3.23.4疫源地infectiousfocus现在存在或曾经存在传染源的场所或传染源可能播散病原体的范围。来源：GB27953-2020,

6、3.113.5集中隔离医学观察场所centralizedisolationofmedicalobservationsites根据疫情防控需要,新建、改建的供隔离人员集中隔离医学观察的临时性或永久性建筑及配套设施。3.6高水平消毒highleveldisinfection要求杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌和致病性细菌芽狗的消毒处理。来源：WS/T466-2014,4.74评估方法4.1 现场消毒服务机构在首次提供传染病疫源地、集中隔离医学观察场所等现场消毒服务前应接受消毒服务场所（地）所属辖区疾病预防控制机构对其开展的能力评估。4.2 评估人员通过现场查看和现场模拟考核的方式，结合现场

7、消毒服务机构提供的资料，对现场消毒服务机构开展能力评估。4.3 评估人员需现场查看的内容包括但不限于：一一消毒库房分区和布局；一一消毒物资储备和个人防护用品储备。4.4 评估人员对现场消毒操作人员和消毒质控人员开展现场模拟考核，考核内容包括但不限于：消毒相关基础知识；一一消毒物资准备及消毒流程；一一消毒剂配制和现场消毒因子强度快速测定；一一传染病疫源地消毒相关标准和规范；一一疫源地常用消毒剂和消毒器械；一一不同对象的常用疫源地消毒方法；一一传染病疫源地消毒操作；一一个人防护和手卫生。4.5 现场消毒服务机构需提供必要的能佐证其消毒服务能力的资料，包括但不限于：一一现场消毒服务机构备案信息；一消

8、毒产品索证、消毒产品和个人防护用品出入库使用台账；一一管理制度文件、消毒操作规范与技术文件；一一服务质量管理制度文件和质量控制措施；-1年内现场消毒服务工作案例，包括消毒实施方案、消毒服务合同、消毒作业记录单、消毒过程评估和消毒效果评估等；1年内无现场消毒服务工作案例，则通过模拟案例形式提交消毒实施方案；一一消毒质控中心对现场消毒服务机构的消毒质量质控结果；消毒相关行业协会对现场消毒服务机构评估情况。5评估内容5.1 管理体系5.1.1 现场消毒服务机构应建立并执行消毒产品索证查验制度。消毒产品购进验收记录应真实、完整，相关材料在消毒产品使用后保存至少6个月。5.1.2 现场消毒服务机构应建立

9、消毒物资和个人防护用品管理制度以及使用台账。消毒器械和与消毒剂配套使用设备应做好日常维护保养，确保运行良好；消毒因子检测仪器应定期开展计量认证。台账记录应真实、完整，保存至少6个月。5.1.3 现场消毒服务机构应对消毒服务活动开展全过程的质量控制。消毒前制定消毒实施方案、消寿过程中有消毒全过程的书面或影像记录，消毒后有消毒过程评价和/或消毒效果评价。记录齐全，保存至少1年。5.1.4 现场消毒服务机构应建立健全消毒服务质量管理体系。提供服务前应与委托方签订消毒服务委托协议。设有服务质量管理部门，制定消毒管理制度和操作规程，定期开展质量控制检查，接受服务对象的举报投诉和纠纷处理。5.2 物资和库

10、房5.2.1现场消毒服务机构应做好消毒产品储备。5.2.1.1消毒产品应能满足现场不同对象，如空气、普通物体表面、手、污水污物等消毒需要。5.2.1.2现场需对低温物品开展消毒时，应具备可用于低温条件下消毒的消毒剂及配套使用设备。对大型场馆和空间开展现场消毒服务时，应具备与空间相匹配的喷雾设备，如手推式喷雾机、车载式大型喷雾机等。5.2.1.3消毒产品应合法、安全、有效，不应使用违法消毒产品用于消毒服务。5.2.2现场消毒服务机构应做好个人防护用品的储备。5.2.2.1储备的个人防护用品种类应符合DB3I689.I要求，满足疫源地现场消毒服务需要。5.2.2.2个人防护用品应满足相对应的技术规

11、范。医用外科口罩应符合YY0469的技术要求；医用防护口罩应符合GB19083的技术要求；防护性呼吸面罩应符合GB2626的技术要求；护目镜应符合GB14866的技术要求；防护面罩（屏）应符合GB14866的技术要求；医用防护服应符合GB19082的技术要求。5.2.3消毒库房具备除湿和通风等装置或设备，满足安全储备消毒物资的需要。消毒库房内消毒剂和消毒器械、消毒剂配套使用设备等分区域放置，能保障所储备的消毒物资不受腐蚀和损坏。5.3消毒人员能力5.3.1消毒服务机构配备的消毒操作人员和消毒质控人员数量应与现场消毒服务的规模相匹配。5.3.1.1消毒操作人员配备的数量与现场使用的喷雾器流量和功

12、率有关，能力评估时可参照每组2名消毒操作人员，每天可消毒2000ml-3000户空间进行测算。5.3.1.2配备足够数量的消毒质控人员，对现场消毒服务过程中的各个技术环节开展监督与质量控制。5. 3.2参与现场消毒服务的每位消毒操作人员和消毒质控人员应具备现场消毒服务的能力，取得消毒员职业技能等级证书或专业机构组织开展的消毒培训证书。6. 3.3评估人员随机抽取一定比例消毒操作人员和消毒质控人员，按4.4开展现场模拟考核，评估相关人员消毒知识和操作技能能否满足现场消毒服务需求。消毒操作人员不少于5人（消毒操作人员总数少于5人则全部抽取）、消毒质控人员不少于2人（消毒质控人员总数少于2人则全部抽

13、取）。5.4消毒实施及质控能力5. 4.1评估人员从以下方面评估消毒服务机构提供的消毒实施方案制定的完整性、合理性和可操作性:一一包括所服务对象的基本情况；一一现场消毒服务人员数量及受训情况；一所使用消毒药械的品牌和备案情况；一一消毒区域的划分和空间大小；一“三区”划分、穿脱个人防护用品的场所和消毒动线；一消毒对象及每种对象的消毒浓度、消毒作用时间和消毒方式；一时间要求和人力分配；一如开展规模较大、参与人员较多的消毒作业时，实施方案中宜包括用于应对可能出现的人员、物资和现场对接等情况的预案。6. 4.2评估人员从以下方面评估消毒服务机构提供的过程评价资料的完整性和规范性：一消毒过程评价人员组成

14、；一过程评价时机；过程评价记录应至少包括对现场使用消毒剂评价、现场使用消毒器械评价、按照消毒工作方案执行消毒操作评价和个人防护评价；一一过程评价结论。7. 4.3评估人员从以下方面评估消毒服务机构提供的消毒效果评价资料的完整性和规范性：一按WS/T774、WS/T797等国家和本市相关要求和标准，对适用场景开展消毒效果评价；一一消毒效果评价的时机；一一消毒效果评价的检测机构及该机构检测资质；一一效果评价的评价对象、微生物种类、评价方法、评价指标；试验记录中包括现场布点采样原始记录、实验过程描述、中和剂选用、结果计算等；一一消毒效果评价结论。5.4.4评估人员从以下方面评估消毒服务机构提供的消毒

15、作业报告的完整性和规范性：一一消毒作业报告应能如实反映消毒实施的全过程；一消毒工作记录表应至少包括消毒日期、消毒地点、消毒对象、消毒剂浓度和用量、作用时间、消毒方式等；一消毒作业报告还应包括必要的附件，如消毒过程影像记录、过程评估记录，开展消毒效果验证时还需包括消毒效果检验报告。6评估结果判定6.1 能力评估结果判定采用必备条件和评分相结合的判定标准。6.2 必备条件是必须要达到的条件，有1项不符合要求，即为能力评估“不符合现场消毒服务要求”。6. 3评分实行IoOO分制，得分大于750分为能力评估“符合现场消毒服务要求”；小于等于750分为能力评估“不符合现场消毒服务要求”。6.4 现场消毒服务机构“符合现场消毒服务要求”时，如具备可用于低温条件下消毒的消毒剂及配套使用设备，且人员能力相关考核合格，能力评估结果标注“符合低温消毒服务能力”。6.5 现场消毒服务机构“符合现场消毒服务要求”时，如具备大型喷雾设备，且人员能力考核和消毒实施方案评估合格，能力评估结果标注“符合大型场馆消毒服务能力”。6.6 如发现现场消毒服务机