宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司无菌实验室建设项目环境影响报告.docx

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1、建设项目环境影响降级登记表（污染影响类）项目名称：宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司无菌实验室建设项目建设单位（盖章）：宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司编制日期：2022年8月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目环境影响评价类别1二、建设项目基本情况2三、建设项目工程分析4四、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准13五、主要环境影响和保护措施17六、环境保护措施监督检查清单26七、结论28建设项目污染物排放量汇总表29附图附图1项目地理位置图附图2台州市环境管控单元分类图附图3台州市生态保护红线分布图附图4台州市地表水环境功能区划图附图5声环境功能区划图附图6项目周边情况示意图附图

2、7项目周边现状图附图8环境保护目标分布图附图9总平面布置图附件1基本信息表附件2企业营业执照附件3房屋租赁合同附件4不动产权证情况说明一、建设项目环境影响评价类别宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司位于浙江省台州市台州湾新区三甲街道开发大道东段818号，租用台州市开发投资集团有限公司3号楼2层102号进行实验研发，面积为196m2,企业拟投资500万元，购置高压灭菌锅、实验高速离心机、旋转蒸发仪等设备，采用灭菌、离心、浓缩等工艺进行研发。本项目主要为研发实验室的建设，主要进行芦山霉素、培南类酮还原酶、酰胺酶等微生物菌种的培养和改良及后处理，以及国外高端抗生素的引入和开发。本项目为实验室研发项目

3、，属于国民经济行业分类（GB/T4754-2017,2019修订）及其注释中规定的M7340医学研究和试验发展。对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版），本项目属于“四十五、研究和试验发展”中的“98专业实验室、研发（试验）基地”，本项目产生实验废气、废水、危险废物，故本项目评价类别为环境影响报告表，具体见表表1.1-1建设项目环境影响评价分类管理名录）（2021年版）对应类别环评类别项目类别、报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/另外，根据原浙江省台州经济开发区管

4、理委员会关于印发浙江省台州经济开发区“区域环评+环境标准”改革实施方案（试行）的通知（台开201871号），本项目在原浙江省台州经济开发区“区域环评+环境标准”改革环评负面清单外且符合环境准入标准，故环评报告类型可由报告表降级为登记表。二、建设项目基本情况建设项目名称宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司无菌实验室建设项目项目代码2205-331052-04-02-927210建设单位联系人联系方式建设地点浙江省台州市台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号地理坐标（121度27分57.576秒，28度38分9.962秒）国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类

5、别四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目总投资（万元）500环保投资（万元）15环保投资占比（%）3施工工期/是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）196专项评价设置情况无规划环境影响评价情况规划环评文件名称：浙江省台州经济开发区总体规划环境影响报告书审查机关：原浙江省环境保护厅审查文件名称及文号：关于印发浙江省台州经济开发区总体规划环境影响报告书环保意见的函（浙环函【2015】20号）。其他符合性分析1、“三线一单”符合性分析本项目位于浙江省

6、台州市台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号，不涉及生态保护红线，满足环境质量底线、资源利用上线要求。根据台州市“三线一单”生态环境分区管控方案，属于“台州市椒江区中心城区产业集聚重点管控单元（ZH33100220061）”。本项目为实验室建设项目，主要进行芦山霉素、培南类酮还原酶、酰胺酶等微生物菌种的培养和改良及后处理，以及国外高端抗生素的引入和开发，属于实验类研发项目，非工业项目。本项目周边最近的敏感点为西侧IlOm处的椒江区人民法院台州湾新区人民法庭。项目产生的主要污染物为实验室废气、生活污水以及实验室固废，采取有效“三废”防治措施后，项目污染物排放水平要达到同行业国内

7、先进水平。因此，本项目的建设符合该管控单元的生态环境准入清单要求。2、台州湾新区建设项目环境准入指导意见符合性分析本项目位于台州湾新区建设项目环境准入指导意见中区块3（产业重点管控单元），本项目属于实验类研发项目，非工业项目，研发工艺不涉及禁止、限制类，项目符合台州湾新区建设项目环境准入指导意见要求。三、建设项目工程分析本项目为新建项目，不存在原有环境污染问题。3.1 工程内容及规模3.1.1 项目组成表3.11本项目基本情况表序号类别名称主要内容及规模1主体工程实验室建筑面积为196m2,设置准备室、仪器室、接种室、天平室、培养室、菌种室、高温室、贮存室、缓冲区、一更室、二更室，进行芦山霉素

8、、培南类酮还原酶、酰胺酶等微生物菌种的培养和改良及后处理，以及国外高端抗生素的引入和开发。2公用程供水由市政供水管网统一提供，主要为实验室用水和员工生活用水。排水雨水经台州梦想园区内雨水管网收集后排入市政雨水管网。实验室微生物培养过程产生的后道清洗废水经桶收集后进行高温灭菌，再进入台州梦想园区排水系统，合成过程产生的后道清洗废水和生活污水直接进入台州梦想园区排水系统，纳管送入台州市水处理发展有限公司处理，纳管标准执行污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准。供电由当地供电所供电。3环保工程废气废气经通风柜收集后通过屋顶设备层的排气筒高空排放。废水项目研发实验、分析过程中产生的废液以

9、及设备前道清洗水经桶收集(涉及微生物培养的需进行高温灭菌)后，作为危废处置；实验室微生物培养过程产生的后道清洗废水经桶收集后进行高温灭菌，再进入台州梦想园区排水系统，合成过程产生的后道清洗废水与生活污水直接进入台州梦想园区排水系统，纳管送入台州市水处理发展有限公司处理。固废按照规范要求建设各类固废暂存场所，项目危废仓库拟建于实验室西侧贮存室内，面积约Im2,危险固废委托资质单位处置，其它一般固废在实验室内临时存放，及时清运外单位处理。噪声要求本项目对高噪声设备加设减振基础；加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。3.1.2 主要研发设施3.1.3主要

10、原辅材料消耗及能源表3上3主要原辅料消耗及能源消耗情况表序号原料名称本项目用量实验室内最大贮 存量形状及包装规格1玉米浆500g500g固体，5()0g瓶2葡萄糖IOOOgIOOOg固体，5()0g瓶3植物蛋白陈IOOOgIOOOg固体，500g瓶4酵母IOOOgIOOOg固体，500g瓶5氯化钠I(X)OgI(X)Og固体，500g瓶6碳酸钙500g500g固体，5()()g瓶表3.12项目主要研发设施一览表序号研发设施数量(台)型号1超净干作台11515*645*16252培养箱1SLI-7003天平2AP135W4菌落计数器1Galaxy2305电炉1C2S76高压灭菌锅1VX-757移

11、液器1Iml8低温冰箱1DW-86L3389恒温恒湿摇床1Biostream10生物显微镜1YHP3211分光光度计1UV-19(X)112恒温干燥箱1NDO-420W13恒温水浴锅1MG-220014酸度计1FE-2815实验高速离心机1CEl1316液氮罐1JUNO3017旋转蒸发仪2N1300D-WB18可调试电炉1WH200D-1K19超声波清洗机1UE22SFD20电动验粉筛1TA00521生化培养箱2WH-21C22恒温培养箱1SLI-70023GC(气相色谱)1/24HPLC(高效液相色谱)1/25通风柜3NG-18007二氯甲烷2000ml2000ml液体，5()0ml瓶8甲苯

12、1500ml1500ml液体，500ml三9氨水1500ml1500ml液体，500ml瓶10丙酮2500ml2500ml液体，500ml瓶Il乙睛8000ml8000ml液体，4000ml瓶12乙醇500ml500ml液体，500ml瓶13氯化钠500g500g固体，500g瓶14乙酸乙酯1500ml1500ml液体，500ml瓶15正己烷1000ml1000ml液体，500ml瓶17正庚烷l()(X)mlI(X)Oml液体，500ml瓶18甲醇100OOrnl100OOrnl液体，500mlM19过氧化氢500ml500ml液体，500ml瓶20硫酸镁1000g1000g固体，500g瓶2

13、1环己烷1500ml1500ml液体，500ml三22甲醛250ml500ml液体，500ml瓶23甲基异丁基酮5()()ml50()ml液体，500ml瓶24硫代硫酸钠(五水)500g500g固体，500g瓶26硫酸500ml500ml液体，5()0ml瓶27氯化羊500ml500ml液体，500ml瓶29N,N-二甲基甲酰胺1000ml100Oml液体，500ml瓶3()氢氧化钾250g5()0g固体，500g瓶31氢氧化钠1000g1000g固体，500g瓶32石英砂500g500g固体，500g瓶33十二烷基苯磺酸钠350g500g固体，500g瓶34松节油(当标液)500ml500ml液体，5()()ml/瓶35碳酸钠5()()g5()()g固体，500g瓶36澳素500ml500ml液体，500ml三37液化钾250g500g固体，500g瓶38异丙醇100Oml1000ml液体，500ml瓶39甲醇钠250g500g固体，500g瓶40四氢吠喃100OrnI1000ml