CCAA-认证通用基础考试内容.docx

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1、3.1 合格评定根底知识3.1.1 理解、掌握合格评定根本概念与知识国际标准IS0/IEC17000：2004合格评定词汇和通用原那么即GB/T27000中,将“合格评定”定义为：“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。”a）合格评定的活动、对象、依据、性质;活动：1.认证2.认可3.检验4.检测5.校准6.供方合格声明对象：1.产品2.效劳3.管理体系4.人员5.过程6.机构（认可的对象）7.其他依据：合格评定的依据是按规定要求所形成的准那么，是“明示的需求或期望”。规定要求可以来自法规、标准和技术标准等标准性文件。性质：1.使用强制性的标准为依据的合格评定是强制性的合格

2、评定2 .在我国，法律、行政法规和部门规章都是强制性的要求，以技术法规作为依据的合格评定属于强制性的合格评定。3 .按其他自愿性/推荐性标准或相关的合格评定程序做准那么实施的合格评定都属于自愿性质的。b）合格评定在国民经济中的定位、作用；定位：1.社会各界对合格评定的需求合格评定通常应该是“社会整体”活动，并且在大局部经济体中，其国内应用远远超过其支持国际贸易的作用。2 .合格评定与技术法规合格评定是许多技术法规管理中的根底活动。3 .合格评定与经济开展合格评定的开展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他很多方面的开展。4 .合格评定与认可的关系合格评定要求第三方的符合性证明。5 .开展中国

3、家对合格评定的需求所有经济体对检验、检测、计量和认证都有需求。为了满足市场要求，开展中国家也需要获得对合格评定机构的认可效劳。作用：1.合格评定建立信任，支持贸易合格评定是国家质量技术的根底，是符合世界贸易组织规那么的技术性贸易措施，是市场经济运行的根底性制度的安排。2.合格评定与生产、生活合格评定可以对从源头上确保产品和效劳质量平安，标准市场行为，指导消费、保护环境的可持续开展，保护人民生命健平安，促进对外贸易等起至关重要的、不可无视的作用。C）合格评定遵循的原那么；1.非歧视原那么2.遵守国际标准原那么3.统一原那么4.透明度原那么5.协调致原那么6.有限干预原那么d）合格评定的应用。3.

4、1.2理解与合格评定有关的术语与定义a）与合格评定有关的通用术语和定义；b）与合格评定有关的根底术语和定义；C）与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义；d）中国的合格评定机制、要求、现状。机制：1 .统一管理，共同实施2 .部际联席会议制度3 .年度工作会议制度要求：一、适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力1 .缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。2 .检验检测认证公共效劳体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。3 .行业性重复评价工程过多过滥，增加制度性交易本钱。4 .采信机制不健全，缺乏政策配套支持。5 .体系结构不尽合理，难以满足中高

5、端质量需求。6 .国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。二、完善我国认证认可体系，为建设质量强国、制造强国提供有力支持1.深化关键领域改革，创新质量治理机制。2 .开展质量管理体系升级行动，全面提高企业质量管理水平。3 .优化认证制度供应，大力提高产品和效劳质量。4 .培育检验检测认证效劳业，增强对实体经济的支撑效劳能力。5 .提升认证认可国际化水平，提升中国制造的国际竞争力。6 .全面提升合格评定对我国社会开展的推动作用。现状：一、认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手L认证认可是质量管理的“体检证”。7 .认证认可是市场经济的“信用证”。8 .认证认可是国家

6、市场的“通行证”。二、我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用1 .全面提高了我国企业质量管理水平。2 .显著提高了我国产品和效劳质量。3 .积极引导了我国产业转型升级。4 .有效促进了对外贸易和国际合作。3.1.3理解、掌握国家质量根底设施NQI的相关概念a）NQI在国民经济中的作用，根本构成要素及特征，内涵及相互作用；作用：1 .应对经济全球化带来的挑战2 .驱动创新，提升竞争力3 .保护消费者4 .协助监管机构履行职责5 .协助经济开展和促进区域合作根本构成要素：1 .计量2.标准3.认证认可4.检验检测特征：1.技术属性2.生产属性3.贸易属性内涵：1 .国家质量根

7、底设施的根本特性2 .国家质量根底设施要素的关系相互作用：b）计量的概念、分类及开展；概念：按照计量技术标准JJFlOOI-2011通用计量术语及定义，计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。按工作性质可分为科学计量、工程计量、法制计量。分类：按专业和被测对象分类:可分为氏度、温度、力学、电磁学、光学、声学、化学、无线电、开展：1.古代计量：度量衡和时空计量2.近现代计量：四个国际计量单位，KgAKMolC）标准的概念、分类及开展；概念：分类：开展：d）合格评定在NQl中的作用；e）我国的NQl体系。开展现状：一、管理体系初步建成二、技术体系初步形成1.标准体系2.计量体系3.检验检测4.认

8、证认可三、国际化进程不断拓展3.1.4 理解、掌握合格评定技术的概念a）合格评定工具箱的根本概念；b）合格评定工具箱中标准的功能、分类；C）合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用。合格评定工具箱在中国的应用：1 .在认证认可活动中的应用2 .在认证认可监管中的应用3 .在强制性产品认证机构指定中的应用4 .在认证机构行政许可中的应用5 .在检验检测机构资质认定中的应用6 .在检测和校准实验室认可中的应用7 .在检验机构认可中的应用3.1.5 理解、掌握、应用合格评定功能法的根本概念a）合格评定功能法的选取、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法、相互关系等；选取：1

9、.合格评定选取的要求2 .选取合格评定的对象3 .认证活动中的选取工作4 .选取应考虑的规定要求5 .选取确定的程序6 .选取确定的活动7 .选取活动的信息确定t1 .合格评定确定的目的2 .合格评定确定的活动3 .确定的活动的特征4 .合格评定确定的输出复核与证明,1 .复核的管理2 .不符合的处置3 .证明4 .复核与证明的输出监督：1 .监督的要求监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的根底。2 .监督活动为使证明活动所产生的说明保持持续有效，需要对监督所实施的活动进行筹划。3 .监督的实施在监督活动中也需要进行选取活动。4 .监督用的准那么监督对规定要求的选择也可

10、能有不同。5 .监督与选取的关联选取不同，会有不同确实定活动。6 .监督与复核、证明的关联初次评定和监督也都要使用复核与证明功能。7 .监督结果的处置b）合格评定功能法在认证过程中的应用。3.1.6理解、掌握合格评定关键技术17项的特征及内涵，能够在认证过程中使用。一、合格评定功能法技术1.选取2.确定3.复核与证明4.“监督”二、抽样方法1 .条件抽样法2.统计抽样法3.其他抽样法：单纯随机、分层随机、系统随机、整群三、检验2 .检验的功能及作用3 .检验的分类A按检验方法分类B按生产过程的顺序分类C按产品检验后样品的完整状况分类D按被检验产品的数量分类E按检验形式分类四、检测和校准方法1.

11、检测是应用最为普遍的合格评定技术2.检测报告应至少包括的信息五、检查技术六、审核及审核的方法1.审核的特征2.审核的分类3.审核的实施方法4.审核的抽样方案和抽样方案七、评价技术1.产品认证评价2.效劳认证评价3.认证人员能力评价4.利用信息技术的评价方法八、考核方法九、同行评审方式十、认可方法1.认可评审的典型流程2.典型的认可活动3.认可业务工作文件分类4.IS0/IEC17011对认可机构的要求十一、评定报告十二、合格评定风险控制方法十三、不合格项控制方法1.不符合项性质2.不符合项的沟通3.针对不符合项的补救措施4.对不符合项纠正/纠正措施的验证十四、符合性声明书十五、符合性标志方法十

12、六、监督的方法十七、分析技术1.测量分析2.过程能力分析3.回归分析4.可靠性分析3.1.7理解、掌握认证的根本概念a）认证类型产品认证、管理体系认证、效劳认证及根本特征；认证类型：一、按照认证对象划分的认证类型1.产品认证2.管理体系认证3.效劳认证4.过程认证5.人员认证6.其他类型的认证二、按照强制性与否划分的认证类型1.自愿性认证2.强制性认证三、按照评价的效劳特性划分的认证类型1.效劳质量认证2.效劳平安认证产品认证流程：1 .产品认证申请2 .认证申请评审3 .认证评价4 .复核5 .认证决定6 .签发认证文件7 .获证产品名录8 .监督9 .影响认证的变更10 .认证的终止、缩小

13、、暂停或撤销管理体系认证流程：一、认证前的活动1.认证申请2.申请评审3.审核方案4.确定审核时间5.多场所的抽样6.多管理体系标准二、筹划审核1 .确定审核目的、范围和准那么2.选择和指派审核组3.审核方案三、初次认证1.第一阶段审核2.第二阶段审核3.初次认证的审核结论四、实施审核1.召开首次会议2.审核中的沟通3.获取和验证信息4.确定和记录审核发现5.准备审核结论6.召开末次会议7.审核报告8.不符合原因分析9.纠正和纠正措施的有效性五、认证决定1.认证决定人员2.做出认证决定前的行动3.授予初次认证所需的信息4.授予再认证所需的信息六、保持认证1.保持认证的条件2.监督活动3.再认证

14、4.特殊审核效劳认证体系和相关要求，效劳四项根本特征：无形性、同时性、异质性、非储存性。一、效劳认证活动二、效劳认证准那么的选择与确定三、效劳认证方法及效劳技术四、效劳认证制度五、效劳认证的输出b）认证制度与认证方案根本概念，认证方案的建立和运行；一、产品认证GB/T27067-2006中“产品认证制度”定义为：实施第三方产品合格评定的规那么、程序和对实施第三方产品合格评定的管理。GB/T27067-2006中“产品认证方案”定义为：与适用相同的规定要求、具体规那么与程序的特定产品相关的产品认证制度。产品认证方案的建立，根据ISO/1EC17067,典型的产品认证方案主要有：1 .方案Ia,基

15、于检测2 .方案1b,基于检测所有产品3 .方案2,基于检测+市场监督4 .方案3,基于检测+工厂监督5 .方案4,基于检测+工厂或市场监督，或两者兼有6 .方案5,基于检测+质量制度评审和监督7 .方案6,特别针对过程和效劳的认证产品认证方案的实施：1.选取2.确定3.复核与证明4.监督二、管理体系认证管理体系认证制度:实施第三方管理体系认证的规那么、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。管理体系认证方案：与适用相同的规定、具体规那么与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度。管理体系认证方案的建立：1.针对每个特定组织管理体系的特点和实际情况建立2 .管理体系认证模式单一、统一，主要的评价过程是审核（PDC